山东大学齐鲁医院(青岛)经导管主动脉瓣膜(球扩瓣膜)/经导管主动脉瓣输送系统(球扩瓣膜)项目采购公告
2026-01-08
山东/青岛 招标采购
山东大学齐鲁医院(青岛)经导管主动脉瓣膜(球扩瓣膜)/经导管主动脉瓣输送系统(球扩瓣膜)项目采购公告
山东/青岛-2026-01-08 00:00:00

山东大学齐鲁医院(青岛)经导管主动脉瓣膜(球扩瓣膜)/经导管主动脉瓣输送系统(球扩瓣膜)项目采购公告

发布时间:********** **:** 本文来源: 招标公告 供稿: 摄影:

一、项目基本情况

*.项目编号:**************

*.项目名称:经导管主动脉瓣膜(球扩瓣膜)/经导管主动脉瓣输送系统(球扩瓣膜)

*.使用科室:心内科

*.采购方式:院内比选采购

*.预算金额:据实结算。

*.最高单项限价:******/***** (超出采购最高限价的报价,按无效报价处理);

*.采购需求如下

*.*、产品已纳入国家医保医用耗材分类与代码库(******* 主动脉介入心脏瓣膜),取得 **** 第三类注册证,适应症明确涵盖重度主动脉瓣狭窄患者报价为整套单价(含瓣膜、输送系统、压握装置、球囊冲压装置),不得拆分可选件。球囊扩张导管可单独挂网

*.*经导管主动脉瓣膜(球扩式)参数:

瓣膜类型

球囊扩张式,不可自膨,能够满足用于瓣环直径范围*******的主动脉瓣手术;球扩式经导管主动脉瓣膜由一个钴铬合金瓣架、瓣裙(***材质)、三片瓣叶缝合组成。

瓣架材质

钴铬合金

瓣叶材质

牛心包,经抗钙化处理,可溯源

有效瓣口面积(***)

** ** 规格 ***≥*.* **²,** **≥*.* **²,** **≥*.* **²

规格覆盖

须包含至少四种型号

裙边设计

内外双层裙边,高度≥* **,防瓣周漏

显影点

*个显影点辅助定位

灭菌方式

环氧乙烷灭菌,一次性使用

有效期

**个月(自灭菌之日起)

唯一追溯码

****** 二维码

包装配套

每套含瓣膜 * 枚

*.*、经导管主动脉瓣输送系统(球扩式)参数:

输送鞘外径

≤** **(*.* **)或≤****可扩张鞘(*.***)

有效长度

有效长度*** **

远端可调弯

单向≥**°,具备锁定刻度

球囊材质

半顺应性,额定爆破压(***)≥*.* ***

球囊工作直径

球囊充盈后直径涵盖*******,与瓣膜规格一一对应

球囊有效长度

****±* **

导丝腔

*.***"(*.** **)兼容

止血阀

可旋转,带侧路连续冲洗

控弯手柄

通过调节手柄的控制结构,实现球囊导管前后位置微调和输送器的控弯

灭菌与有效期

环氧乙烷灭菌,一次性使用,**个月(自灭菌之日起)

包装

独立灭菌袋+外保护盒

*.*、中标后 ** 天内若国家集采落地,自动执行集采价,差价退还医院;

*.*、质保期内非人为故障免费更换,并承担临床后果费用;

*.*、逾期交货每天支付合同额 * % 违约金,上限 ** %。;

*.合同履行日期(交货期):每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准,结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,**小时内送货,加急物资需随叫随送(具体以合同约定为准)。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,具有独立承担民事责任的能力,是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业,具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求(复印件须加盖公司公章)

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权各级厂家资质(均应在有效期之内)。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件,若投标产品中不属于医疗器械范围的,可不提供。

*.产品彩页、产品说明书。

*.报名产品必须是省平台产品(未出省标除外)。

、报名方式:

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院(青岛)采购办现场报名,工作人员根据提交材料进行审核。

地址:青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院(青岛)广智楼一楼采购办公室

五、公示期限******日至*******

报名时间:*******上午*:*******,下午*******:**(节假日除外)

六、联系人及联系方式

联系人:老师

联系电话:*************

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院(青岛)官网(*****://***.******.***)动态,具体公开议价时间另行电话通知,请报名企业谈判代表保持手机畅通,因联系不畅等原因,未如期参加议价的,责任自负。

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