四川省妇幼保健院孕妇外周血游离***染色体非整倍体、微缺失和单基因病筛查技术服务的市场调研公告

各潜在供应商：

我院拟招采第三方合作，对需要进行孕妇外周血游离***染色体非整倍体、微缺失和单基因病筛查技术服务的患者提供服务，现进行市场调研，欢迎资质合格具备相应服务能力的潜在供应商积极参与。

一、项目名称：孕妇外周血游离***染色体非整倍体、微缺失和单基因病筛查技术服务

二、本市场调研项目在“四川妇幼保健院官方网站”主页(****:∥***.****.***)及医院订阅号上公开发布（提供免费下载），供符合条件的潜在供应商前来参加产品市场调研。

三、市场调研期限：挂网之日起*****年*月**日。

四、市场调研项目明细（见附件）。

五、提供真实齐全的资质证明文件一份（保证所提供的各种材料和证明材料的真实性，承担相应的法律责任。提供的所有资料须加盖鲜章）。

特别申明：现公示的功能需求、配置及技术性能因市场了解的局限性，仅作为医院市场调研参考使用，无任何针对性，如有不全之处，敬请理解，并请参与单位详实介绍，最终需求以招采时为准。市场项目调研书的内容包括但不限于我院公示的参数需求，请各潜在供应商自行提供。

六、市场调研书的递交：于****年*月**日**：**前一式一份送交四川省妇幼保健院综合楼二楼医务部办公室。

地址：成都市武侯区沙堰西二街***号

联系人：钟老师 电话：************

附件：四川省妇幼保健院招采关于孕妇外周血游离***染色体非整倍体、微缺失和单基因病筛查技术服务的市场调研项目明细

附件:

四川省妇幼保健院孕妇外周血游离***染色体非整倍体、微缺失和单基因病筛查技术服务的市场调研项目明细

总体要求：与招采的第三方医学检测机构合作，由第三方医学检测机构提供孕妇外周血游离***染色体非整倍体、微缺失和单基因病筛查技术服务，出具第三方检测报告；我院进行临床咨询、样本采集、收费、临床诊断。共同为患者提供遗传病诊断与治疗服务。

一、项目名称：孕妇外周血游离***染色体非整倍体、微缺失和单基因病筛查技术服务

二、资质要求：

*.营业执照（经有效年检，副本）；

*.税务证（国、地税副本）；

*.组织机构代码证（经有效年检，副本）；

*.经办人授权委托书（原件）,身份证复印件；

*.医疗机构执业许可证；

*.实验室室间质评；

*.如有产品和企业质量管理体系认证，请提供有效证明文件的复印或扫描件。质量管理体系认证包括***、**、***等认证（提供中文翻译复印件）；

三、技术要求：

*.基于孕妇外周血胎儿游离***的染色体拷贝数及显性单基因新发突变的同步检测，内容需覆盖染色体非整倍体，染色体微缺失，＞***基因的单基因遗传病。

*.质控要求：显性单基因新发突变项目测序深度要求平均测序深度***;****；目标基因****以上覆盖度超**%；最低检测胎儿百分比：*%；。

*.适用样本类型：孕妇外周血(无创游离管)。

*.检测方法学：采用靶向捕获杂交+高通量测序分析。

*.检测过程具备完整的质控方案，保证测序数据质量，检测结果的准确性和可靠性。

*.保证在供应商的实验室完成检测。

*.可提供变异解读及报告软件，线上变异展示系统。

*.所有临床检测报告均经过至少*轮人工分析及复核后出具，并签署分析人员姓名。

*.可提供每个基因具体检测的变异位点范围（更新频率不超过半年一次），且位点均参照解读指南规则判定为致病性或疑似致病性；范围外位点人工复核以补充报告展示。

**.报告周期：**个工作日内完成报告。

**.配合医院进行后期样本回溯，样本按要求存储周期为半年，每半年返回样本一次。

**.供应商自****年*月*日起至提交投标文件截止时间，参加临床检验中心的室间质评，提供合格证书。

**.其他：供应商须对本项目的检测范围内容购买保险。

四、送检项目

孕妇外周血游离***染色体非整倍体、微缺失和单基因病筛查技术服务市场调研公告.****