广东/广州-2026-04-14 00:00:00
中山大学附属第三医院粤东医院，拟对以下检验试剂进行遴选，兹邀请符合资格条件的供应商报名。
一、项目基本情况：
*.院区：粤东医院
*.项目信息与基本要求详见下表，供应商所报名产品必须满足下表检验项目、参数需求
项目编号 | 使用科室 | 项目名称 | 需求 | 预算 |
****** | 病理科 | 原位杂交技术*荧光法（****）检测试剂项目 | *.方法学：原位杂交技术—荧光法（****）。 *.检验项目：需提供以下所有检测项目试剂： （*）****(*****)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)； （*）****(****)基因断裂探针(荧光原位杂交法)； （*）***(****)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)； （*）***(****)/****(****)/****(*****)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)； （*）**** 基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)； （*）**** 基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)； （*）*****(*****)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)； （*）*****(*****)基因断裂探针(荧光原位杂交法)； （*）****(*****)基因探针(荧光原位杂交法)； （**）*****(*****)基因断裂探针(荧光原位杂交法)； （**）***基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法）。 *.部分三类注册证要求（伴随用药指导） :**** 基因检测试剂盒：要求***类注册证，用于体外定性检测经**%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌和胃腺癌组织切片中****基因的扩增情况。对于胃腺癌，可用于曲妥珠单抗（赫赛汀）的伴随诊断。 ***基因检测试剂盒：要求***类注册证，且用于定性检测经福尔马林固定石蜡包埋非小细胞肺癌组织样本中***基因重排，用于克挫替尼伴随诊断。 *.辅助试剂:需提供即用型配套辅助试剂，如清洗液、胃蛋白酶等，如属于医疗器械管理的需提供产品注册资质。 | **.**万/*年 |
****** | 病理科 | 粪便***甲基化检测试剂（肠癌早筛）项目 | *.方法学：荧光定量 ***法。 *.检验项目：产品用于体外定性检测人粪便脱落细胞中各靶标基因甲基化状态。适用于结直肠癌高危、临床诊断需要进行结肠镜检查但因患者结肠镜依从性差或其他医学原因无法做结肠镜检查患者的辅助诊断。 *.有效期:有效期不少于*个月。 *.检测基因:检测目标基因为多基因（靶标基因数不少于*个）多靶点甲基化指标，包含目标基因但不限于****基因。 | **.**万/*年 |
****** | 检验科 | 糖缺失性转铁蛋白（***）测定试剂项目 | *.方法学：乳胶增强免疫比浊法; *.检验项目：糖缺失性转铁蛋白（***）; *.性能验证:协助检验科完成项目性能验证; *.线性范围：线性范围至少满足或包含[****/*******/*]； *.适配仪器:贝克曼******全自动生化分析仪。 | **.**万/*年 |
二、供应商资格条件：
*.供应商应为依法设立的独立法人机构；
*.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂、设备生产商的合法有效的授权；
*.供应商未被列入信用中国网站（***.***********.***.**）“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”“政府采购严重违法失信名单”；不处于中国政府采购网（***.****.***.**）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；
*.供应商必须是在广东省招采子系统备案的合格企业，提供的试剂必须是在广东省药品和医用耗材招采管理系统备案、有交易编码的产品，提供的报价能在广东省药品和医用耗材招采管理系统正常创建合同、下单及回款等；
*、不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一项目竞争的供应商：*、彼此存在投资与被投资关系的；*、彼此的经营者、董事会（或同类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的；*、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。
三、供应商报名需提交的材料：
*.试剂报名表：*****://*****.**/*/************（打开连接－使用模板－分享－下载为****文件）
*.试剂报价表：*****://*****.**/*/************（打开连接－使用模板－分享－下载为****文件）；
*.供应商营业执照、医疗器械经营许可证；
*.生产厂家营业执照、医疗器械生产、经营许可证；
*.授权书：生产厂家→供应商（如存在多级授权需提供各级授权资料）；
*.供应商法人授权委托书；
*.产品医疗器械注册证；
*.产品用户名单、合同或发票复印件；
*.产品彩页、说明书；
四、报名、获取遴选文件时间：
*.报名时间：****年*月**日至****年*月**日（工作日周一至周五上午*:*****:**，下午*:****:**）
*.报名方式：
将第三点报名资料提到的资料复印件盖单位公章（鲜章），按照顺序整理成***文件，第*项报价表需同时提供*****文件，材料压缩打包后发送至邮箱***********@***.***，邮件标题、文件命名格式为：“项目编号+项目名称+公司名称”。
*.遴选文件获取时间：资格审定后另行通知。
五、响应文件提交时间及地点：
资格审定后另行通知。
六、公告期限：
自本公告发布之日起*个工作日。
七、联系人：
陈老师************
药剂科
****年*月**日
