贵州/遵义-2026-05-07 00:00:00
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：***************
原公告的采购项目名称：遵义市妇幼保健院无创***试剂采购项目
项目序列号：*********************
首次公告日期：****年**月**日
二、更正信息
更正事项：采购公告
更正内容：
序号
更正项
更正前内容
更正后内容
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投标文件递交截止时间及开标时间
****年*月**日**：**
****年*月**日**：**
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*包技术参数
*.检测内容：***三体综合征、***三体综合征和***三体综合征。*.检测准确性：** 三体综合征检出率应≥**%，** 三体综合征检出率应不低于**%，** 三体综合征检出率应≥**%；复合假阳性率应≤*.*%；复合阳性预测值（***）≥**%。*.测序原理：采用可逆末端终止测序法。*.样本类型：孕妇外周血≤***。*.血浆起始量：****检测项目所需血浆的起始量≤*****。*.检测通量：测序单次运行检测≥**个样本。*.实验流程中建库环节含***流程，技术稳定可靠。*.须完成建库工作。*.▲实验质控：试剂盒包含阴、阳对照品。实验中，阴阳对照品能提供从标本的***提取到上机测序全程的质控保障。**.▲检测过程中，需同时对文库片段的长度和浓度进行分别质控。**.测序数据质量可达到***级别，且***≥**%。**.测序时间：单次测序运行时间≤**。**.为保证检测结果准确性，检测结果要求除设有阳性（高风险）和阴性（低风险）外，还应设有灰区，提供相关证明材料。**试剂盒内组分不需分开存放。**.试剂盒冻融次数≥**次。**.试剂获批年限≥*年。**.****项目支持胎儿浓度富集技术。**.▲****可拓展性检测染色体异常疾病种类≥***种，并提供报告单。一张测序芯片上可至少同时检测*个不同项目（****，*********，*******），不同项目可混合上机检测，减少样本收集时间。
*.检测内容：***三体综合征、***三体综合征和***三体综合征（提供产品官方彩页或产品说明书））；▲*.测序方法：采用可逆末端终止测序法；▲*.样本检测：孕妇外周血≤***，实验检测时所需血浆的起始量≤*****（提供产品说明书）；*.实验流程中建库环节需要经过聚合酶链式反应（***）进行***扩增，文库构建完成后采用单端测序（********** **********，**）模式上机测序（提供产品说明书和测序仪上机测序模式设置截图）；▲*.试剂盒包含阳性对照品和阴性对照品（提供产品说明书）；*.试剂盒所有组分保存及运输条件应一致，试剂应可保证一年内可有效使用，且支持≥**次冻融，便于分批次使用（提供产品说明书）；*.用于检测的基因测序仪、核酸提取试剂、核酸纯化试剂、胎儿染色体非整倍体(***、***、***)检测试剂盒、测序反应通用试剂盒、配套分析软件均为同一生产厂家，且应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定。
更正日期：****年**月**日
三、其他补充事宜
无。
四、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
*.采购人信息
名 称：遵义市妇幼保健院
地 址：遵义市新蒲新区礼仪街道办事处横二路*号
联系方式：***********
*.采购代理机构信息（如有）
名 称：贵州和益工程咨询服务有限责任公司
地 址：遵义市新蒲新区蔷薇国际**栋**楼****号
联系方式：***********
*.项目联系方式
项目联系人：刘永航、李华、周璐
电 话：***********
附件信息：
***.***
