根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作，福建省一十招标代理有限公司受莆田市第一医院委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的货物及要求（供应商按以下顺序逐一响应）：

序号*：彩色多普勒超声诊断仪（介入方向）（数量：*套；采购预算金额：***.*万元）

*、用途描述：主要用于介入、妇产科、腹部、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管的临床诊断应用，以及相关科研工作。

*、基本配置要求：

*.*彩色多普勒超声诊断仪主机*台；

*.*探头配置： 腹部凸阵探头*把；高频线阵探头*把（血管应用）；超高频线阵探头*把（乳腺、甲状腺应用）；相控阵心脏探头*把；腹部介入专用探头*把；阴直两用腔内探头*把。

*.*肝脏脂肪定量软件包*套；

*.*配套台式电脑*台（提供仪器与计算机图文工作站连接所需的数据线、高清采集卡、打印机）；超声检查床及检查椅*套。

*、其他需求：

*.*需提供原厂整机（含所有配件）免费保修*年。

*.*具备三类医疗器械注册证。

*.*投标机型须为制造商当前在国内生产的最高端且最新版机型，并提供承诺函。承诺函中须明确：如存在虚假承诺，投标人承担无法通过验收的一切后果。

*、是否排除进口产品：是。

序号*：彩色多普勒超声诊断仪（妇产方向）（数量：*套；采购预算金额：***万元）

*、用途描述：主要用于妇产科、腹部、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管的临床诊断应用，以及相关科研:工作。

*、基本配置要求：

配置*：

*.*.*彩色多普勒超声诊断仪主机*台。

*.*.*探头配置:腹部探头*把；腹部容积探头*把；腔内容积探头*把；高频线阵探头*把。

*.*.*配套台式电脑*台(提供仪器与计算机图文工作站连接所需的数据线、高清采集卡打印机)；超声检查床及检查椅*套。

配置*：

*.*.*彩色多普勒超声诊断仪主机*台。

*.*.*探头配置： 腹部探头*把；线阵血管探头*把；成人心脏探头 *把；小儿心脏探头 *把；成人经胸四维容积探头 *把。

*.*.*离线定量分析软件 *套。

*.*.*配套台式电脑*台（提供仪器与计算机图文工作站连接所需的数据线、高清采集卡、打印机）；超声检查床及检查椅*套。

*、其他需求：

*.*需提供原厂整机（含所有配件）免费保修*年。

*.*具备三类医疗器械注册证 。

*.*投标机型须为制造商当前在国内生产的最高端且最新版机型，并提供承诺函。承诺函中须明确：如存在虚假承诺，投标人承担无法通过验收的一切后果。

*.*智能妇产超声质控系统(可实现全科室设备切面留图识别与质控评价、报告质控评价、科室数据统计分析功能）*套。

*、是否排除进口产品：是。

序号*：彩色多普勒超声诊断仪（全身方向）（数量：*套；采购预算金额：***万元）

*、用途描述：主要用于腹部、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、妇产科、外周血管的临床诊断应用，以及相关科研工作。

*、基本配置要求：

配置*：

*.*.*彩色多普勒超声诊断仪主机*台；

*.*.*探头配置：腹部探头*把；线阵探头*把（阵元数≥****阵元）；血管探头*把；心脏探头*把；掌式线阵探头*把；

*.*.*配套台式电脑*台（提供仪器与计算机图文工作站连接所需的数据线、高清采集卡打印机）；超声检查床及检查椅*套；

配置*：

*.*.*彩色多普勒超声诊断仪主机*台；

*.*.*探头配置： 腹部探头*把；线阵探头*把（阵元数≥****阵元）；血管探头*把；腹部容积探头*把；腔内容积探头*把；掌式无线相控阵探头*把；

*.*.*配套台式电脑*台（提供仪器与计算机图文工作站连接所需的数据线、高清采集卡打印机）；超声检查床及检查椅*套；

*、其他需求：

*.*需提供原厂整机（含所有配件）免费保修*年。

*.*具备三类医疗器械注册证 。

*.*投标机型须为制造商当前在国内生产的最高端且最新版机型，并提供承诺函。承诺函中须明确：如存在虚假承诺，投标人承担无法通过验收的一切后果。

*.*智能腹部超声质控系统(可实现全科室设备切面留图识别与质控评价、报告质控评价、科室数据统计分析功能)*套。

*、是否排除进口产品：是。

序号*：彩色多普勒超声诊断仪（心脏方向）（数量：*套；采购预算金额：***万元）

*、用途描述：主要用于成人心脏、儿童心脏、血管、腹部、浅表器官及妇产超声的临床诊断应用，以及相关科研工作。

*、基本配置要求：

配置*：

*.*.*彩色多普勒超声诊断仪主机*台。

*.*.*探头配置：腹部探头*把；成人心脏探头*把；经胸三维心脏探头*把；线阵血管专用探头*把；超高频浅表探头*把；有线平板心脏超声探头系统*套。

*.*.*配套台式电脑*台（提供仪器与计算机图文工作站连接所需的数据线、高清采集卡打印机）；超声检查床及检查椅*套。

配置*：

*.*.*彩色多普勒超声诊断仪主机（具备组织衰减成像技术,肝肾比分析技术）*台。

*.*.*探头配置： 腹部探头（扫描深度≥**** ）*把；成人心脏探头*把；儿童心脏探头*把；新生儿心脏探头*把；线阵血管专用探头*把；单晶体超高频浅表探头*把；靴型肌骨探头*把；有线平板浅表超声探头系统*套。

*.*.*在机及脱机版心脏高级定量**分析软件一套。

*.*.*配套台式电脑*台（提供仪器与计算机图文工作站连接所需的数据线、高清采集卡打印机）；超声检查床及检查椅*套。

*、其他需求：

*.*需提供原厂整机（含所有配件）免费保修*年。

*.*具备三类医疗器械注册证 。

*.*投标机型须为制造商当前在国内生产的最高端且最新版机型，并提供承诺函。承诺函中须明确：如存在虚假承诺，投标人承担无法通过验收的一切后果。

*.*智能心脏超声质控系统(可实现全科室设备切面留图识别与质控评价、报告质控评价、科室数据统计分析功能)*套。

*、是否排除进口产品：是。

二、潜在供应商或厂商资料递交要求

（一）资格证明材料

*. 资质证明

（*）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（*）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（*）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
*.所提交产品及人员相关授权证明

（*）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供单位授权书。

（*）供应商可提供所投设备厂家的授权委托书。

（二）设备报价及价格依据

提供近*年内同级医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单

提供设备能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

要求对拟购设备用途、基本配置要求及其他需求进行逐一响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能覆盖设备各项配置部件并逐条备注出处）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含分项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[****]** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料

若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品分别胶装成册，在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以****可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为*盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：

*.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。

*.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。

三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：

*.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至福建省一十招标代理有限公司，或者通过快递方式在材料递交截止时间内递交。

*.递交地址：福建省一十招标代理有限公司（福建省莆田市城厢区龙桥街道民心街***号****室（*号或*号电梯****））

*.招标代理机构联系方式：黄女士 联系电话：************

*.材料递交时间：****年*月*日至****年*月**日北京时间上午**:*****:**，下午 **：*****:**（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。

四、供应商推介论证会

供应商推介论证会时间另行通知，参与推介的人员须提供所推介产品的厂家授权委托书（提供委托书原件）。

莆田市第一医院福建省一十招标代理有限公司

****年*月*日****年*月*日

附*：采购清单

附*：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与***************项目货物招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

联 系 电 话：

日期：年月日