现面向市场对许昌市中心医院心血管内科耗材项目进行产品调研，欢迎具备相关资质的潜在供应商参与报名。本调研公告仅面向市场广泛征集项目相关技术参数、服务要素和市场价格考察，并非正式采购，不代表任何采购行为。
各潜在供应商请如实提供推荐产品技术参数及相关资料，作为后续医院确认正式采购需求的重要参考。
一、调研耗材信息
| 序号 |
耗材名称 |
规格型号、适用症 |
技术规格或主要参数 |
预算单价（元） |
品牌入围数量 |
是否配套设备使用 |
国产/进口/不限 |
| * |
腹膜透析外接短管 |
规格型号：螺纹接口
适用于腹膜透析患者连接腹膜透析管及腹膜透析液袋。 |
长度：*******；功能：带防返流阀，适配各型号腹膜透析管及腹膜透析液袋。 |
*** |
* |
否 |
进口 |
| * |
腹膜透析管及附件 |
规格型号：直型
适应症：适用于尿毒症腹膜透析患者长期腹膜透析。 |
导管总长度*******，带两个****；材质为硅橡胶或聚氨酯，能与人体组织融合。导管末端有侧孔。 |
*** |
* |
否 |
进口 |
| * |
腹膜透析螺旋帽钛接头 |
规格型号：通用螺纹型
适应症：适用于尿毒症腹膜透析患者连接腹膜透析管及腹膜透析外接短管。 |
主体材质为纯钛或钛合金，符合国家医用钛标准，耐腐蚀、无生物毒性。 |
*** |
* |
否 |
进口 |
| * |
医用导管夹
|
规格型号：长度*****，宽度*****，厚度*.*****。
用于终末期肾病腹膜透析。 |
*.需适配腹膜透析导管标准外径，确保夹持紧密且不损伤导管。便于单手操作和携带。
*.材料为医用级聚丙烯（**）、聚乙烯（**）或尼龙，需具备耐化学性（耐受透析液成分腐蚀）、耐温性（***℃至**℃内不变形）及良好韧性。
*.配备卡扣式锁定结构，保证夹持状态稳定，防止意外松脱。 |
*元 |
* |
否 |
不限 |
| 序号 |
耗材名称 |
规格型号、适用症 |
技术规格或主要参数 |
预算单价（元） |
品牌入围数量 |
是否配套设备使用 |
国产/进口/不限 |
| * |
血液透析用中心静脉导管套件 |
规格型号：各型号，长度*******有效长度需包含（*）****，（*）**.***，外径*******，内径血流速度能达到*********/***。
适用于急性肾损伤或终末期肾病患者进行血液透析或****，临时/短期建立血管通路的患者。 |
*.导管为直头双腔，材料为医用级聚氨酯、硅胶或四氟乙烯，需具备良好生物相容性、柔韧性及抗打折行；尖端圆盾设计；
*.内有配套穿刺针、注射器、导丝、扩张器、消毒刷、无菌巾、刀片、缝合针、肝素帽等辅助用品；或者另提供辅助透析置管包内含以上物品。 |
（*）***元/套
（*）***元/套 |
* |
否 |
进口 |
| * |
连续性血液净化管路 |
规格型号：各规格。
用于急性肾损伤或终末期肾病患者连续性血液净化。 |
需适用于我院费森尤斯急性透析和体外血液治疗机*************
*.管路材质为医用级软***，无菌，一次性使用，血液预充量≤*****；
*.管路组件包括动静脉套装管路、滤过液管路系统及滤过液袋、传感器保护器、气泡捕获器等辅助部件。
*.适用于****、*****、******等各种治疗模式。 |
****元/套 |
* |
是 |
进口 |
| * |
空心纤维血液透析滤过器 |
规格型号：各规格。
用于急性肾损伤或终末期肾病患者连续性血液净化。 |
需适用于我院费森尤斯急性透析和体外血液治疗机*************。
*.滤器膜材料为聚砜纤维膜，外壳材料为聚丙烯或聚碳酸酯；
*.无菌，一次性使用。
*.有效膜面积为*.***.*㎡，血液填充量********，血流量为*********/***。 |
***元/个
|
*
|
是 |
进口
|
| * |
一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
规格型号：各规格。
用于急性肾损伤或终末期肾病患者连续性血液净化。 |
需适用于我院百特金宝连续性血液净化设备**********
*.系统需包含空心纤维透析器、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋。
*.透析滤过器膜面积*.***.*㎡；透析管路+透析滤过器血容量不超过*** **；
*.空心纤维透析器的材料为甲基丙烯磺酸钠*丙烯腈共聚物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂为****);支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(****)。
*.无菌，一次性使用。 |
****元/套 |
* |
是 |
进口 |
| * |
一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
规格型号：各规格。
用于急性肾损伤或终末期肾病凝血功能差的患者连续性血液净化。 |
需适用于我院百特金宝连续性血液净化设备**********
*.系统需包含空心纤维透析器、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋。
*.透析滤过器膜面积*.***.*㎡；透析管路+透析滤过器血容量不超过*** **。
*.中空纤维透析器的材料为丙烯腈和甲基丙烯磺酸钠共聚物+聚乙烯亚胺，外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯，封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯，直接或间接接触血液的管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂为****)，支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(****)。
*.无菌，一次性使用。
*.材料中的聚乙烯亚胺在预充过程中可吸附活性肝素。 |
****元/套 |
* |
是 |
进口 |
| * |
一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
规格型号：各规格。
用于脓毒血症、急性胰腺炎等患者的连续性血液净化。 |
需适用于我院百特金宝连续性血液净化设备**********
*.透析滤过器膜面积*.***.*㎡；透析管路+透析滤过器血容量不超过*****。
*.整个系统需包含空心纤维透析器(材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物+聚乙烯亚胺+接枝肝素)、外壳和顶盖(材料为聚碳酸酯)、密封材料(材料为聚氨酯)、管路(材料为增塑聚氯乙烯(***)及支架(材料为****)。
*.无菌，一次性使用。 |
****元/套 |
* |
是 |
进口 |
| * |
血浆滤过器 |
规格型号：各规格。
用于血浆置换分离血浆。 |
需适用于我院费森尤斯急性透析和体外血液治疗机*************；
或日机装连续性血液净化设备********（**********）
*.滤器材质为聚砜膜材料，有效膜面积*.***.*㎡，血液预充量*******，最大跨膜压*******。
*.血流量** –*** **/***，最大滤液流量为有效血流量的**%。
*.支持单膜血浆置换、双重滤过血浆置换等模式，可透过分子量超***万道尔顿的蛋白成分，同时截留血细胞。 |
****元 |
* |
是 |
进口 |
二、耗材调研供应商须提供的报名资料
*、资格要求及调研报价（附件*）
①、调研供应商企业法人营业执照及供应商身份证明及授权
②、调研供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；调研供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。
③纳入医疗器械管理的产品还须提供医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
④、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）
⑤、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。不属于医疗器械管理类别的产品无须提供，未申报河南省标号或许昌市标号的提供承诺函。
*、耗材技术参数调研表及偏离情况说明（附件*）
*、所投产品网采价及市场调研报价。（附件*）
三、报名时间、报名方式和联系方式
*. 报名时间：****年**月**日*****年**月**日
*. 报名方式：请将报名资料以***扫描文件形式发送至邮箱*********@**.***，并将****原件同时发送至此邮箱。（请将邮件标题标注为：调研项目名称*供应商名称*联系人*联系方式）
*. 联系方式：
联系人：医学装备部王老师
代理机构：法正项目管理集团有限公司
联系人：秦老师 联系电话：***********
本次调研公告在《中国采购与招标网》、《中国招标投标公共服务平台》、《许昌市中心医院官网》上发布。
供应商报名基本信息表
| 序号 |
报名耗材名称 |
技术参数是否完全符合要求 |
供应商名称 |
联系人 |
联系电话 |
邮箱 |
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据实填写是或否 |
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一、营业执照
提供调研供应商的营业执照
二、供应商身份证明及授权
法定代表人（单位负责人）授权书
本人 法人姓名系 供应商名称 的法定代表人（单位负责人），现委托 姓名，职务以我方的名义参加贵方**********************项目的调研活动，并代表我方全权办理针对上述项目的响应文件提交、解密、谈判、响应文件澄清、签约等一切具体事务和签署相关文件。
我方对被授权人的签名事项负全部责任。
在贵方收到我方撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。除我方书面撤销授权外，本授权书自投标截止之日起直至我方的响应有效期结束前始终有效。
被授权人无转委托权，特此委托。
供应商名称： （盖单位公章）
法定代表人（单位负责人）： （签字或加盖名章）
法定代表人（单位负责人）授权代表： （签字或加盖名章）
法定代表人（单位负责人）授权代表联系电话（手机）：
| 法定代表人（单位负责人）身份证（国徽面） |
法定代表人（单位负责人）身份证（人像面） |
| 法定代表人（单位负责人）授权代表身份证（国徽面） |
法定代表人（单位负责人）授权代表身份证（人像面） |
注：法定代表人（单位负责人）参加本项目调研的，则法定代表人授权给法定代表人
三、制造商生产资质或经销商经验资质
供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)
四、医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）
所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）未纳入医疗器械管理的不提供。
五、市场调研报价一览表
| 耗材名称 |
产品注册证名称或备案凭证名称 |
医疗器械注册证号 |
规格 |
品牌 |
产地 |
单位 |
河南省网采价格或许昌市中标价（元） |
产品调研报价
（元） |
河南省标号或许昌市标号 |
**位医保贯标码（收费材料提供，不可收费材料注明不可收费） |
| 与调研公告耗材名称一致 |
据实填写 |
据实填写 |
据实填写 |
据实填写 |
据实填写 |
据实填写 |
如有则据实填写 |
据实填写 |
填写标号或填写不属于或填写未申报 |
填写贯标码或填写不可收费 |
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注：
*、耗材名称填写应与调研公告耗材名称一致，产品注册证名称或备案凭证名称应与产品注册证或备案凭证上名称一致，所填写规格应与注册证或备案证一致
*、不属于医疗器械管理类别的产品填写“不属于”，未申报河南省标号或许昌市标号填写“暂未申报”；并完善附件*《河南省标号或许昌市标号承诺函》；
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日
附件*：未申报河南省标号或许昌市承诺函
河南省标号或许昌市标号承诺函
致：许昌市中心医院
我公司未申报本市场调研项目（市场调研项目名称）投标产品（耗材产品名称）河南省标号或许昌市标号；我公司有意向参与本项目市场调研及后续采购活动，我公司作出以下承诺：
*、我公司能在中标之日起，**日历天内办理河南省标号或许昌市标号，且能在河南省医药集中采购平台查询。
*、我公司中标后，未在中标之日起**日历天内未完成河南省标号或许昌市标号办理且河南省医药集中采购平台无法查询。采购人已经与我公司签订采购合同且已经履行，采购人无责撤销采购合同，由此带来的一切损失均由我公司承担。
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日
六、耗材技术参数调研表及偏离情况说明
| 耗材名称 |
与调研公告耗材名称一致 |
| 产品注册证名称或备案凭证名称 |
据实填写 |
| 医疗器械注册证号 |
据实填写 |
| 品牌 |
据实填写 |
| 产地 |
据实填写 |
| 河南省网采价格或许昌市中标价（元） |
据实填写 |
产品调研报价
（元） |
据实填写 |
二、技术参数及需求符合情况（）：
| 序号 |
耗材名称 |
调研参数要求的规格型号或适用症 |
医疗器械注册证上标准的规格型号或适用范围 |
调研要求的耗材技术规格或主要参数 |
拟投标耗材技术规格或主要参数 |
技术参数是否完全符合要求 |
不能满足耗材技术规格或主要参数的偏离说明 |
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三、不能满足耗材技术规格或主要参数的偏离说明的证明材料（如有）（技术白皮书或技术参数表、彩页完整提供并对应参数符合表所填内容）
我公司自愿参加此次市场调研活动，并按要求提交完整的文件。现我方郑重承诺以下内容，并负法律责任:
*.我方保证提交的内容及相关材料完全真实，若存在虚假，我方愿意接受贵单位的相应处理。
*.我方同意贵单位对参加调研的所有文件进行综合参考，对于结果不作任何解释。
*.我方承诺因参加此次调研活动产生的所有费用自行承担。
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日
