| 标段号 |
序号 |
耗材名称 |
规格型号、适用症 |
技术规格或主要参数 |
预算单价(元,据实结算) |
品牌入围数量 |
是否配套设备使用 |
国产/进口/不限 |
| * |
* |
压力蒸汽灭菌指示标签 |
规格型号：需包含********适应症：用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测。 |
（一）材质与结构*.具有良好的韧性、耐水性和抗拉伸强度，储存及搬运过程中不易破损、变形。*.使用耐高温压敏胶，无铅和非有机溶剂配方。粘贴牢固，能附着于多种灭菌包装材料，灭菌后揭开时无残胶残留。（二）化学指示性能*.用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测，适配***℃****℃压力蒸汽灭菌。通过颜色变色，显示包裹是否是否经过灭菌，变色不均匀或不彻底，可提示该包裹未经过符合条件的灭菌处理。*.化学指示物对灭菌关键参数敏感，仅在达到标准灭菌条件时变色，变色均匀，无褪色，对微小的温度、时间偏差有响应，确保准确指示灭菌效果，避免假阳性、假阴性。 |
*.***元/片 |
* |
否 |
进口 |
| * |
* |
压力蒸汽灭菌包内化学指示卡 |
规格型号：需包含*.********适应症：用于压力蒸汽灭菌的包内化学监测。 |
（一）材质与结构由长条形纸芯和对蒸汽及温度敏感的化学试剂组成。（二）化学指示性能*.用于压力蒸汽灭菌的包内化学监测，适配***℃****℃压力蒸汽灭菌环境。根据颜色变化判断灭菌效果，可监测多种灭菌循环和多个灭菌关键参数。变色不均匀或不彻底，可提示该包裹未经过符合条件的灭菌处理。*.化学指示物对灭菌关键参数敏感，仅在达到标准灭菌条件时变色，变色均匀，无褪色，对微小的温度、时间偏差有响应，确保准确指示灭菌效果，避免假阳性、假阴性。 |
*.**元/片 |
* |
否 |
进口 |
| * |
* |
蒸汽灭菌封包指示胶带 |
规格型号：需包含********适应症：用于压力蒸汽灭菌包的密封和包外化学监测。 |
（一）材质与结构*.采用医用级皱纹纸为背衬，具有高透气性、微生物阻隔性、耐水性和良好的拉伸韧性，避免密封或搬运时断裂，确保灭菌过程中蒸汽穿透及灭菌后包裹的完整性。表面有书写功能，可记录内容，灭菌后基材不变形、不破损、不污染灭菌包内容物。*.使用耐高温压敏胶，粘贴牢固，能附着于多种灭菌包装材料，高温灭菌后不熔化、无残胶残留、胶黏剂无迁移。（二）化学指示性能*.用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测，适配***℃****℃压力蒸汽灭菌。表面有特殊热敏涂料的色块，灭菌前为黄色，经灭菌合格后，色块变为黑色，变色不均匀或不彻底，可提示该包裹未经过符合条件的灭菌处理。*.化学指示物对灭菌关键参数敏感，仅在达到标准灭菌条件时变色，变色均匀，无褪色，对微小的温度、时间偏差有响应，确保准确指示灭菌效果，避免假阳性、假阴性。*.确保灭菌过程中能蒸汽穿透，与灭菌过程中的蒸汽、冷凝水接触后，无有害物质释放、无毒性、无致敏性。 |
**元/卷 |
* |
否 |
进口 |
| * |
* |
压力蒸汽灭菌指示胶带 |
规格型号：需包含********适应症：用于压力蒸汽灭菌包的密封和包外化学监测。 |
（一）材质与结构*.采用医用级皱纹纸为背衬，具有高透气性、微生物阻隔性、耐水性和良好的拉伸韧性，避免密封或搬运时断裂，确保灭菌过程中蒸汽穿透及灭菌后包裹的完整性。表面有书写功能，可记录内容，灭菌后基材不变形、不破损、不污染灭菌包内容物。*.使用耐高温压敏性粘合剂，无铅和非有机溶剂配方。灭菌过程中不熔化、不易脱落、胶黏剂无迁移，使用后无残胶残留。（二）化学指示性能*.适配***℃****℃压力蒸汽灭菌环境，用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测，表面印有斜形化学指示物，灭菌前为黄色，灭菌合格后为黑色，变色需均匀彻底，无褪色。通过颜色变色，可初步判断压力蒸汽灭菌过程化学指标是否合格。*.化学指示物对灭菌关键参数敏感，对温度、蒸汽敏感，稳定性好，不易受外界因素干扰。仅在达到标准灭菌条件时变色，变色需均匀彻底，无褪色。*.确保灭菌过程中能蒸汽穿透，与灭菌过程中的蒸汽、冷凝水接触后，无有害物质释放、无毒性、无致敏性。 |
**.*元/卷 |
* |
否 |
进口 |
| * |
* |
压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式） |
规格型号：需包含*********适应症：用于监测压力蒸汽灭菌过程的第五类化学综合指示物。 |
（一）材质与结构*.由纸芯、含对温度、时间和蒸汽敏感的专用化学物质、以及纸/塑或纸/塑/金属压片组成，具有良好的耐湿热性和稳定性。*.通过黑色染料条沿指示色带的物理移动来直观显示结果。通过爬行区域直观判断结果，无需颜色比对，方便阅读与辨别。（二）化学指示性能*.属于压力蒸汽灭菌包内化学指示物，为第五类化学综合指示物。适用于压力蒸汽灭菌，可检测灭菌关键参数，包括温度、时间及蒸汽质量，其化学变化与生物指示剂的*值和*值相关，监测结果模拟生物指示剂性能。对于植入型器械，可作为提前放行的依据。*.经灭菌***℃****℃ ****，灭菌周期结束后，指示色带必须完全越过并覆盖卡身上的标准线。*.确保灭菌过程中能蒸汽穿透，与灭菌过程中的蒸汽、冷凝水接触后，无有害物质释放、无毒性、无致敏性。 |
***元/包 |
* |
否 |
进口 |
| * |
* |
极速生物综合挑战测试包 |
适应症：用于验证压力蒸汽灭菌器灭菌效果。 |
*.一次性测试包性能符合*****标准要求。*.内含生物指示物和化学指示物，化学指示物为第五类综合指示物，化学指示物为防水、移动式判读设计，必须能综合反应温度、时间及饱和蒸汽的穿透情况。灭菌后指示色带需在灭菌参数达标后移动并通过明确的标准线。*.生物指示物菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，符合********标准。生物指示物必须具有已知的、稳定的*值，对压力蒸汽灭菌过程具有高抗性。 符合科室** ****** *** 自动培养阅读器兼容性要求。生物监测阴性结果判读时间**分钟。提供生物阅读器厂家出具的兼容性报告。 |
***元/包 |
* |
否 |
进口 |
| * |
* |
化学批量挑战测试包 |
适应症：用于验证压力蒸汽灭菌器灭菌效果。 |
*.一次性测试包性能符合*****、**********的标准要求。*.内含第五类化学指示物，固定或精确放置于测试包内部的中心位置。*.化学指示物为防水设计的第五类综合指示物，必须为爬行卡（移动式判读）设计。通过黑色染料条沿指示色带的物理移动来直观显示结果。通过爬行区域直观判断结果，无需颜色比对，方便阅读与辨别。*.适用于***℃****℃压力蒸汽灭菌环境，可检测灭菌关键参数，包括温度、时间及蒸汽质量，必须对非饱和蒸汽不敏感，仅当饱和蒸汽成功穿透并维持足够时间时，化学指示物才显示“通过”结果。 |
**元/包 |
* |
否 |
进口 |
| * |
* |
***测试包 |
适应症：检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果。 |
*.一次性产品设计，符合医疗机构消毒技术规范***测试的要求、*******及********标准要求。*.包装材料必须具有透气性，能确保蒸汽均匀、可控地穿透，标准的抗力，正确反映灭菌器性能，结果稳定可靠。*.无铅配方，安全，环保。*.专用**测试化学指示图须平整放置于测试包的几何中心。图案要按照人眼生理设计，便于人工精确阅读。指示图对温度、时间和蒸汽穿透敏感，核心是检测残留非冷凝气体（空气）的存在。 |
**元/包 |
* |
否 |
进口 |
| * |
* |
医用灭菌包装吸水垫 |
规格型号：（*）****×****（***张/包）（*）****×****（***张/包）适应症：用于压力蒸汽灭菌包内，铺垫于器械筐下部，吸收冷凝水。 |
*.吸水垫材质应无粉尘、无荧光剂、无漂白剂、无游离纤维、无有害化学添加剂，无表面活性物质。**值应为*.***.*，确保对人体无刺激，对器械无腐蚀。*.吸水倍率不低于自身重量的****倍，液体吸收时间应小于*.*秒，且吸收后无渗漏、无破裂。*.具有良好的透气性，不影响压力蒸汽灭菌的穿透效果。 |
（*）*.**元/张
（*）*.**元/张 |
* |
否 |
国产 |
| ** |
* |
气管套管 |
规格型号：各种型号（需包含*拖*、*拖*、*托*的*号、*号、*号、*号、**号、**号、全喉气管套管及内套管）适应症：用于插入患者气管，为患者，特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
*.气管套管为医用级不锈钢或钛合金，应符合国家医疗器械标准，具体耐腐蚀性、无皮肤致敏性。高压蒸汽灭菌后，无弯曲、凹陷。*.气管套管表面光滑、圆整, 无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷；铆接处、管身焊接处、应牢固可靠,无漏气现象；外管与管芯柄的连接处应牢固，光滑,无尖角。*.气管套管内管与外管应配合良好,正常使用时无卡塞、卡滞现象。在患者使用过程中不会出现脱管的情况，亦不会出现更换内套管卡顿取不出的情况。*.气管套管内管与外管配合时空隙应不大于*.***,外管末端应能完全包覆内管末端；锁止帽应能沿内管头端圆心实现顺时针或逆时针任意转动，且锁止帽不会有因转动而导致脱离内管的现象，锁止帽与内管之间无松脱现象。内管插入外管后,锁止帽缺口部位与内管底板中的销钉重合时，转动锁止帽使两者不再重合,此时应无法拔出内管；反之,应能顺利拔出内管。 |
***元/套 |
* |
否 |
国产 |
| ** |
* |
硅橡胶医用导管 |
规格型号：*×(***)适应症：用于精密、显微器械的保护。 |
*.采用医疗级硅橡胶,可耐受压力蒸汽灭菌、过氧化氢等离子体灭菌，能确保灭菌介质快速穿透并充分接触器械尖端，无冷凝水残留，灭菌后性能不变。*.颜色透明、半透明，表面整洁无破损、气泡及污渍,无毒、无味、无刺激、无溶出物。*.可贴合器械轮廓，不易弯折堵塞，反复弯折后无永久性变形，保持通道通畅。*.耐受弱酸碱、体液及常用医用消毒剂；不与被保护器械及人体组织发生化学反应；常温下长期放置不变黄、不喷霜，使用寿命可达*年。*.可匹配****及以下规格穿刺器、导丝、探针等器械，支持定制特殊尺寸适配需求。 |
*元/米 |
* |
否 |
国产 |
| ** |
|
剪子套 |
规格型号：***×***适应症：可适配直头/弯头剪刀，可防止器械尖端刺破纸塑包装袋、无纺布等无菌屏*障。 |
*.产品为医用级无纺布，无荧光剂、无增塑剂、无刺激性化学添加剂，符合**/* ****.******《最终灭菌医疗器械包装材料 第*部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法》。*.耐压力蒸汽灭菌，能确保灭菌介质快速穿透并充分接触器械尖端，无冷凝水残留。高温灭菌后无收缩、无熔化及变色，冷却后形态稳定，无材质破损、变形及异味。*.表面平整均匀，无孔洞、污渍及杂质。边缘采用热压封边工艺，热压封边无锋利边缘、无散丝。开口处采用斜切设计，便于快速套入剪刀；套入剪刀尖端时不易破裂，可承受器械转运过程中轻微碰撞与摩擦，避免剪子套破损导致锐器暴露。 |
*.*元/个 |
* |
否 |
国产 |
| ** |
* |
过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣 |
规格型号：*卡匣/箱**粒胶囊/卡匣适应症：符合科室过氧化氢低温等离子体灭菌器（*******牌****型）兼容性要求。 |
*.符合科室过氧化氢低温等离子体灭菌器（*******牌****型）兼容性要求，密封性能良好，确保灭菌过程中的稳定性和安全性。*.在标准装载条件下，可有效支持完整灭菌循环，保障器械无菌状态。每批次均经过严格质量检测，确保使用效果一致性。*.可提供过氧化氢低温等离子体灭菌器厂家出具的兼容性报告。 |
***元/卡匣 |
* |
否 |
进口 |
| ** |
* |
过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂 |
规格型号：**支/盒适应症：符合科室过氧化氢低温等离子体灭菌生物阅读器（******* ******** *****）兼容性要求。 |
*.符合科室过氧化氢低温等离子体灭菌生物阅读器（******* ******** *****）兼容性要求，密封性能良好，确保灭菌过程中的稳定性和安全性。*.具有生物***功能,并提供生物***相关安全评价报告。*.可提供过氧化氢低温等离子体生物阅读器厂家出具的兼容性报告。 |
***元/支 |
* |
否 |
进口 |
| ** |
* |
过氧化氢低温等离子体灭菌用化学指示卡 |
规格型号：***片/盒适应症：符合科室过氧化氢低温等离子体灭菌器（*******牌****型）兼容性要求。 |
*.符合科室过氧化氢低温等离子体灭菌器（*******牌****型）兼容性要求，确保灭菌过程中的稳定性和安全性。*.可提供过氧化氢低温等离子体灭菌器厂家出具的兼容性报告。*.卡上的化学指示剂对过氧化氢浓度、扩散渗透性等综合条件敏感，在达到预设的关键参数后发生不可逆的物理化学变化。*.经过一个完整且合格的过氧化氢低温等离子体灭菌器 （*******牌****型）标准灭菌周期后，指示色块必须均匀、清晰地变为指定颜色，与标准变色颜色一致。 |
*.*元/片 |
* |
否 |
进口 |
| ** |
* |
低温等离子体灭菌器专用卡匣 |
规格型号：***/*** **********粒**卡匣/盒适应症：老肯牌**/*******型过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣。 |
*. 需符合科室过氧化氢低温等离子体灭菌器（老肯牌**/*******型）兼容性要求。密封性能良好，确保灭菌过程中的稳定性和安全性。*.在标准装载条件下，可有效支持完整灭菌循环，保障器械无菌状态。每批次均经过严格质量检测，确保使用效果一致性。*.提供过氧化氢低温等离子体灭菌器厂家出具的兼容性报告。 |
***元/卡匣 |
* |
否 |
国产 |
| ** |
* |
医用缝合针 |
规格型号：各种规格型号需包含*支/盒装、*支/盒装适应症：供临床手术中缝合内脏、软硬组织、皮肤等使用。 |
（一）材质要求*.材料无毒无害，具有稳定的防腐性能，且具备良好的弹性与韧性。符合**/* **********《医用缝合针通用要求》、***********《医用缝合针》及***********《带线缝合针》相关规定。（二）性能指标*.特性：针体表面光洁、色泽均匀，针尖无弯钩，针孔和针槽光洁且居中；持针性能优异，操作稳定，不易弯曲、断裂；*.外观：无毛刺、划痕、锈蚀等缺陷，针体光滑整洁.*.包装：采用高端易揭铝包装，为独立、密封、最小无菌包装，包装应清晰标注型号规格、生产批号、有效期等信息。 |
*.*元/支 |
* |
否 |
国产 |
| ** |
* |
过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示包装袋 |
规格型号：
（*）**********
（*）**********
（*）**********
（*）**********
（*）**********
（*）**********
（*）**********适应症：适用于过氧化氢等离子体灭菌过程中医疗器械的包装。 |
（一）材质与结构*.材料组成：为医用级多层复合膜，需通过过氧化氢兼容性测试，确保灭菌因子顺利穿透，灭菌后无变形、变色、开裂，且不释放有害物质。*.结构要求：卷材多层膜沿两边平行密封，保障密封完整性与可靠性，单边密封宽度总和≥*** 。（二）化学指示性能*.指示方式：自带灭菌化学指示物，以颜色变化指示灭菌状态。*.变色条件：符合**/******（最终灭菌医疗器械包装）的标准。适配现有过氧化氢等离子体灭菌器的温度，在正常灭菌条件下，指示物从初始色变为对比色，清晰直观。*.准确性要求：化学指示物对灭菌关键参数敏感，仅在达到标准灭菌条件时变色，避免假阳性、假阴性，符合**/******（最终灭菌医疗器械包装）的标准规定。灭菌后包装袋内保持无菌状态至少***天（需提供实验验证报告）。 |
（*）***元/卷
（*）***元/卷
（*）****元/卷
（*）****元/卷
（*）****元/卷
（*）****元/卷
（*）****元/卷 |
* |
否 |
国产 |
| ** |
* |
压力蒸汽灭菌包装材料 |
规格型号：
（*）*********
（*）*********
（*）**********
（*）**********
（*）**********
（*）**********
（*）**********
（*）**********适应症：适用于高压灭菌过程中医疗器械的包装。 |
（一）灭菌兼容性核心参数*.耐受温度/压力：材质耐高温湿热，为“透析纸+复合膜”复合结构，透析纸为医用级。需适配现有高压蒸汽灭菌条件，灭菌后无熔化、脆裂、变形、粘连。*.蒸汽穿透性：材料有蒸汽进排孔，可使饱和蒸汽快速均匀穿透，确保内装物品充分灭菌，无灭菌死角。*.化学稳定性：与蒸汽及冷凝水接触时，无有害物质析出，符合医用级材料安全标准。（二）物理性能关键参数*.拉伸强度：纵向/横向拉伸强度在***℃灭菌后保留率≥**%，防止搬运中撕裂。*.热封强度：单边密封宽度≥***，灭菌后无开裂，避免灭菌过程中蒸汽泄漏导致灭菌失败。*.耐穿刺性：复合膜外层抗穿刺，穿刺后无持续破损，防止微生物侵入。*.抗冲击性：在标准储存环境下，跌落测试（*.**高度、水平跌落）后无破损、封口不开裂。（三）阻菌与安全参数*.微生物阻隔性：符合**/******（最终灭菌医疗器械包装）的标准。灭菌后无微生物渗漏，包装袋内保持无菌状态至少***天（需提供实验验证报告）。*.尘埃阻隔性：对≥*.*μ*尘埃粒子阻隔率≥**%，避免灭菌后二次污染。*.水蒸气阻隔性：灭菌冷却后需阻隔外界湿气进入，防止器械受潮生锈。*.安全性：材料经生物相容性测试（如细胞毒性、致敏性），无刺激，适用于直接接触医疗器械（尤其是外科器械、植入物包装）。 |
（*）***元/卷
（*）***元/卷
（*）***元/卷
（*）***.*元/卷
（*）***元/卷
（*）***元/卷
（*）***元/卷
（*）***元/卷 |
* |
否 |
国产 |
| ** |
* |
软水专用盐 |
规格型号：****/袋适应症：属于离子交换树脂再生剂，用来确保树脂再生效率和纯化水水质。 |
*.纯度：核心指标，氯化钠（****）含量≥**.*%，杂质（如钙、镁、铁、硫酸根等）含量需极低（通常≤*.*%），避免杂质污染树脂或影响出水水质。*.颗粒度：需*.***.***的均匀颗粒状，颗粒过细易结块、堵塞盐阀，过粗则溶解速度慢，影响再生效果。*.溶解速度：需符合设备再生周期要求，在规定时间内可充分溶解，无明显不溶残渣，确保树脂再生时钠离子浓度达标。*.硬度：本身需为低硬度盐（钙镁离子含量≤*.**%），防止再生过程中向树脂床引入新的硬度离子，导致软水效果下降。*.卫生指标：需符合食品级或工业级纯化水设备专用标准，无微生物污染、无异味、无有毒有害杂质（如重金属铅、砷等含量需符合相关安全限值），避免污染纯化水系统。 |
**元/袋 |
* |
否 |
国产 |
| ** |
* |
一次性使用治疗巾 |
规格型号：
*********/条，*条/包
适用症：用于铺设无菌盘，装放消毒后的纤支镜。 |
*.材质为非织造布（如***无纺布），不含荧光增白剂。外观清洁、无污点、无杂质，平整均质，厚度均匀。
*.具有一定的拉伸强度和抗渗水性，确保在临床铺设和使用过程中不易被撕破。
*.产品的微粒和微生物指标，应符合国家卫生标准。
*.产品需经过有效的灭菌处理，独立包装，并标注所采用的灭菌方式，未开封状态保质期*年。 |
*.*元/条 |
* |
否 |
国产 |
| 医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件） |
