白银市第二人民医院除颤仪等设备采购项目公告

白银市第二人民医院除颤仪等设备采购项目

招标公告

项目编号：**************

根据《中华人民共和国政府采购法》、《甘肃省人民政府办公厅转发〈省公共资源交易局关于加快推进阳光招标采购平台建设和运用的实施方案的通知〉》（甘政发办【****】***号文）的有关规定实施自主招标，现就本项目在甘肃省阳光招标采购平台（白银市）进行邀请招标：

一、项目编号：**************

二、项目名称：白银市第二人民医院除颤仪等设备采购项目

三、采购预算：*.**万元

四、招标方式：邀请招标

五、评标办法：最低价法中标

六、采购需求：

Ⅰ、除颤仪*台

（一）除颤仪*台，用于重症监护病房(***)对成人、小儿及新生儿患者进行手动除颤、同步电复律、心电监护及生命体征监测。

（二）技术参数要求

*.物理规格与环境适应性

*.*整机重量≤*.***(含电池及记录仪),配备便携式提手，便于***床旁及院内转运。

*.*屏幕规格彩色***液晶显示屏，尺寸≥*英寸，分辨率≥*******像素，支持高对比度显示及多通道波形同屏呈现。

*.*防水防尘防护等级≥****，具备抗跌落性能，裸机可承受*.***高度跌落冲击，适应***复杂救治环境。

*.除颤性能(核心技术要求)

*.*除颤技术采用低能量双相波技术，具备自动阻抗补偿功能，可根据患者胸壁阻抗自动调整放电电压与脉宽，确保除颤效果并减少心肌损伤。

*.*除颤模式大具备手动除颤和***(自动体外除颤)两种模式。手动除颤支持同步和非同步方式，适用于***各种心律失常的复律治疗。

*.*能量等级 大能量选择范围:*~****，可调节档位≥**档。成人最大输出能量≥***，确保高阻抗患者的除颤成功率。

*.*充电速度 大开机至可进行除颤充电时间≤*秒；充电至****能量时间≤*秒，有效缩短***到除颤的间隔。

*.*电极板设计体外除颤电极板支持成人/小儿一体化设计，无需更换电极板即可快速切换:电极板具备能量选择、充电和放电功能，支持单人操作。

*.*安全放电具备内部自动放电功能，若除颤能量未在设定时间内释放，设备内部自动泄放剩余能量，保障操作者安全。

*.心电监护及生理参数

*.*心电监护 大具备*/*导联心电监护功能，心电波形扫描速度可调(支持**.*/**/****/*)。具备除颤后心电基线恢复功能，恢复时间≤*.*秒。

*.*心律失常分析支持≥**种心律失常分析功能，具备起搏器检测功能，适用于***对恶性心律失常的实时监测。

*.*扩展监护参数支持血氧饱和度(***:)、无创血压(****)、呼吸末二氧化碳(****:)等参数的监护，参数模块应适用于成人、小儿及新生儿。支持心肺复苏辅助指导功能，可实时显示按压

*.* ***反馈功能深度、按压频率等反馈参数，符合最新***/***指南要求。

*.电源及数据管理

*.*电池性能大采用高容量免维护锂电池，满电状态下支持****全能量放电≥***次，或连续监护≥*.*小时；具备电量状态指示灯。

*.*数据存储具备事件记录功能:可存储≥**小时连续心电波形，≥***个事件记录(含除颤时间、能量、次数等)，支持通过***接口导出数据。

*.*记录仪内置热敏记录仪，支持自动打印除颤记录及心电波形，记录纸宽度≥****。

*.自检与安全

*.*自检功能大具备每日、每周自动自检功能，支持用户手动自检；自检内容包含电池、电路及能量输出，自检结果具有明确的状态指示灯提示。

*.*安全标准符合******.********《医用电气设备第***部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》。

（三）配置要求

*.除颤监护仪主机*台

*.成人/小儿一体化除颤电极板*副

*.*/*导联心电导联线*套

*.血氧饱和度探头*个

*.无创血压袖带(成人)*个

*.热敏记录纸*卷

*.免维护锂电池*块

*.设备使用说明书、技术手册*套

（四）商务与服务要求

*.质保期:整机免费保修≥*年，保修期内提供免费软件升级服务。

*.售后服务:厂家需设有**小时免费服务热线，接到报修通知后*小时内响应，**小时内到达现场处理。

*.培训要求:提供现场安装调试及临床应用培训，确保***医护人员能熟练操作设备。

*.资质要求:投标产品须取得中华人民共和国医疗器械注册证(****/****)，且注册证适用范围明确包含“用于重症监护”。

Ⅱ、亚低温治疗仪*台，技术要求：

（一）设备名称及用途

设备名称:亚低温治疗仪(医用控温仪/降温毯)

适用范围:重症医学科(***)、神经内科、急诊科等，用于对患者全身或局部进行物理降温或升温，达到调控体温的目的。适用于颅脑损伤、脑卒中、心肺复苏后脑保护、高热惊厥、中枢性高热等患者的亚低温治疗。

（二）技术参数要求

*基本规格与电源要求

*、供电电源大******，****，*****~*****，确保制冷效率稳定

*、额定功率

*、水箱容量≥**，无需添加酒精等防冻液，制冷稳定不结冰

* 、设备尺寸主机宽度≤*.**米，体积小巧，便于***床旁移动和收纳

*温控性能参数

*、水温控制范围*°*~**°*，最低温度≥*°*，最高温度≤**°*，连续可调，步进≤*.*°

*、水温控温精度控温精度≤士*°*

*、空载平均降温速度 大平均降温速度≥*.*°*/分钟

*、负载最大平均降温速度 大平均降温速度≥*.*°*/小时

*、体温设定范围**°*~**°*，步进*.*°*，连续可调

*、体温监测精度大 监测精度≤士*.*°*(或士*.*°*)

*体温监测与报警功能

*、体温探头配置大具备体表温度探头和体腔温度探头两种专用探头，满足不同部位体温监测需求

*、体温探头安全性大体温传感器为医用级温度传感器，通过细胞毒性试验、皮肤刺激试验和皮肤致敏试验等生物相容性检测(需提供检测报告)

*、体温监测通道 大双路体温监测，可同时监测体表温度和体腔温度

*、体温报警功能双路体温监测报警均可同时独立设置体温下限和/或体温上限，体温超限时声光报警并停止输出，实现闭环控制:在特殊情况下也可关闭体温监测，实现开环控制

*输出控制与工作模式

*、输出控制方式，大双路二组输出，左右分别控制，毯/帽可单独使用或两个同时工

*、定时范围，作*~**小时或长期运行，可自动计时(包括倒计时)

*、固化程序内置≥**个常用固化程序，方便紧急时一键调用；也可用户自定义设置水温、体温上下限与定时时间

*、断电保护大具备断电保护功能，断电时再通电开机后，仪器自动运行断电前的程序

*人机交互与显示

*、显示方式，高亮度***或彩色液晶中文及图标显示，实时显示水温、体温及工作时间，简洁明确 方便夜间及紧急情况下使用

*、屏幕尺寸≥*英寸(或操作界面≥*英寸)，配合轻触机械按键实现人机交互

*结构与配件要求

*、毯/帽材质大***材质毯/帽采用蜂窝设计，保证液体流动性，降温快且均匀；控温帽为贴敷式设计，低温时柔软，贴近患者皮肤，体感舒适

*、快速接头设计采用双向快速液压接头，两端均带止回，具有双密封圈设计，长寿命不漏水，插拔方便，无液体喷溅

*、注水与观察快捷注水口设计，无需特殊工具即可直接往水箱内注水；具有宽度≥****的水位观察窗，且带有水位标尺

*、存储设计，主机附带毯帽存储篮，方便毯帽的收纳管理，提高毯帽的使用寿命

*、外壳材质外壳采用优质钣金一次成型，并做防锈喷漆处理，坚固耐用

*安全与辅助功能

*、噪声控制，正常工作噪声≤****(*)，避免对***环境造成干扰

*、故障智能诊断具有水量不足、传感器松脱、温度异常等智能提示功能

*、抗电磁干扰内置防电磁干扰系统，确保在多设备同时使用的***场景中稳定运行

*、数据接口大无偿开放所有数据接口，后期不再另行收取第三方任何接口费用，可连接中央监护系统

（三）配置清单

*、亚低温治疗仪主机*台

* 、降温毯(成人)*条***材质，蜂窝设计

*、降温帽(成人)*个贴敷式设计

* 、体表温度探头*个医用级，含生物相容性检测

*、体腔温度探头*个医用级，含生物相容性检测

*、双导水软管*套含双向快速液压接头

*、移动推车(带脚轮)*辆带刹车功能

*、电源线*根

*、使用说明书、技术手册*套

（四）商务与服务要求

*、质保期大整机免费保修≥*年，保修期内提供免费软件升级服务

*、售后服务响应大接到报修通知后*小时内响应，**小时内到达现场处理

提供现场安装调试及临床应用培训，确保***医护人

*、培训要求员能熟练操作设备

*、资质要求大投标产品须取得中华人民共和国医疗器械注册证(****)，属于第二类医疗器械管理；供应商需具备有效的医疗器械经营许可证或备案凭证

七、投标人资格要求：

*、提供年检合格的工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证等证件或具有统一社会信用代码的营业执照。

*、提供法定代表人（单位负责人）身份证明或授权委托书。

*、提供参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

*、提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。

*、提供技术资料（产品彩页或说明书等）。

注：所有资格审查资料须加盖投标单位公章，且以***格式上传。投标人提交材料必须真实有效，一旦发现造假，将取消投标人投标资格。

八、投标登记、资格审核及竞价时间：

*、投标登记时间：****年*月**日**：**—****年*月**日**：**。

*、资质/响应文件审核时间：****年*月**日**：**—****年*月**日**：**。

*、竞价时间：****年*月**日**：**—****年*月**日**：**。

*、资料提交：被邀请人应当认真阅读理解公告要求，在线接受邀请，填写联系人信息；在系统中提交邀请公告中要求被邀请人提供的所有文件（加盖单位公章的纸质文件扫描件或加盖电子签章的电子版文件），等待业主方评审，经业主方评审合格，电话或短信通知后方可在竞价时间内进行竞价（请投标单位在资格审查时间保持电话畅通）；报价人应对报价及竞价负责，最终竞价为固定价，中标后不做递增或递减的调整。

九、投标人报名竞价须知

*、不提供竞价所需的终端设备，投标人自行准备。

*、请意向投标人按规定要求自行登录白银市公共资源交易中心网站阳光招标采购平台进行账户注册并在规定的时间内进行竞价。

*、投标人有以下行为的竞价无效：

（*）不按招标公告规定的时间、资质要求报名的（上传资料不合格的）；

（*）不按招标公告规定的竞价时间、竞价方式进行竞价的；

*、由于阳光招标采购平台系统故障或因网络中断、停电、死机、受到攻击等原因造成网络系统服务器故障，或因网络及系统原因导致数据传输有误，致使网络竞价无法正常进行的，报价活动中止，当影响网络报价因素排除后，由组织方通知各投标人重行网络报价。

十、联系方式

采 购 人：白银市第二人民医院

地 址：白银市白银区公园路***号

联 系 人：招标采购办

联系电话：************（***********）