广东省妇幼保健院清远院区就以下医用耗材采购项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期****年**月**日至**月**日。有关事项如下： 一、采购项目编号：**************

二、项目内容及需求：

三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

四、所投产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、议价资料的递交

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在****年**月**日**:**前必须按以下顺序制作议价文件：

① 产品详细报价单(包括注册证号、规格型号、包装规格、最小包装单价、货期、供货最低单位数量、广州市平台**及参考平台价)；

② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

⑦ ≥*家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；

⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如**认证/**认证/***认证等)或*年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

⑨ 议价确认函。

⑩议价记录表（需单独提交）

将加盖公章的议价确认函发送至后勤保障科邮箱************@***.***以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(**************)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式五份、耗材样品和议价记录表各一份即可,多个产品报名可以合并成一份资料订装”。

请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。

六、议价时间：****年**月**日**:**

七、议价地点：清远市清新区太和镇春安路*号，*号楼***(若有变更将另行电话通知)。

八、联系人及邮箱：李工(女) ************@***.***

后勤保障科

****年**月**日