*.*投标人资格要求：

*.*.*投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供以下证明材料：

（*）法人或其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

（*）参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录；

（*）具有财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

（*）无不良信用信息记录（采购人、采购代理机构负责查询）；

（*）本项目不接受联合体投标。

*.*.*落实政府采购政策需满足的资格要求：

（*）本项目为专门面向中小企业预留采购份额项目，不接受大型企业产品参与报价（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）；

（*）本项目按《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业[****]***号)文件规定，按工业划型标准确定企业类型。

*.*.*本项目的特定资格要求：

（*）投标人为制造商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》（注：所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供《医疗器械生产许可证》）；

（*）投标人为经销商或代理商的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》【注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营备案凭证证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供《医疗器械经营许可证》（经营方式须包括批发、经营范围须涵盖所投设备）】。

即日起至回复意见截止时间止，登录烟台市清廉医采服务平台，及可免费下载。

供应商对本项目采购需求(征求意见稿)公告有异议的，可将书面意见(加盖公章)通过烟台市清廉医采服务平台进行反馈。

采购代理机构：山东阳正项目管理有限公司

地址：烟台市芝罘区毓璜顶北路**号名仕豪庭***室

联系人：韩铭、刘丽荣

邮箱：*******@***.***

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