采购人：巴音郭楞蒙古自治州人民医院

项目名称：巴音郭楞蒙古自治州人民医院眼科耗材采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*******

采用单一来源采购方式的原因及说明：为保障我院眼科飞秒激光角膜屈光相关手术安全、精准、规范开展，满足临床诊疗核心需求，本次拟采购的一次性使用无菌治疗包套为我院现有进口蔡司*******飞秒激光角膜屈光治疗机专属配套耗材，依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条单一来源采购相关规定，本项目符合单一来源采购条件，具体原因及说明如下：
一、产品具备专属适配性与技术唯一性，属于设备专用配套耗材
本次采购的一次性使用无菌治疗包套与我院已投入使用的进口蔡司*******飞秒激光角膜屈光治疗机深度绑定，耗材参数、结构设计、运行逻辑与设备负压系统、光学定位系统、切削路径参数完全适配，具备专属技术壁垒。该耗材搭载设备原厂专属技术参数，与设备核心控制系统、精准切削系统深度兼容，并非通用型医用耗材。目前市场上其他同类耗材无法匹配该进口设备的专属运行参数，无法实现设备全功能适配，不具备替代使用条件，属于典型的专机专用耗材。若采用非原厂配套耗材，将出现系统适配异常、参数匹配偏差等问题，直接导致设备无法正常运行。
二、适配多类核心眼科手术，直接保障手术质量与医疗安全
该专用耗材是我院多项重点眼科手术顺利开展的核心保障，临床应用场景关键且不可替代，具体涵盖三类核心手术：一是屈光矫正手术，专门适配球镜度数**.**至***、柱镜度数*.***至**的近视、散光矫正临床手术，全程保障角膜切削环节无菌操作，同时匹配设备精准切削参数，杜绝因耗材适配问题导致的手术精度偏差；二是角膜移植手术，可满足穿透性、板层角膜移植术术中角膜组织标准化切割、取材需求，有效规避术中感染风险，保障移植手术规范性与成功率；三是角膜瓣制作手术，作为飞秒激光、板层刀设备制作角膜瓣的核心配套耗材，直接决定手术切口规整度，深刻影响患者术后视觉恢复质量与远期诊疗效果。
三、无其他替代采购渠道，符合单一来源采购法定情形
经市场充分调研与技术核查，我院蔡司*******飞秒激光角膜屈光治疗机为进口专属设备，其配套的一次性使用无菌治疗包套由设备原厂专属研发、生产，依托独家核心技术生产制造，市场无其他合规兼容替代品，无其他供应商可提供符合设备技术标准、满足临床手术质控要求的同类耗材。
综上，本次拟采购的一次性使用无菌治疗包套具有技术唯一性、设备专属适配性、临床不可替代性，无其他替代产品及采购渠道。为保障医疗质量安全、维持设备正常运转、保障临床手术有序开展，依据政府采购单一来源采购相关法律法规，本项目只能从唯一供应商处采购，完全符合单一来源采购方式适用条件，特申请采用单一来源方式采购。

名称：国药新疆库尔勒医药有限责任公司

地址：新疆巴州库尔勒市萨依巴格辖区交通东路**号

*.采购人信息

联 系 人：萧子振

联系电话：***********

联系地址：新疆库尔勒市复兴大道中段***号

*.财政部门

联 系 人：孙老师

联系电话：************

联系地址：库尔勒市人民东路**号巴州财政局

*.采购代理机构（如有）

联 系 人：/

联系电话：/

联系地址：/

六、附件