上海机电设备招标有限公司受************* 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对*************雪貂药效学评价进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：*************雪貂药效学评价

项目编号：*****************

项目联系方式：

项目联系人：韩老师

项目联系电话：************

采购单位联系方式：

采购单位：*************

采购单位地址：上海市合川路****号

采购单位联系方式：韩老师 ************

代理机构联系方式：

代理机构：上海机电设备招标有限公司

代理机构联系人：代丽丽，张洁玮，沈飏 ************，********

代理机构地址： 上海市长寿路***号恒达大厦**楼****室

一、采购项目内容

项目名称：*************

招标编号：*****************
主要内容：雪貂药效学评价服务

资金来源：财政资金。

预算金额：执行上限人民币**万元

项目服务期限：一年

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

本项目属于实验室攻关项目，研究适应症为化疗诱导的恶心呕吐（****）。在该领域研究中，雪貂模型是公认的呕吐研究金标准，其药效学研究结果直接关系到候选分子临床转化价值的精准评估，对项目研发具有核心支撑作用。

为有序推进本项目落地实施，前期已委托南通药明康德医药科技有限公司提供二批次雪貂药效试验的相关技术服务且已顺利完成。结合前期二批次试验结果和候选分子自身特性及外部相关研究信息，实验室对原有试验研究方案进行了优化调整，主要为：（*）候选多肽分子表现出一定口服活性，据此将给药方式由单一途径优化为皮下注射与口服联合评估，以全面掌握其给药效果；（*）近期已获取临床Ⅱ期的对照分子相关数据，为开展候选分子与临床阶段分子的对比研究提供了重要参考，也为试验方案优化提供了数据支撑。

基于上述试验方案优化需求，实验室为系统评估本项目候选分子的口服潜力，同时精准开展与临床阶段分子的头对头对比研究，须在原试验方案设计基础上增加对照组别及给药维度，因此需在已完成的前二批次试验基础上，追加开展第三批次雪貂药效试验，重点开展候选分子与临床Ⅱ期对照分子及系统阳性对照的头对头对比研究，同时系统评估皮下注射与口服两种给药方式的效果，预计需使用雪貂约**只。

第三批次雪貂药效试验是保障本项目关键研究数据获取的关键，对明确候选分子的核心竞争力、支撑后续研发决策具有不可替代的重要作用。从项目推进的科学性、高效性及合规性角度考虑，由原供应商南通药明康德医药科技有限公司继续执行本批次试验，具有显著优势：一是可确保实验记录、原始数据的完整延续，有效降低因多方参与导致的数据整合偏差及合规风险；二是其可充分利用前期两批次实验积累的经验及已建立的研究体系，节省技术交接、流程重启所需的时间成本，加速试验评估进程，保障项目高效推进。

综上所述，基于本项目对实验数据科学连续性要求与？效推进的客观需要，继续委托南通药明康德医药科技有限公司执行第三批次雪貂药效试验，是确保项目顺利推进、保障关键研究数据顺利获取的最优选择，为项目后续研发工作提供有力支撑。

• 响应供应商资质要求

*.* 供应商应为中华人民共和国境内的法人。

*.* 供应商应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

*.* 投标人需持有有效期内的《实验动物使用许可证》，许可证核定的适用范围须包含本项目需使用的实验动物种类。

三、本项目单一来源供应商信息：

供应商：南通药明康德医药科技有限公司
地址：启东市汇龙镇钱塘江路****号

联系人：王宗良***********

四、采购文件的获取

采购文件获取时间：****年 *月**日至****年*月**日

联 系 人：沈飏，张洁玮，代丽丽

邮政编号：******

联系电话：(***)******;********，(***)******;********

传 真：(***)******;********

邮 箱：***@*****.***

五、递交谈判响应文件截止时间/谈判时间：****年*月**日下午**：**。

六、递交谈判响应文件地点/谈判地点：上海市长寿路***号恒达大厦**楼会议室。

二、开标时间：****年**月**日 **:**

三、其它补充事宜

无

四、预算金额：

预算金额：**.****** 万元（人民币）