兰州大学第二医院生物治疗科医疗及科研设备采购论证调研公告

兰州大学第二医院拟于近期对以下医疗设备进行采购前公开论证调研，兹邀请有意向的厂家参加本次论证调研会议。

一、本次公开论证的设备名称如下：

*、固定床生物反应器（规模化外泌体制备）（主要用于细胞的规模化培养及外泌体的规模化制备，可实现细胞高密度培养、培养环境精准控制与外泌体连续化生产，能保障外泌体制剂的质量一致性与安全性，符合临床试验用外泌体制剂的***要求。）（预算金额：***万以内/台）

*、台式分析流式细胞仪（主要用于细胞的快速、高精度定量分析与分选，可实现干细胞鉴定、纯度分析、患者免疫分析等功能；能够精准识别细胞亚群、评估细胞功能状态，保障细胞制剂质量符合临床试验要求。）

*、外泌体自动分离纯化系统（主要用于生物样本中外泌体的自动化分离、纯化与富集，可从细胞培养上清液、体液等样本中高效提取高纯度外泌体，能够支撑外泌体的规模化制备、功能学研究与治疗靶点开发，保障外泌体制备的质量与一致性，符合临床试验用外泌体制剂的***要求。）

*、高通量荧光定量***仪（主要用于核酸的高通量荧光定量***扩增与检测，实现多通道、高通量的基因表达定量、病原体检测及基因突变分析等功能，适配大规模分子检测、多靶点同步检测等核心需求。）

*、荧光定量***仪（主要用于核酸的荧光定量***扩增与检测，具备高灵敏度、高特异性及多靶点同步检测能力，可精准分析基因表达水平、病原体感染情况与基因突变状态，适用于临床患者病原体检测、肿瘤标志物检测及免疫功能相关基因检测等场景，能有效保障细胞制剂的质量与安全性，符合临床检测工作要求。）

*、二氧化碳培养箱（主要用于免疫细胞、干细胞、肿瘤细胞等各类生物治疗相关细胞的恒温恒湿**₂培养及规模化扩增，为细胞生长营造稳定、无菌的体内模拟微环境；满足临床试验用细胞制备的***规范要求。）

*、生物安全柜（主要用于实验室生物安全防护，可营造无菌、无尘的操作环境，有效保障操作人员、实验样本及环境免受生物污染；符合***无菌操作规范及生物安全相关标准；适用于细胞免疫治疗、干细胞治疗、外泌体治疗等领域的临床试验与基础研究需求。）

*、细胞计数仪（可实现自动化细胞计数，规避人工计数的主观误差，提升细胞培养与制备的效率及标准化水平，确保细胞接种密度与收获量的精准调控，满足临床试验用细胞制备的***规范要求；适配生物治疗领域细胞免疫治疗、干细胞治疗的临床试验与基础研究需求。）

*、核酸提取仪（主要用于临床样本及细胞样本中核酸的自动化提取与纯化；能显著提升核酸提取的效率与纯度，避免人工操作带来的误差与交叉污染，确保后续***检测结果的准确性，符合临床试验样本检测的***要求；适用于细胞免疫治疗、干细胞治疗领域的临床试验与基础研究需求，可支撑细胞制备全流程中的病原体检测、基因表达检测及治疗靶点检测。）

**、超低温冰箱（主要用于生物样本、试剂及细胞制品等的超低温冷冻保存，有效保障生物样本的活性与完整性，避免样本反复冻融，满足细胞株、生物制剂、临床样本及核酸蛋白样本等的长期保存需求。）

**、常规液氮罐（主要用于细胞株、干细胞、免疫细胞及珍贵生物样本等的超低温长期冷冻保存，可提供稳定液氮低温环境，有效保障生物样本的长期活性。）

**、大容量冷冻离心机（主要用于生物样本的高速冷冻离心分离，可完成大体积样本的细胞分离、血清血浆分离、核酸蛋白纯化等操作；具备高速、大容量、温控精准的特点，能有效分离目标细胞与杂质，保障细胞活性与纯度，符合临床试验用细胞制备的***规范要求。）

**、低速水平离心机（主要用于生物样本的低速离心分离，可实现免疫细胞、干细胞、血清血浆及生物大分子等的温和分离，避免高速离心对生物样本造成的机械损伤；保障细胞活性与完整性，有效分离目标生物样本与杂质，符合临床试验用的***规范要求。）

**、倒置显微镜（主要用于细胞培养过程中的形态观察、计数与状态监测，可实现活细胞无损伤观察。能精准识别细胞形态、生长状态及融合度，及时发现细胞污染、异常生长等问题，保障细胞培养的质量与安全性，符合临床试验用细胞制备的***要求。）

论证会具体要求如下：

参加调研会的厂家需准备***，***内容须按照以下要求准备：对产品的型号、生产厂家、主要性能参数、产品优势特点、应用领域、产品附件及配套耗材、产品用户(甘肃省内)、售后服务、产品市场占有率、相关收费标准、社会效益和经济效益分析、产品报价、售后及其他医院中标价格（附中标通知书）进行阐述，每个产品介绍限时*分钟。

注：参加调研的厂家，设备金额需在预算范围内，***严格按照要求准备。

二、报名时须提供的材料

*、厂家营业执照副本（复印件加盖公章供我院备案），医疗器械经营许可证；

*、厂家法人代表身份证及复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；

*、厂家须提供加盖公司公章的报名表（报名表见附件）

*、报名时须提交设备性能参数报告及***（拷在*盘），同时于****年*月**日（周三）前将设备性能参数报告及***发送至********@***.***，纸质盖章报价单报名时提交。

三、时间安排

*、报名时间：****年*月**日—****年*月**日

*、报名地点：兰州大学第二医院*号行政楼***室

*、论证时间：拟定于*月初，具体时间另行通知

*、论证地点：兰州大学第二医院*号楼**楼会议室

四、联系方式

联系人：程预胜刘转

联系电话 ：************

邮箱：********@***.***

兰州大学第二医院科技处生物治疗科

附件一：生物治疗科设备论证报名表