山东/青岛-2026-01-08 00:00:00
山东大学齐鲁医院(青岛)经导管主动脉瓣膜(球扩瓣膜)/经导管主动脉瓣输送系统(球扩瓣膜)项目采购公告
一、项目基本情况
*.项目编号:**************
*.项目名称:经导管主动脉瓣膜(球扩瓣膜)/经导管主动脉瓣输送系统(球扩瓣膜)
*.使用科室:心内科
*.采购方式:院内比选采购
*.预算金额:据实结算。
*.最高单项限价:≤******/***** 。(超出采购最高限价的报价,按无效报价处理);
*.采购需求如下:
*.*、产品已纳入国家医保医用耗材分类与代码库(******* 主动脉介入心脏瓣膜),取得 **** 第三类注册证,适应症明确涵盖“重度主动脉瓣狭窄患者”报价为整套单价(含瓣膜、输送系统、压握装置、球囊冲压装置),不得拆分可选件。球囊扩张导管可单独挂网
*.*、经导管主动脉瓣膜(球扩式)参数:
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瓣膜类型 |
球囊扩张式,不可自膨,能够满足用于瓣环直径范围*******的主动脉瓣手术;球扩式经导管主动脉瓣膜由一个钴铬合金瓣架、瓣裙(***材质)、三片瓣叶缝合组成。 |
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瓣架材质 |
钴铬合金 |
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瓣叶材质 |
牛心包,经抗钙化处理,可溯源 |
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有效瓣口面积(***) |
** ** 规格 ***≥*.* **²,** **≥*.* **²,** **≥*.* **² |
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规格覆盖 |
须包含至少四种型号 |
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裙边设计 |
内外双层裙边,高度≥* **,防瓣周漏 |
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显影点 |
*个显影点辅助定位 |
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灭菌方式 |
环氧乙烷灭菌,一次性使用 |
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有效期 |
≥**个月(自灭菌之日起) |
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唯一追溯码 |
****** 二维码 |
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包装配套 |
每套含瓣膜 * 枚 |
*.*、经导管主动脉瓣输送系统(球扩式)参数:
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输送鞘外径 |
≤** **(*.* **)或≤****可扩张鞘(*.***) |
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有效长度 |
有效长度*** ** |
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远端可调弯 |
单向≥**°,具备锁定刻度 |
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球囊材质 |
半顺应性,额定爆破压(***)≥*.* *** |
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球囊工作直径 |
球囊充盈后直径涵盖*******,与瓣膜规格一一对应 |
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球囊有效长度 |
****±* ** |
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导丝腔 |
*.***"(*.** **)兼容 |
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止血阀 |
可旋转,带侧路连续冲洗 |
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控弯手柄 |
通过调节手柄的控制结构,实现球囊导管前后位置微调和输送器的控弯 |
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灭菌与有效期 |
环氧乙烷灭菌,一次性使用,≥**个月(自灭菌之日起) |
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包装 |
独立灭菌袋+外保护盒 |
*.*、中标后 ** 天内若国家集采落地,自动执行集采价,差价退还医院;
*.*、质保期内非人为故障免费更换,并承担临床后果费用;
*.*、逾期交货每天支付合同额 * % 违约金,上限 ** %。;
*.合同履行日期(交货期):每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准,结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货,加急物资需随叫随送(具体以合同约定为准)。
二、申请人的资格要求
*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,具有独立承担民事责任的能力,是中国境内注册的独立法人企业。
*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业,具有医疗器械生产或经营许可证。
*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,近两年内无不良销售记录。
*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。
*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。
三、报名提交资料要求(复印件须加盖公司公章)
*.法人委托书和身份证复印件。
*.各级销售授权、各级厂家资质(均应在有效期之内)。
*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。
*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件,若投标产品中不属于医疗器械范围的,可不提供。
*.产品彩页、产品说明书。
*.报名产品必须是省平台产品(未出省标除外)。
四、报名方式:
请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院(青岛)采购办现场报名,工作人员根据提交材料进行审核。
地址:青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院(青岛)广智楼一楼采购办公室。
五、公示期限:****年*月*日至****年*月**日,
报名时间:****年*月**日上午*:*****:**,下午**:*****:**(节假日除外)
六、联系人及联系方式
联系人:王老师
联系电话:*************
七、其他说明
本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院(青岛)官网(*****://***.******.***)动态,具体公开议价时间另行电话通知,请报名企业谈判代表保持手机畅通,因联系不畅等原因,未如期参加议价的,责任自负。
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