医用耗材单一来源公示 （***************）

序号

通用名

适用

范围

技术

要求

生产

企业

年预估使用金额（万元）

注册证名称

注册证编号

配送企业

单一来源理由

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胰酪大豆胨液体对照培养基

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：*.**/*****；*.可提供对照培养基使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.**

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

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胰酪大豆胨琼脂对照培养基

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：**.**/*****/袋；

*.可提供对照培养基使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.****

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

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沙氏葡萄糖琼脂对照培养基

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：**.**/*****；*.可提供对照培养基使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

*

沙氏葡萄糖液体对照培养基

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：*.**/*****；*.可提供对照培养基使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

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麦康凯液体对照培养基

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：*.**/*****；*.可提供对照培养基使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

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麦康凯琼脂对照培养基

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：**.**/*****；*.可提供对照培养基使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.****

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

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溴化十六烷基三甲铵琼脂对照培养基

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：*.**/*****；

*.可提供对照培养基使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

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甘露醇氯化钠琼脂对照培养基

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：**.**/*****；*.可提供对照培养基使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.****

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

*

***琼脂对照培养基

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：*.**/*****/袋；

*.可提供对照培养基使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.**

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

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洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂对照培养基基础

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：**.**/*****/袋；

*.可提供对照培养基使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

**

洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂对照培养基添加剂

用于微生物检验中培养基的适用性检查。

*.规格：***/支；

*.可提供国家药品标准物质使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.****

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家对照培养基的唯一法定标定、制备与供应单位。

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金黄色葡萄球菌

用于微生物检验。

可提供中国医学细菌菌种保藏管理中心国家标准菌（毒）种分析证书。

中国食品药品检定研究院

*.**

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是中国医学细菌保藏中心菌种的唯一法定制备与供应单位。

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铜绿假单胞菌

用于微生物检验。

可提供中国医学细菌菌种保藏管理中心国家标准菌（毒）种分析证书。

中国食品药品检定研究院

*.**

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是中国医学细菌保藏中心菌种的唯一法定制备与供应单位。

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大肠埃希氏菌

用于微生物检验。

可提供中国医学细菌菌种保藏管理中心国家标准菌（毒）种分析证书。

中国食品药品检定研究院

*.**

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是中国医学细菌保藏中心菌种的唯一法定制备与供应单位。

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白色念珠菌

用于微生物检验。

可提供中国医学细菌保藏管理中心菌株分析证书。

中国食品药品检定研究院

*.**

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是中国医学细菌保藏中心菌种的唯一法定制备与供应单位。

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枯草芽孢杆菌

用于微生物检验。

可提供中国医学细菌菌种保藏管理中心国家标准菌（毒）种分析证书。

中国食品药品检定研究院

*.**

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是中国医学细菌保藏中心菌种的唯一法定制备与供应单位。

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黑曲霉

用于微生物检验。

可提供中国医学细菌保藏管理中心菌株分析证书。

中国食品药品检定研究院

*.**

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是中国医学细菌保藏中心菌种的唯一法定制备与供应单位。

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洋葱伯克霍尔德菌

用于微生物检验。

可提供中国医学细菌菌种保藏管理中心国家标准菌（毒）种分析证书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是中国医学细菌保藏中心菌种的唯一法定制备与供应单位。

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新洋葱伯克霍尔德菌

用于微生物检验。

可提供中国医学细菌菌种保藏管理中心国家标准菌（毒）种分析证书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是中国医学细菌保藏中心菌种的唯一法定制备与供应单位。

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神秘伯克霍尔德菌

用于微生物检验。

可提供中国医学细菌菌种保藏管理中心国家标准菌（毒）种分析证书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是中国医学细菌保藏中心菌种的唯一法定制备与供应单位。

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愈创甘油醚

用于愈创甘油醚含量测定。

*.类别：化学对照品；

*.规格：*****/支；

*.可提供国家药品标准物质使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.****

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家药品对照的唯一法定标定、制备与供应单位。

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甘草酸铵

用于甘草酸铵含量测定。

*.类别：化学对照品；

*.规格：****/支；

*.可提供国家药品标准物质使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.****

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家药品对照的唯一法定标定、制备与供应单位。

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枸橼酸

用于枸橼酸含量测定。

*.类别：化学对照品；

*.规格：*****/支；

*.可提供国家药品标准物质使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家药品对照的唯一法定标定、制备与供应单位。

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醋酸氯己定

用于醋酸氯己定含量测定。

*.类别：化学对照品；

*.规格：*****/支；

*.可提供国家药品标准物质使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.****

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家药品对照的唯一法定标定、制备与供应单位。

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苯甲酸

用于苯甲酸含量测定。

*.类别：化学对照品；

*.规格：*****/支；

*.可提供国家药品标准物质使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.****

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家药品对照的唯一法定标定、制备与供应单位。

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水杨酸

用于水杨酸含量测定。

*.类别：化学对照品；

*.规格：*****/支；

*.可提供国家药品标准物质使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家药品对照的唯一法定标定、制备与供应单位。

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氯霉素二醇物

用于氯霉素二醇物含量测定。

*.类别：化学对照品；

*.规格：****；

*.可提供国家药品标准物质使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.****

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家药品对照的唯一法定标定、制备与供应单位。

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氯霉素

用于氯霉素含量测定。

*.类别：生物标准品；

*.规格：*****/支；

*.可提供国家药品标准物质使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家药品对照的唯一法定标定、制备与供应单位。

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尿素

用于尿素含量测定。

*.类别：化学对照品；

*.规格：*****/支；

*.可提供国家药品标准物质使用说明书。

中国食品药品检定研究院

*.***

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福州永乐生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院为国家药监局直属法定药品检验机构，是国家药品对照的唯一法定标定、制备与供应单位。