三台县人民医院****年联影*****球管采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：三台县人民医院

项目名称：****年联影*****球管

拟采购的货物或服务的说明：

**球管、 *项、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:联影***** 球管属于消耗性配件，使用一段时间后会损坏，损坏后需更换新的球管才能保证**机正常使用。 *、球管须与原装**设备(品牌:联影)完全兼容，确保影像质量及设备安全性，非原厂或技术未认证产品存在临床使用风险。 *、保证图像质量与诊疗安全**球管是**设备的“心脏”，其性能直接决定了图像采集的质量和诊断的准确性，只有原厂球管能确保设备恢复至出厂时的原始性能标准，保证影像结果的可靠性、一致性和诊断价值。 *、医疗器械管理要求:**整机及其核心部件(包括球管)作为一个系统通过了医疗器械注册。若更换非原厂配件，将改变整机的结构及组成，根据国家药品监督管理局的相关规定，可能导致整机需要重新注册，这在实践中无法操作，且设备生产方不负责由此引发的重新注册。 *、规避风险:使用未经原厂认证的球管，将使设备脱离监管合规状态，带来巨大的医疗风险和法律风险。因此为确保**机的正常运转和临床诊断质量，必须使用型号为***********的原厂球管。该球管为专用配件，技术独占，无其他同类产品可替代，只能从特定供应商处采购，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条中“只能从上海联影医疗科技股份有限公司授权的成都影韵科技有限公司唯一供应商处采购”的规定。

二、拟定供应商信息

名称： 成都影韵科技有限公司

地址： 四川省成都市高新区富华南路****号*栋*单元**层****号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 张斌

联系地址： 三台县潼川镇解放下街***号

联系电话： ************

*．财政部门

联系人： 张毅

联系地址： 四川省绵阳市三台县潼川镇解放上街**号

联系电话： ************

六、附件

****年联影*****球管采购项目单一来源论证报告.***

三台县人民医院

****年**月**日