*.*投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供以下证明材料：

（*）投标人须为在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织；

（*）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录；

（*）具有财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（*）无不良信用信息记录。

*.*落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购（与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外）；中小企业是指设备全部由中小企业制造（如既有中小企业制造，也有大型企业制造，不属于中小企业），即设备由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标。中小企业应符合《中小企业划型标准规定》规定的相应划分标准。在政府采购活动中，残疾人福利性单位、监狱企业视同小型、微型企业，享受预留份额等政府采购促进中小企业发展的政府采购政策。

本次采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为《关于印发中小企业划型标准规定的通知》〔工信部联企业（****）***号〕中的工业行业。

*.*本项目的特定资格要求：投标人如为制造商,所投设备为第二、三类医疗器械的，须具有有效期内的医疗器械生产许可证（生产范围须涵盖所投设备）；投标人如为代理商,所投设备为第三类医疗器械的，须具有有效期内的医疗器械经营许可证（经营方式须包括批发、经营范围须涵盖所投设备）。