公物投资*公开招标**************开颅手术固定系统等设备*招标公告

序号

资质要求

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营业执照等证明文件：投标人应具有独立承担民事责任的能力，并提供营业执照等证明文件的复印件。

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单位负责人授权书（若有）：若投标人代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若投标人代表为单位负责人，无需提供本授权书。

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满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件，提供下列材料： （一）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明； （二）财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料； （三）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明函； （四）参加采购活动前 * 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明； （五）具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。 注：本项目允许供应商采用“资格承诺制”，投标人提供符合要求的资格承诺函，即视为满足上述要求且无需提供相应的证明材料。采用资格承诺制的投标人，须根据第七章投标文件格式要求提供资格承诺函，否则可能导致资格承诺函不被认可。

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信用记录要求：*、信用信息查询渠道：通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）、“信用中国（福建厦门）”网站（******.**.***.**）查询所有供应商的信用信息。 *、截止时点：查询供应商截止开标当天前三年内的信用信息。 *、信用信息的使用规则：（*）查询结果显示供应商存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格。（*）因查询渠道网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。（*）联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。 *、供应商无需提供信用信息查询结果。若供应商自行提供查询结果的，仍以评标当天查询结果为准。

序号

资质要求

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投标人须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料： *、第一类医疗器械：投标人应提供投标产品的“第一类医疗器械备案凭证”及“第一类医疗器械备案信息表”扫描件。 *、第二类、第三类医疗器械：投标人应提供投标产品（含配置清单产品）有效期内的“医疗器械注册证”扫描件(若注册证未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附页扫描件)。

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投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人应提供其“医疗器械经营备案凭证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件；若含有第三类医疗器械的，投标人应提供其“医疗器械经营许可证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件。投标人为投标产品的生产企业，应在投标文件中提供所投第一类医疗器械的“医疗器械生产备案凭证”，第二、三类医疗器械的“有效期内的医疗器械生产许可证”扫描件。