标的名称：普陀区第二人民医院内窥镜设备高清检查胃镜采购项目
数量/单位：*
预算金额（元）：******.**

采购目录：*********医用内窥镜

需实现的主要功能或者目标：*.提升早癌检出率：**+特殊光+放大，精准识别微小病灶，降低漏诊。
*.诊疗一体化：检查同步微创治疗，缩短周期，减少患者痛苦。
*.安全舒适：超细镜体，适配无痛，降低并发症。
*.高效智能：**辅助+数字化管理，优化流程，助力质控与科研。

需满足的质量、服务、安全、时限等要求：*****全高清+特殊光+副送水+安全合规； 整机免费质保期不低于*年（自最终验收合格之日起计算），镜体、主机、光源核心部件质保期同步，质保期内提供全免费上门维修、配件更换、软件升级服务，不收取任何人工、耗材、交通费用。*.质保期内设备出现非人为故障，供应商需免费维修至正常使用，无法修复的无条件更换同型号或更高配置全新设备。*.提供设备终身维护服务，质保期满后仅收取配件成本费，免收上门服务费，每年提供*次免费预防性维护与性能校准；生产企业：营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证（三类）、*** *****认证。
* 供应商：营业执照、医疗器械经营许可证、厂家唯一授权书、无失信记录声明。
* 产品文件：注册证含型号/规格/适用范围/禁忌症；技术白皮书、彩页、检测报告齐全。；合同签订后****个工作日内到货并完成安装调试。*.远程技术响应：*×**小时在线，报修后*小时内必响应。
*.现场维修时限：本地**小时内工程师到场，异地**小时内到场，故障修复时长不超过**小时。
*.备件更换时限：常用维修备件**小时内送达，特殊配件**小时内送达，保障设备快速恢复使用。
。

标的名称：普陀区第二人民医院内窥镜设备高清检查肠镜采购项目
数量/单位：*
预算金额（元）：******.**

采购目录：*********医用内窥镜

需实现的主要功能或者目标：提升早癌筛查能力：高清+特殊光（***/***/***）+放大，清晰识别*.***级微小病变，提高结直肠早癌、息肉、腺瘤检出率，降低漏诊率 。
* 精准诊断与鉴别：通过黏膜细微结构、微血管成像，辅助判断病变性质（良性/恶性），减少活检盲目性。
* 支持微创治疗：满足***、***、息肉切除等内镜下治疗，大钳道（≥*.***）适配器械，实现“诊断+治疗”一体化。

需满足的质量、服务、安全、时限等要求：具备医疗器械注册证（三类）、生产/经营许可证，注册证含清晰型号、规格、适用范围 。
* 原装正品，全新未拆封，提供出厂合格证、原厂检验报告、医疗器械唯一标识（***） 。
* 进口产品须附报关单、商检证明、中文说明书 。；整机质保≥*年（自验收合格起）；主机≥*年，内镜≥*年 。
* 质保期内免费上门维修、更换配件、软件升级；软件终身免费升级 。到货后*日内到场安装调试，直至临床正常使用 。
* 提供免费培训（医师+护士+工程师），含使用、洗消、日常维护、故障排查，直至全员熟练 。
* 提供全套技术资料：说明书、维修手册、电路图、配件清单 。承诺原厂配件供应≥*年，价格透明，不高于市场均价 。
* 提供常用耗
；镜体无毛刺、无锐角，插入顺滑，避免黏膜损伤 。 绝缘良好，防漏电、防电击；接地电阻≤*.*Ω，符合** ****.* 。送水/吸引压力稳定，无漏水、无堵塞，防止交叉感染 。镜全防水设计，可浸泡消毒（≥***℃高压灭菌或*%戊二醛浸泡） 。符合** ***.*消毒技术规范，提供消毒验证报告 。触式接头无需防水帽，洗消便捷，降低污染风险 。 符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》；合同签订后**日内到货（含所有主机、内镜、配件、耗材） 。到货地点：用户指定科室，卸货就位，费用由供应商承担 。到货后*日内完成安装、调试、校准，达到临床使用标准 。安装完成后*日内组织验收，验收合格签署验收报告验收。合格后*日内完成首次操作培训，后续按需提供强化培训 。现场维修：同城**小时内到场，异地**小时内到场 。备件更换：常用备件**小时内送达，非常用备件**小时内送达 。。

标的名称：普陀区第二人民医院内窥镜设备宫腔镜采购项目
数量/单位：*
预算金额（元）：******.**

采购目录：*********医用内窥镜

需实现的主要功能或者目标：*、高清可视探查宫腔各类病变。
*、实现妇科微创检查+手术一体化。
*、手术创伤小、安全系数高、止血效果好。
*、符合院感消杀，杜绝交叉感染。
*、影像留存归档，满足质控检查。
*、设备稳定耐用，保障日常临床诊疗。

需满足的质量、服务、安全、时限等要求：设备为全新原厂正品，提供有效医疗器械注册证、生产经营许可证、出厂合格证、检测报告、***追溯码；电切宫腔镜为三类医疗设备，诊断宫腔镜为二类，证件齐全合法。全高清成像，画面清晰无杂点、色差、频闪；镜体医用不锈钢，耐腐蚀、耐高温、可反复高温消毒；镜身光滑无毛刺，透光性好、视野宽阔。标配摄像主机、冷光源、医用显示器、宫腔镜镜体、镜鞘、台车、连接线，全部原厂配套，型号匹配。成像系统运行稳定。；*、质保：整机免费质保*年以上，镜体、主机光源非人为损坏免费维修更换；质保期内免费软件升级、定期上门巡检。*、安装培训：供货方免费上门安装、调试校准；免费对医护人员进行使用、清洗消毒、日常保养、简易故障排除培训，直至熟练使用。*、售后响应：*×**技术咨询，故障*小时内响应；本地**小时上门维修。*、配件保障：原厂配件长期供应，供货周期短，报价透明。*、提供全套中文使用说明书、维修资料、验收资料。；*、用电安全：设备具备过压、过流、过热自动断电保护，防漏电、防触电，符合医用电气安全标准。
*、临床使用安全：镜体绝缘性能良好，术中防灼伤、防宫腔损伤；结构密闭，无漏水漏电。
*、感控消毒安全：整体可浸泡、高温高压消毒，防水防腐蚀，符合院感消毒规范，杜绝交叉感染。
*、设备电磁兼容，不干扰院内其他医疗设备；运行噪音低。
*、全程医疗器械溯源，资料存档备查，符合医疗器械监管条例。；*、供货时限：合同签订**日内全部设备送货到位，送货搬运就位费用由供应商承担。
*、安装时限：到货*日内完成安装调试。
*、验收时限：安装完成*日内完成院内验收。
*、培训时限：验收当日完成操作培训。
*、故障备件：故障无法现场修复，**小时内提供备用设备或更换配件。。