三门峡市中心医院消化内科 医疗设备二次采购公告

项目编号：采*******

一、采购人信息：
名称：三门峡市中心医院
地址：三门峡市湖滨区崤山路中段

二、项目概况：

三、采购方式：竞争性磋商

四、采购内容及参数要求：

*包段 ：红光治疗仪参数

*、设备资质

医疗器械分类：Ⅱ 类（******** 光疗设备）

具备有效医疗器械注册证、生产许可证、产品技术要求

*、光学核心参数

光源类型高功率*** 半导体固态光源（矩阵集成 / 点阵式）

红光峰值：*****±**** 或 *****±****（临床金标准）

光谱纯度：***–***** 能量占比 ≥**%（***–****** 全谱）

光功率密度（有效辐照度）调节范围≥**–** **/*** ，不稳定度：≤±**%；均匀性：≥*.*

光斑与照射面积：距出光口 **** 处：光斑直径≥*****，有效照射面积：≥*** ***（满足全腹 / 上腹大面积照射）

输出模式：连续波

*、治疗控制参数

定时范围：≥*–** 分钟，步进≤ * 分钟

定时误差：≤±*%

功率 / 档位调节：≥* 档可调

具备时间记忆、一键启动功能

具备超温保护功能：温度超限时自动停机

*、结构与使用

治疗头：可 ***° 旋转、升降、多角度定位

工作噪声：＜****

*、消化内科专用配置

治疗头适配腹部大面积照射（光斑均匀、无热点）

支持上腹部、脐周、左下腹分区照射

外壳抗菌、易清洁、符合院感要求

*包段：胃肠动力治疗仪参数

*.设备为第二类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、生产许可证及产品技术要求，安全类型为Ⅱ类 **型以上，具备电极脱落保护、过载保护、短路保护及超温自动保护功能。

*.采用体表电刺激工作模式，核心用于纠正胃肠节律紊乱、改善胃肠动力，适用于功能性消化不良、胃轻瘫、肠易激综合征、功能性便秘、腹部术后胃肠功能恢复等病症。

*.工作频率范围≥*****,允差±**%，可精准调节。

*.输出脉冲峰值电压 范围≥*～*** 连续可调，调节步长不大于 **；在 ***Ω 负载条件下最大输出电流不超过****，输出稳定度不超过 ±**%，脉冲宽度在 *.**～*.**** 范围内可调，允差不超过 ±**%。

*.具备中频载波功能，载波频率范围≥*～****，连续可调，允差 ±**%，可支持音频调制输出，提升治疗渗透深度与患者舒适度。

*.具备胃、肠双路输出通道，可独立工作或同步工作，支持多路同时治疗，满足科室高效使用需求。

*.治疗时间在 **～** 分钟范围内连续可调，步进为 * 分钟，定时误差不超过 ±*%，具备治疗参数记忆、一键启动及实时显示功能。

*.输出强度不少于 * 档可调，界面简洁直观，可清晰显示治疗模式、输出强度、剩余时间等参数。

*.设备为推车式一体化设计，配备万向脚轮，可灵活移动，治疗探头角度可调节，外壳采用抗菌材质，易于清洁消毒，可满足医院院感防控要求，可连续稳定工作不少于 * 小时。

**.配套体表电极片须与主机型号完全适配，优先原厂；如使用第三方，须提供适配验证报告并通过临床与安全验收”。单套电极片成本控制≤*元，设备招标同时，后续耗材一并招。

注：下述所有报价均为含税价，应包含设备价、运输费、保险费、安装调试费、培训费、税费及一切杂费。

五、供应商报名资格要求

*.供应商须为在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，且必须具备有效的营业执照。

*.供应商为代理商（经销商）的，经营第二类医疗器械应具有医疗器械经营备案凭证，经营第三类医疗器械应具有医疗器械经营许可证；第一类医疗器械经营无需备案或许可。

*.供应商（若为代理商）须提供所投产品制造商或中国境内总代理商针对本项目的有效授权书（一个制造商对同一品牌同一包段的设备，仅能委托一个代理商参加磋商），该授权书应直接针对本项目出具，从制造商到报名供应商。

*.供应商委托人须提供报名截止日前 * 个月内任意 * 个月的社保缴纳证明复印件。依法免税或无需缴纳社保的，应提供相应证明文件。

*. 供应商须提供所投产品效期内的医疗器械注册证（或医疗器械备案凭证）及附表的复印件，并加盖供应商公章。

*.供应商代表若非法定代表人，须提供法定代表人签字并加盖公章的有效授权书原件。

*.提供企业法定代表人身份证复印件或授权代表有效身份证复印件。

*.供应商须提供在公告发布日后至提交响应文件截止时间期间于“信用中国”网站（***.***********.***.**）及“中国政府采购网”（***.****.***.**）的信用信息查询结果网页截图，证明其未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。

*.供应商须提供在中国裁判文书网（******.*****.***.**）的无行贿记录查询截图或出具无行贿记录承诺函。若出具承诺函，须承诺“我方及法定代表人、授权代表近三年内无行贿犯罪记录，若承诺不实，愿承担由此产生的一切法律责任及后果，并同意采购人取消我方成交资格或单方解除合同。

**.本项目不接受联合体参与。

**.单位负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同供应商，不得同时参与本项目磋商（以“国家企业信用信息公示系统”查询信息为准，需包含基本信息、股东及股权变更等内容）。

**.报名材料封面须清晰标注供应商名称、所报项目产品、联系人姓名、电话及邮箱。所有报名材料均须提供加盖公章的复印件，并注明“与原件一致”。

**.已报名供应商如无法参加磋商，须提前三日书面通知采购组；未提前通知且无故缺席的，将记入我院供应商诚信档案，并可能影响其参与本单位后续的采购项目。

六、报名及磋商安排

*.报名时间：****年*月**日至****年*月**日，（工作日，上午*:*****:**，下午**:*****:**）

*.磋商时间：*包段：****年*月*日上午*:**

*包段：****年*月*日上午**:**

*.报名及磋商地点：三门峡市中心医院*号楼*楼采购组会议室

*.联系人：王老师

*.联系电话：************

七、发布公告的媒体《三门峡市中心医院网站》、《河南招标采购综合网》

财务科
****年*月**日