什邡市人民医院**排**维保采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：什邡市人民医院

项目名称：**排**维保

拟采购的货物或服务的说明：

**排**维保、 *项、 预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:（*）医院现使用的**排**设备******* ********** ****由西门子公司研发和生产，其核心配件（例如型号为******* ** *的**球管，高压油箱）及其他常规备件与整机一同注册，非原厂备件不能完成注册变更。 （*）由于****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。 （*）保障设备正常运行只是基本内容，而持续提高设备性能和扩大临床应用也是重要的。只有原厂可以提供具备国家相关法律法规批准的功能性调整。能够确保**系统持续跟随最新的技术进展常用常新，保证设备运行的稳定、功能的迭代。 （*）此设备工作量较大，出现故障时，需要及时有效解决故障，保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性，只能购买由原厂提供的维保服务。 该设备在中国区售后为：西门子医疗系统有限公司，负责西门子全线医疗产品在中国的销售、售后及升级服务。故建议采用单一来源采购方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 西门子医疗系统有限公司

地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路**号五层***室

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 汤老师

联系地址： 什邡市安康路*号

联系电话： ************

*．财政部门

联系人： 张老师

联系地址： 四川省什邡市亭江东路***号

联系电话： ************

六、附件

单一来源论证意见.***

什邡市人民医院

****年**月**日