山东大学齐鲁医院（青岛）*** 球囊扩张导管项目采购二次公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：*** 球囊扩张导管

*.使用科室： 介入科门诊 血管外科门诊 肾内科门诊

*.采购方式：内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：不同规格型号≤ **********.**元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*、适用范围：适用于外周血管中狭窄的扩张，以及治疗自体或人造血管瘘狭窄性或者阻塞性病变和髂动脉中覆膜支架组件的再扩张，外周血管球囊扩张支架和自膨支架的后扩张。

*.*、资质：具备Ⅲ类医疗器械注册证。

*.*、有效期：≥*年。

*.*、球囊规格参数：

*.*.*.球囊直径（**）：********。

*.*.*.球囊长度（**）：**********（多种长度可选）。

*.*.*.输送杆长度:**********。

*.*.*球囊类型：半顺应性球囊（**） 和 非顺应性球囊（**）。

*.*.*.顺应性：半顺应性：*.****.**/***；非顺应性：*.****.**/***。

*.*.*.压力参数：

*.*.*.公称压力：* ***（半顺应性）或 ** ***（非顺应性）。

*.*.*.额定爆破压力（***）：≥** ***（半顺应性）；≥***** ***（非顺应性/高压球囊）。

*.*.*.超高压球囊：可选 ***;***** ***（用于严重钙化病变）。

*.*、导管设计参数：

*.*.*.交换方式：快速交换（**）和（或） 整体交换（***）。

*.*.*.兼容导丝：*.*** 和*.***“导丝。

*.*.*.远端外径：≤*.* *（*.* **），通过病变最小直径≤*.**** ****。

*.*、材料与工艺要求

*.*.*.球囊材料：聚酰胺（尼龙）或聚氨酯。

*.*.*.导管材料：聚醚嵌段酰胺（*****）或聚酰胺，多层复合结构。

*.*.*.涂层技术：亲水涂层（如******、******™），降低摩擦系数，增强通过性。

*.*.*.折叠技术：多瓣折叠技术（双层或三层），实现最小通过外径。

*.*.*.标记技术：不透射线标记（钽或钨），*射线下清晰可视。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书、标签(填报规格的产品标签)。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年*月**日至*月**日，

报名时间：****年*月**日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。