中山大学附属第三医院粤东医院试剂调研公告(感染八项、自身...
2026-04-20
广东/广州 招标采购
中山大学附属第三医院粤东医院试剂调研公告(感染八项、自身...
广东/广州-2026-04-20 00:00:00

中山大学附属第三医院粤东医院拟对以下试剂进行市场需求调研,调研期*******—*******日,欢迎符合资格条件的供应商和配送商提交资料报名。

一、项目概况:

序号

项目编号

项目名称

需求

*

******

感染八项等**种检测试剂采购和配套设备租赁项目

*.方法学:化学发光法。

*.检验项目:感染八项(乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒*抗原、乙型肝炎病毒*抗体、乙型肝炎病毒核心抗体、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体)、***羟基维生素*、*肽、胰岛素。

*.样本类型:血清。

*.性能验证:协助检验科完成项目性能验证。

*.线性范围:*****:*.********/**,超出上限可自动稀释。

*.室间质评:参加国家卫生健康委临床检验中心***,定量项目有独立分组,***成绩合格(提供近三年***成绩单材料佐证)。

*.项目比对协助检验科进行同平台的室间比对(参比医院需通过********认可实验室或三甲医院)。

*.溯源性:校准品具有溯源性,提供所有检测项目的溯源文件。

*.如检测项目有多种规格试剂,需同时提供各种规格供科室选用。需免费提供配套校准品。

**.信息化:提供适配检测试剂的全自动化学发光免疫分析仪(支持原始管直接上机,支持自动识别样本条码和双向***传输)

**.单模块检测速度≥***测试/小时,可拓展检测速度≥****测试/小时。

**.进样轨道,设有单独的急诊轨道、常规轨道、随时连续进样;样本针具有液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测功能。

**.自动化:超线性结果,仪器支持自动稀释重测;支持不停机更换底物、试剂等耗材;仪器可自动配制清洗缓冲液。

**.试剂位:≥**个仓位。单模块:≥**个仓位。

**.提供配套不间断电源。

*

******

自身免疫抗体检测试剂采购和配套设备租赁项目

*.方法学:(*)免疫印迹法:抗核抗体谱、吸入性及食物性过敏原特异性***抗体、自身免疫性血管炎抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱;(*)间接免疫荧光法:抗核抗体***。

*.检验项目:抗核抗体谱;吸入性及食物性过敏原特异性***抗体;自身免疫性血管炎抗体谱;自身免疫性肝病抗体谱;抗核抗体***。

*.样本类型:血清。

*.性能验证:协助检验科完成项目性能验证。

*.室间质评:国家卫生健康委临床检验中心***成绩合格(提供近三年***成绩单材料佐证)。

*.项目比对:协助检验科进行同平台的室间比对(参比医院需通过********认可实验室或三甲医院)。

*.溯源性:校准品具有溯源性,提供所有检测项目的溯源文件。

*.样本位:提供适配检测试剂的全自动免疫印迹分析仪(≥**个样本位,支持≥*种自身抗体项目同时上机检测。

*.自动化:支持原始管直接上机,支持从加样、孵育、洗涤、加液、烘干、结果扫描、输出保存的全自动操作。

**.信息传输:支持自动识别样本条码和双向***传输。

**.电源:提供配套不间断电源

*

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心血管标志物等检测试剂采购和配套设备租赁项目

*.方法学:化学发光法,收费项目的测定方法需符合梅州市公立医疗机构基本医疗服务项目价格内涵。

*.检测项目:肌红蛋白测定;高敏肌钙蛋白*测定;*末端脑利钠肽前体测定;白介素**测定;降钙素原测定;孕酮测定;β*人绒毛膜促性腺激素测定。

*.样本类型:血清。

*.溯源性:项目具有溯源性,须溯源至国际标准或者参考方法,符合********实验室认可要求(提供所有项目的溯源文件佐证)。

*.性能验证:协助检验科完成相关项目的性能验证。

*.室内质控:免费提供每个检测项目至少两个水平(包括正常和异常)的室内质控品。

*.室间质评:所有项目参加国家卫生健康委临床检验中心***成绩必须要有独立分组(提供***合格成绩单或***分组统计数据材料佐证)。

*.项目比对:协助检验科进行实验室室间比对(参比医院范围:三甲医院或通过********认可实验室)。

*.信息传输:提供适配检测试剂的全自动化学发光免疫分析仪(支持原始管直接上机,支持自动识别样本条码和双向***传输)。

**.检测时间:首个结果检测时间≤*****。

**.检测速度:单模块检测速度≥***测试/小时。

**.进样:进样轨道,设有单独的急诊轨道、常规轨道、随时连续进样;样本针具有液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测功能。

**.自动化:超线性结果,仪器支持自动稀释重测;支持不停机更换底物、试剂等耗材;仪器可自动配制清洗缓冲液。

**.仓位:试剂位:≥**个仓位。

**.电源:提供配套不间断电源。

二、供应商资格条件:

*、供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件。

*、在“信用中国”网站(***.***********.***.**)、中国政府采购网(***.****.***.**)没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。

*、供应商应为依法设立的独立法人机构;

*、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂生产商的合法有效的授权。

*、不同的供应商之间有下列情形之一的,不接受作为参与同一项目竞争的供应商:*、彼此存在投资与被投资关系的;*、彼此的经营者、董事会(或同类管理机构)成员属于直系亲属或配偶关系的;*、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。

三、供应商报名需提交的材料:

(一)试剂资料

*、资料封面(按附件*编制);

*、市场调查表(按附件*编制);

*、明细报价表(按附件*编制,需保证该报价能在广东省药品和医用耗材招采管理系统正常创建协议、下单及回款等);

*、产品用户清单、市场价格(原则上需提供近**家以上医院供货发票复印件);

*、参与报名的公司的企业营业执照副本复印件、医疗器械经营许可证复印件、法定代表人授权委托书,以上资料须加盖参与报名的公司公章;

*、参与项目产品的企业营业执照副本复印件、医疗器械生产许可证复印件、医疗器械注册证复印件、货物报关单(进口产品),授权委托书、产品说明(说明书、彩页、功能特点等)、用户清单,以上资料须加盖配送商及产品生产企业公章;

*.报名日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询的信用结果,如相关失信记录已失效,服务供应商需提供相关证明资料。

注:以上提交的资料按照顺序整理成册,全部报名材料***电子版(附件*、附件*需另附*****版,填写内容可参考附件*),发送至邮箱:***********@***.***,邮件标题命名格式为:项目名称+项目编号+报名公司名称

(二)配套设备资料

*.供应商法定代表人身份证明。

*.企业资质证书副本复印件。

*.报名表获取:网页版***网易邮箱“公用邮箱*文件中心*设备***以上设备报名表”(账号:***********@***.*** 密码:*******)

*.制造商及各级供应商营业执照(复印件加盖公章*份提交);

*.制造商及各级供应商医疗器械经营许可证(复印件加盖公章 *份提交);

*.制造商及各级供应商授权书(复印件加盖公章 *份提交);

*.法定代表人授权书(加盖公章 *份提交)

*.产品医疗器械注册证(复印件加盖公章*份提交);

*.产品用户名单、合同或发票复印件(复印件加盖公章*份提交);

**.产品彩页、技术指标、配置清单等资料(加盖公章*份提交)。

**.提供参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

**.报名日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询的信用结果,如相关失信记录已失效,服务供应商需提供相关证明资料。

四、报名时间及方式:

*、报名时间:*******—*******

*、报名方式:试剂报名资料电子版发送至邮箱:***********@***.***

*、咨询电话:************(试剂)、************(设备)

郑重提示:该市场调查并非采购行为,各单位提供的相关产品信息仅有助于提高本单位对该产品的认知,不作为本单位采购行为的任何承诺。

本次调研项目解释权归属中山大学附属第三医院粤东医院药剂科。

附件*:封面及目录

附件*:市场调查表

附件*:明细报价表

附件*:调研试剂目录

中山大学附属第三医院粤东医院药剂科

****年*月**日

附件***.***


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