四川体育职业学院****年生化检测试剂配送服务采购项目比选公告

四川体育职业学院拟通过公开比选方式，选出一家供应商为我院提供一批生化检测试剂，现将有关事项公告如下：

一、项目名称和采购人

（一）项目名称:四川体育职业学院****年生化检测试剂配送服务采购项目

（二）采购编号：***************

（三）采购人：四川体育职业学院

二、项目概况

为保障学院各中心运动员生化检测、更好的备战全运会，购买一批生化检测试剂。

三、相关要求

(一)参选供应商应当具备下列条件：

*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设备和专业服务能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）特殊条件

*.按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》规定：响应产品若属于按医疗器械管理的体外诊断试剂，则必须满足以下要求：

①供应商为生产厂商的：应提供中华人民共和国医疗器械生产许可证/生产备案凭证；②供应商为经销商的：应提供本单位的中华人民共和国医疗器械经营许可证/经营备案凭证。（仅限医疗器械适用）

*.响应产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。（仅限医疗器械适用）

*.供应商在《四川省药械集中采购服务中心》备案并进入《四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统》备案。

(三)本项目不接受联合体投标。

四、采购预算

本项目采购预算为**万元。超过预算为无效报价。

五、报名时间及地点

(一)报名时间：****年*月**日**月**日（工作日*:*****:**）通过电话或现场的方式报名；

(二)报名地点：成都武侯区太平寺路*号四川体育职业

学院科研康复（医疗）中心。

六、递交响应文件

(一)递交截止时间：****年*月**日**:**前（如邮

寄需于截止时间前被签收）；

(二)递交方式：现场或邮寄。

(三)递交地点：成都武侯区太平寺路*号四川体育职业

学院科研康复（医疗）中心。

7. 评选

（一）评选方法：综合评分法，根据比选文件制定的比选标准和比选方法对各比选申请文件进行综合评分，评分保留小数点后两位，四舍五入制。如分值相同，则报价低者优先。

满分***分，标准分值计算取值如下：

（二）评选时间：****年*月**日上午**:**。

八、其 他

（一）比选文件要求。比选文件一式三份，正本*份，副本*份。封面应注明比选单位名称、联系人及联系电话。内容应包括：“三证合一”的营业执照副本复印件；经办人身份证复印件、法人授权书原件、报价函、“相关要求”证明材料复印件以及商务应答部分等。以上材料复印件须加盖参选单位公章，密封后送至报名点，过时不予受理。

（二）技术要求及项目清单

采购清单

技术要求

1. 睾酮测定试剂盒(化学发光法)

本产品用于体外定量测定人血清和浆中的总睾酮水平；

血清和血浆(肝素)是推荐使用的样本，不是推荐使用****的样本；

方法学：化学发光法；

保存条件：在****℃条件下储存；

2. 睾酮校准品

本产品用于睾酮测定试剂盒(化学发光法)校准；

保存条件：在****℃条件下储存；

3. 皮质醇测定试剂盒(化学发光法)

本产品用于体外定量测人血清、浆(肝素，****)和尿液中的皮质醇水平；

血清和血浆(肝素)是推荐使用的样本；

方法学：化学发光法；

保存条件：在****℃条件下竖直放置；

4. 皮质醇校准品

本产品用于皮质醇测定试剂盒(化学发光法)校准；

保存条件：在****℃条件下储存；

（五）铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)

1. 本产品用于定量测定人血清和血浆（肝素）中的铁蛋白水平；

2. 血清和血浆(肝素)是推荐使用的样本；

3. 方法学：化学发光法；

4. 保存条件：在****℃条件下储存；

（六）铁蛋白校准品

1. 本产品用于铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)校准；

2. 保存条件：在****℃条件下储存；

(七)促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法)

1. 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促红细胞生成素的浓度；

2. 血清和血浆(肝素)是推荐使用的样本；

3. 方法学：化学发光法；

4. 保存条件：在****℃条件下储存；

（八）促红细胞生成素校准品

1. 本产品用于促红细胞生成素项目检测时的校准；

2. 保存条件：在****℃条件下储存；

（九）免疫分析质控物

*.储存运输要求：于*～*℃避光保存和运输。

（十）全自动免疫检验系统用底物液

*.储存运输要求：于*～*℃避光保存和运输。

（十一）清洗液

*.储存运输要求：于*～**℃保存和运输。

（十二）**反应杯

*.储存运输要求：密闭放置于****°*，干燥阴凉处。

（十三）碱性清洗液

*.储存运输要求：于*～**℃保存和运输。

（十四）酸性清洗液

*.储存运输要求：于*～**℃保存和运输。

(十五)尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

1. 方法学：尿酸酶法

2. 储存运输要求：于*～*℃避光保存和运输

3. 适用标本：血清、血浆

4. 精密度：批内**≤*.*%、批间差≤*.*%

(十六)尿素测定试剂盒（尿素酶*谷氨酸脱氢酶法）

1. 方法学：尿素酶*谷氨酸脱氢酶法

2. 储存运输要求：于*～*℃避光保存和运输

3. 适用标本：血清、血浆

4. 精密度：批内**≤*.*%、批间差≤*.*%

(十七)肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

1. 方法学：磷酸肌酸底物法

2. 储存运输要求：于*～*℃避光保存和运输

3. 适用标本：血清、血浆

4. 线性范围：**/*～*****/*，*≥*.***

5. 精密度：批内**≤*.*%、批间差≤*.*%

(十八)生化复合校准品

*.储存运输要求：于*～*℃避光保存和运输

(十九)生化质控品

*.储存运输要求：于*～*℃避光保存和运输

(二十)酸性清洗剂

*.符合国家及行业标准的要求

(二十一)碱性清洗剂

*.符合国家及行业标准的要求

(二十二)生化仪清洁液（抗菌无磷清洗剂）

*.符合国家及行业标准的要求

(二十三)血细胞分析用染色液(***类型)

*.储存运输要求：密闭放置于****°*，干燥阴凉处。

(二十四)血细胞分析用染色液(***类型)

*.储存运输要求：密闭放置于****°*，干燥阴凉处。

(二十五)血细胞分析用溶血剂(***类型)

*.储存运输要求：密闭放置于****°*，干燥阴凉处。

(二十六)血细胞分析用溶血剂(***类型)

*.储存运输要求：密闭放置于****°*，干燥阴凉处。

(二十七)血细胞分析用溶血剂

*.储存运输要求：密闭放置于****°*，干燥阴凉处。

(二十八)血细胞分析用染色液(***类型)

*.储存运输要求：密闭放置于****°*，干燥阴凉处。

(二十九)血细胞分析用稀释液

*.储存运输要求：密闭放置于****°*，干燥阴凉处。

(三十)稀释液

*.储存运输要求：密闭放置于****°*，干燥阴凉处。

(三十一)血液学质控品

*.储存条件：在*～*℃的储存条件下。开瓶后,在***℃的储存条件下,可稳定*天。

*.瓶内重复性:质控品瓶内重复性应不低于适用的血液分析仪检测正常水平新鲜血批内声称的重复性要求。

*.瓶间重复性：质控品的瓶间重复性（变异系数，**/%）应满足以下要求：***≦*.*%,***≦*.*%,***≦*.*%,***≦*.*%,***≦*.*%,***≦*.*%

(三十二)清洗液

*.储存运输要求：密闭放置于****°*，干燥阴凉处。

(三十三)真空采血管

1. 材质：全新医用级***原材料

2. 规格*******

(三十四)真空采血管

*.质量要求：无菌、无热原，针尖无倒钩、无毛刺、接头牢固、稳定

(三十五)一次性使用静脉采血器

1. 质量要求：无菌、无热原，针尖无倒钩、无毛刺、接头牢固、稳定；

2. 产品生产制造厂商通过医疗器械质量管理体系认证(提供认证证书复印件佐证)；

(三十六)一次性使用静脉采血针

*.质量要求：无菌、无热原，针尖无倒钩、无毛刺、接头牢固、稳定。

项目要求(须在响应文件中单独提供承诺函进行响应，格式自拟)

1. 质量要求

1. 供应商在配送时应提供的技术资料：供应商必须提供其合法的有效证件及所供耗材、试剂的生产批件或质量标准等相关文件。

2. 验收方法和标准：

*.*参照《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》(财库〔****〕***号)相关规定执行；

*.*供应商提供货物供货签收单一式三份；

*.*采购人现场验收，供货签收单由经手人签字、盖单位章生效；

*.*试剂、耗材出现以下情况视为质量为不合格：

(*)试剂、耗材无标签，没有标明试剂、耗材名称、批号、注册商标、规格、用法与用量、贮存条件、失效期、企业名称等；

(*)包装箱(盒)无运输保管过程中注意事项，如：防晒、防冻、防破碎等标志，或无使用说明书、没有注明试剂、耗材名称、主要成分、作用与用途、用法与用量、注意事项等；

*.*采购人对供应商供应的货物实行抽样送检，试剂、耗材质量标准应符合或高于国家标准；

*.*采购人组织有关专业人员，按验收标准进行验收；

*.*包装要求：包装、运输严格按国家有关标准及采购文件要求执行，外包装、瓶签美观耐用，且标签内容完整(包括试剂、耗材名称、批号、注册商标、规格、用法与用量、贮存条件、失效期、企业名称)。

1. 因检测试剂的特殊性，供应商所提供的检测试剂须完全符合现有设备检测要求。

1. 配送要求

3. 采购数量以实际发生量为准。

4. 试剂、耗材配送由供应商或供应商委托的试剂、耗材配送商负责。采购人通过四川省药械集中采购交易与监督管理平台、根据试剂、耗材计划向供应商发送批次采购计划，供应商据此配送。供应商每次配送的时间和数量必须严格按照采购人发送的批次采购计划执行。试剂、耗材原则上的配送时间不应超过**小时。

5. 试剂、耗材保障：供应商必须提供质量可靠的试剂、耗材。试剂、耗材发至采购人使用过程中，若发现质量问题，经省、市联合调查确认并及时通报相关厂家，厂家在接到通知后应及时派人到现场核实，一经核实后应更换存在质量问题的试剂、耗材，并承担由此产生的一切费用。

1. 应急处理：试剂、耗材发生质量问题，成交供应商在接到通报后能立即做出反应，并在*小时内派专人到现场调查处理。

(三)价格的确定及执行方式

1. 基准价的确定：

*.*阳光网内产品：下单时，阳光采购平台的平均价格。

*.*阳光网外产品：本项目设定的单价限价。

2. 折扣率的确定：以报价(折扣率)为准。

3. 阳光网内产品单项货物结算金额＝货物基准价×该项货物该批次数量。

例如：某产品的基准价为人民币**元，数量为**个，结算金额＝**元×**个=***元。

4. 阳光网外产品单项货物结算金额＝货物基准价×该项货物该批次数量×成交折扣率。

例如：某产品的基准价为人民币**元，数量为**个，折扣率为**%，结算金额＝**元×**个×**%=***元。

3. 商务要求

履约时间和地点

*.履约时间：采购合同签订生效后至****年**

月**日，成交供应商按照采购人通知要求分批次供货，确保在接到通知后**天内交货。

*.履约地点：采购人指定地点。

储存运输要求

按照产品运输、储存条件要求进行运输及保存。

有效期

*.第***项产品：所提供货物的有效期自验收合格后不能低于货物本身有效期的三分之一。

*.第*****项产品：所提供货物的有效期自验收合格后不能低于货物本身有效期的二分之一。

（四）合同价款

合同价为供应商所供试剂、耗材的总价，是响应项目要求的全部采购内容的价格体现，包括完成项目所涉及的人工劳务、货物成本、设备投入、差旅、送货上门、搬运及二次搬运、利润、风险、税金等一切费用，最终结算金额不超过本项目预算。

（五）付款方式

1. 每批次交货验收合格后**个工作日内完成付款。

2. 成交供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料后进行支付结算，付款方式均采用公对公的银行转账，成交供应商接受转账的开户信息以采购合同载明的为准。

九、联系人及联系电话：

陈老师（************）

四川体育职业学院

****年*月**日