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全自动血小板聚集仪

*台

广医附属番禺中心医院检验科

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全自动免疫印迹仪

*台

广医附属番禺中心医院检验科

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二氧化碳培养箱

*台

番禺区第七人民医院检验科

全自动血小板聚集仪

一、设备核心需求
*.设备类型：全自动血小板聚集仪
*.主要功能和用途：适用于利用比浊法检测人血液样本的血小板聚集率。
*.管理类别：第二类医疗器械，具备有效注册证
*.检测原理：与配套试剂方法学完全匹配，可实现全自动化检测
*.系统要求：提供原厂配套校准品、耗材及专用反应体系、第三方质控品。
*.数据要求：支持 *** 系统对接，具备溯源性、室内质控功能
*.资质要求：注册证、生产许可证、授权书齐全，在有效期内
*.仪器性能稳定性好，故障率低，仪器维护保养系统完善
二、配套试剂核心需求
*.试剂类别：第二类医疗器械，具备有效医疗器械注册证
*.需提供以下五项完整检测试剂及检测菜单：
(*)血小板聚集功能检测试剂盒（**激活的比浊法）
(*)血小板聚集功能检测试剂盒（***激活的比浊法）
(*)血小板聚集功能检测试剂盒（***激活的比浊法）
(*)血小板聚集功能检测试剂盒(***激活的比浊法)
(*)血小板聚集功能检测试剂盒(***激活的比浊法)
*.试剂与设备原厂配套、注册证明确标注适用机型。
*.检测样本：血清 / 血浆，符合临床常规检测要求
*.包装规格：满足医院日常标本量需求，提供多种规格可选
项目稳定性、结果符合率、检测线性、检测范围等性能符合********要求。

全自动免疫印迹仪

一、设备核心需求
*.设备类型：全自动免疫印迹仪
*.主要功能和用途：基于免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。
*.管理类别：第二类医疗器械，具备有效注册证
*.检测原理：与配套试剂方法学完全匹配，可实现全自动化检测
*.系统要求：提供原厂配套校准品、耗材及专用反应体系、第三方质控品。
*.数据要求：支持 *** 系统对接，具备溯源性、室内质控功能
*.资质要求：注册证、生产许可证、授权书齐全，在有效期内
*.仪器性能稳定性好，故障率低，仪器维护保养系统完善
二、配套试剂核心需求
*.试剂类别：第二类医疗器械，具备有效医疗器械注册证
*.需提供以下三项完整检测试剂及检测菜单：
(*)抗核抗体谱(***)检测试剂盒(免疫印迹法 )
(*)自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
(*)自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
*.试剂与设备原厂配套、注册证明确标注适用机型。
*.检测样本：血清 / 血浆，符合临床常规检测要求
*.包装规格：满足医院日常标本量需求，提供多种规格可选
项目稳定性、结果符合率、检测线性、检测范围等性能符合********要求。

二氧化碳培养箱

一、设备核心需求
*.主要功能与用途：适用于医疗机构做生物细胞、组织、细菌等人体来源样本的培养。
*.注册资质：第二类医疗器械注册证在有效期内，适用于医疗机构使用。
设备大小：约****

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其他（自荐）

产品功能技术参数优势、特点（建议不超***字说明 ）