我院拟购*台静脉腔内射频闭合发生器设备，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

*.工作原理：提供并控制向导管输送的**能量，用于下肢静脉曲张的治疗。

*.电源：*** ***/** **（额定功率*****）的交流电源。

★*.设备射频信号的基频为******±**%；输出功率范围为******（精度±**% ），最大输出电压***，峰值系数*.*~*.*；有效负载**Ω****Ω。

★*.设备可自动识别和显示射频导管型号；适配导管加热元件长度***和***，可治疗直径********的曲张大隐静脉。

*.设备采用快速插拔式接头，将射频导管的连接器插入发生器的前置导管连接端口中。如需断开导管，只需拉动连接器(而不是电缆)。

★*.设备温控算法需采用自适应***；温度范围为**℃****℃（精度±*℃）。在治疗阶段，工作温度≤***℃，工作时间：**秒（精度±**）射频治疗周期结束后，射频传输会自动停止。如果在计时器结束前发现有必要停止射频治疗，可按下导管手柄按钮或点击射频启动按钮停止。

*.系统安全监测方式须为双重监测，要求可显示升温曲线监控。

*.具备***彩色触摸屏幕，操作软件应为中文操作界面；可实时显示温度，功率，消融时间，加热时间倒计时，消融次数等数据。

★*.具备自动保护功能和自检功能，在功率、温度和导管阻值测量超出限值的情况下生成提示信息，并伴有提示音。

**.要求配有可听指示器，用于提醒操作员。提示音的音量可以设置为与治疗环境相兼容。

**.显示屏＞*寸，尺寸：*****************（±****），重量：最大*.***。

★**.设备所用耗材需在内蒙古自治区医用耗材招采系统挂网目录内。

注：*.“参数性质”标“★”表示此参数为主要技术参数，任意一条不满足或负偏离则导致响应无效；

*.非标“★”项，超过*项不满足或负偏离则导致响应无效。

二、其他要求

*.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

*.报名文件统一使用**规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

*.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

*.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

*.质保期：三年，整机全保。

*.报名单位所报产品不满足技术要求、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

*.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

*.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、耗材价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

*.符合条件的单位可于****年*月*日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走**米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼***室，联系人：杜老师（************）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

****年*月**日

报名文件格式要求.****