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第二章采购需求，麻醉机、呼吸机回路消毒机设备参数

一、设备参数如下：

★* .适用于软式内镜（如胃镜、肠镜、支气管镜、喉镜等）的清洗、消毒及干燥。

*.单槽设计，可清洗消毒*条胃肠镜，或同时清洗消毒***条纤支镜。

*.设备需具备全程内镜泄漏测试功能。在内镜与液体接触前完成测试，并在整个清洗过程中持续监测。清洗前内镜泄露压力应≤*****，清洗过程中泄露压力应≤****。发现泄露时，机器自动报警并终止程序。

*.槽体应采用节液设计（如岛式或波浪式结构），单个运行周期清洗液或消毒剂使用量≤***，以节约试剂并降低运行成本。

*.采用工业级智能控制系统，具备故障自动检测与直接显示功能（非代码显示），能实时监控温度、时间、压力等参数。

★* .配备≥*英寸高清彩色触摸屏，动态显示运行阶段、消毒剂使用信息及故障信息。操作界面应清晰直观。

*.采用电动推杆驱动，具备手动开门功能。同时，支持多种开门方式，如触摸屏、实体按键或脚踏开关，避免二次污染。门体应为透明材质（如钢化玻璃），便于观察内部清洗情况。

*.同时具备喷淋和灌流两种清洗模式。喷淋应能覆盖内镜表面及槽体，灌流应对内镜管腔进行有效清洗。

*.预置程序≥*套，至少应包括常规清洗消毒、早消毒、快速消毒、自身消毒等程序。

**.采用双路进水设计，终末漂洗用水与清洗用水分开设置，以降低无菌水使用成本。

**.设备应具备自身消毒运行程序，能对设备全管道、槽体、门盖等进行反向冲洗或喷淋消毒。

★** .在流程转换阶段，应采用洁净气体对内镜管腔及槽体进行吹扫，减少残留水对消毒剂的稀释，延长消毒剂使用周期。

**.终末漂洗用水经设备过滤器过滤后，需氧菌总数应***;****/*****。

**.终末漂洗完成后，设备应具备空气干燥和/或酒精干燥功能，干燥气体应经过≤* .* μ*高效过滤器过滤。

**.设备应支持多种消毒剂（如过氧乙酸、邻苯二甲醛等）。具备消毒液不足、过期等自动报警功能，并支持自动添加和排放。

**.设备应内置数据存储功能（≥****条记录），并可连接打印机，自动打印运行数据，包括内镜编号、消毒剂信息、操作者、各阶段参数等，便于追溯。

二、设备配置清单如下：

序号 名称 数量 备注

* 主机 *台

* 内镜清洗连接头/灌流接头 *套

* 进水管、排水管 *套

* 高效过滤器（含滤芯） *套

* 空气过滤器（含滤芯） *套

一、设备参数如下：

*.▲消毒过程及消毒后，对麻醉机、呼吸机内部回路不得造成任何腐蚀、老化、脆化或性能改变。必须提供由权威检测机构出具的“无腐蚀性”或“基本无腐蚀”检验报告。

*.消毒完成后，回路内部的消毒剂（如臭氧、过氧化氢、复合醇等）残留需符合相关国家标准，以避免残留物对对设备传感器、电路板造成长期慢性腐蚀。需提供消毒后回路内臭氧、过氧化氢等主要消毒因子残留量的第三方检测报告（符合国家室内空气质量标准）。

*.设备必须采用复合消毒技术（如臭氧+过氧化氢或复合醇等方式），能够对麻醉机、呼吸机内部回路进行高水平消毒，无需拆卸设备即可完成消毒。

*.▲必须满足《消毒技术规范》中规杆定的高水平消毒要求。对枯草菌黑色变种芽孢的杀灭对数值需***; *.**。（投标时需提供第三方检测报告）

*.对龟分枝杆菌脓肿亚种杀灭对数值***; *.**；对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的杀灭对数值均需***; *.**。（投标时需提供第三方检测报告）

*.对人类冠状病毒、脊髓灰质炎病毒、白色念珠菌的杀灭对数值需≥ *.**。（投标时需提供第三方检测报告）

*.产品必须具有国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（提供注册证复印件）；消毒设备及配套消毒剂生产企业均须具有卫生许可证及消毒产品卫生安全评价报告。

*.若采用醇类复合消毒剂，成分须明确（如乙醇、异丙醇等），且消毒剂说明书应明确标注“适用于麻醉机、呼吸机内部回路消毒”，防止不当使用损坏设备。

*.消毒机工作时，设备外部环境臭氧浓度应≤*.****/**（低于国家标准），可实现人机共存，无需单独隔离房间或特殊面积要求。

**.具备自动干燥功能，采用恒温干燥方式确保回路内无水分残留。干燥不彻底可能导致设备内部传感器损坏或滋生细菌，该项功能需作为保障设备安全的重要环节。

**.消毒结束后，设备应能自动打印消毒记录（或导出电子记录），便于医院院感科查验追溯。

**.采用彩色液晶触摸屏（≥*英寸），操作界面直观，便于临床操作人员设置消毒程序。

**.设备内部管路及核心部件需采用耐臭氧、耐腐蚀材料，保证设备长期使用的稳定性和寿命。

**.具备自动温控报警功能，实时监测消毒过程中的温度变化，避免温度过高损伤设备精密部件。

**.** **** ± ***，**** ± ***。

二、设备配置清单如下：

序号 名称 数量 备注

* 主机 *台

* 专用连接管路 *根

* 硅胶堵头 *只

* 消毒记录打印纸/打印模块 *套

* 配套消毒剂（试用装） **套