山东大学齐鲁医院（青岛）骨修复材料项目采购公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：骨修复材料

*.使用科室： 创伤骨科 脊柱外科

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：≤ ****元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*适应症：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

*.*资质：具有有效的医疗器械注册证。

*.*结构:该产品以重组人骨形态发生蛋白**(*******)为原料，以药用明胶、大豆卵磷脂及羟基磷灰石为载体材料复合而成。灭菌包装。

*.*材质:该产品以重组人骨形态发生蛋白**(*******)为原料，以药用明胶、大豆卵磷脂及羟基磷灰石为载体材料复合而成。灭菌包装。

*.*产品规格齐全。

*.*性能要求：该产品能诱导体内间充质干细胞定向分化为成骨细胞，通过填充骨组织缺损发挥骨诱导作用，从而促进骨和软骨的生成，达到组织修复，并在体内可被降解吸收。

*.*包装与标识要求:储存于***°*，避免有害辐射。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书、标签(填报规格的产品标签)。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年*月*日至*月*日，

报名时间：****年*月*日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。