山东大学齐鲁医院（青岛）双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件项目采购公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

*.使用科室：神经外科

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：≤ ******元/人份。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*适应症：与适配的延伸导线及电极配合使用，对丘脑底核（(***）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗，及运动性障碍等等疾病。

*.*结构及组成：双通道可充电植入式脉冲发生器（***）*个，力矩螺丝刀 *把，封堵头/密封塞***个，产品说明书 *份；顶盖组件端口数量为*；顶盖组件触点数量为*；顶盖组件紧固螺孔数量为*；外壳为钛；电池类型为可充电锂离子电池；

*.*资质：具备有效的医疗器械注册证，须在省级药品和医用耗材招采管理系统挂网，必须具备合格的医疗器械唯一标识（***）码。

*.*电刺激参数

*.*电池与充电参数

*.*物理规格

*.*配套产品要求

完整的***系统需包含以下配套组件：

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书、标签(填报规格的产品标签)。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年*月*日至*月*日，

报名时间：****年*月*日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。