*、投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供以下证明材料：

（*） 在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或者自然人；

（*） 参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录；

（*） 财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

（*） 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（*） 无不良信用信息记录；

（*） 本项目不接受联合体投标。

*、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（*）本项目为专门面向中小企业（在政府采购活动中，残疾人福利性单位、监狱企业视同小微企业）实施采购的项目，不接受大型企业参与。

（*）本项目按《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔****] ***号)文件规定,按工业划型标准确定企业类型。

*、本项目的特定资格要求：

须具有有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。