聊城市东昌府区中医院拟对聊城市东昌府区中医院**维保服务采购项目 项目采取单一来源采购，根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部**号令）等相关法律法规，现公示如下：

医院现有的*********.***和*********.*****设备是由西门子公司研发和生产，且已使用多年需要专业维保，维保过程中不可避免的会发生零配件的更换，**零配件特别是关键零配部件（例如滑环、探测器、球管等）制造工艺极为精密复杂，其他生产厂家从工艺要求及整机匹配度上都无法生产提供；西门子**的零配件都具有原厂统一规格型号，其他厂家的零配件无法与整机匹配，因此只能采购西门子原厂生产的零配件。

*、*********.***和*********.*****的维修需要全套专用工具及全套的检测维修工具，只有原厂才能够提供与**匹配的全套专用维修及检测工具。
*、由于****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多零配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，不符合西门子医疗设备质量要求，西门子公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。
*、综上所述西门子*********.***和*********.*****设备维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定要求，故建议采用单一来源方式采购维保服务。

建议采用单一来源方式进行采购

*.供应商名称：山东琳旭医疗器械有限公司

地址：山东省济南市市中区六里山南路**号***室