山东大学齐鲁医院（青岛）可旋转重复开闭软组织夹项目采购公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：可旋转重复开闭软组织夹

*.使用科室：内镜诊疗中心门诊

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：≤***.**元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*适应症与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

资质具有有效医疗器械注册证。

*.*结构可旋转重复开闭软组织夹由夹片、夹座、过渡帽、拉索、外管（弹簧管）、护套管、定位帽、滑块、手柄和外管（涂层）组成，按尺寸不同≥***种规格。

*.*该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用，效期≥*年。

*.*材质夹臂材质为医用不锈钢（如***/****）或钛合金/镍钛合金，夹片有钛涂层（***、***、不锈钢、***），外套管材质：聚四氟乙烯（****）或*****等高分子材料。

*.*直径规格夹臂宽度（张开）：开口大小至少但不限于包含***、****、****规格；夹臂长度：包括但不限于*** / **** / **** / **** 等多种规格按需配置，插入部外径≤*.***；

*.*长度规格夹子释放后，***开口夹子夹片和底座残留长度≤****，夹子夹片和底座残留长度≤****，外管长度至少包含******，******，******，******，******等长度；钳道直径兼容性：*.*** / *.***，覆盖常规内镜。

*.*其他要求：外管有保护内镜活检孔道的涂层；机械式卡扣连接，确保夹持牢固；手柄旋转控制，旋转角度≥***°，双向无限位旋转；可重复开闭次数≥*次（术前定位调整）；夹片有侧齿结构，提升夹闭力，夹片带侧孔，可夹持更多组织，可同步精准旋转，重复开闭；夹臂具备*线不透性，便于术后随访定位；

包装与标识要求产品应具有***、**、********认证，,售后订单下达后**小时内响应。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年*月**日至*月**日，

报名时间：****年*月*日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负