莆田涵江医院细菌鉴定及药敏分析系统医疗设备采购组织供应商（或厂商）推介论证会及采购前市场调研的公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作，现组织供应商（或厂商）进行推介论证会及医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商（或厂商）递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的产品及要求

*.用途描述：用于病原菌的鉴定及体外药敏检测。

*.基本配置：

①细菌鉴定及药敏分析系统主机*台；

②细菌鉴定及药敏分析系统系统软件*套；

③浊度计*台；

④自动加样仪*台；

⑤防断电*** *台；

⑥***系统专用工作站*台；

⑦业务处理工作站（含显示器）*台。

二、对潜在供应商（或厂商）递交资料的要求

（一）资格证明材料

*.资质证明(所有证件必须在有效期内)

（*）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（*）供应商资质要求：供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。

①若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；响应产品属于一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件。

②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》复印件；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》复印件。

（*）产品资质要求：提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。

①若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》复印件；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》复印件。

②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明或相关证明材料。

*.所提交产品及人员相关授权证明

若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件及电话号码，可不提供授权书。

（二）产品报价及价格依据（若有)

提供近*年内同规格产品的中标（成交）公告或合同或发票复印件。供应商（或厂商）应根据本公告的预算价提供相应档次的产品，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息（若有)

提供产品所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单（若有)

提供产品能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的产品所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

提供产品的彩页、技术参数、配置清单（含分项价格）等相关产品技术资料，且须写明设备使用年限及保修期限。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[****]** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料（若有)

若参与调研的产品需要和第三方产品或者软件对接，需提供产品对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式陆份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的产品名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商（或厂商）还需将提供的纸质材料以****可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为*盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：①上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。②未按以上要求递交材料或递交材料不全(除了若有的）的不予采纳。③各潜在供应商（或厂商）需提供推介论证会所推介产品相关材料（在推介产品时供采购人出席代表使用，请潜在供应商（或厂商）合理考虑相关材料份数，无需密封）。

三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间

*.递交方式：潜在供应商（或厂商）将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交

*.递交地址：莆田涵江医院（莆田市涵江区国欢镇国欢西路****号）行政楼三楼设备科

*.联系方式：黄女士、************

*.材料递交开始时间：****年*月**日北京时间**:**，材料递交截止时间：****年*月**日北京时间**:**。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交截止时间送达及邮寄递交的材料将被拒收。

*.推介论证会时间：****年*月**日北京时间**:**；地点：莆田涵江医院医技楼二楼检验科会议室

莆田涵江医院

****年*月**日

附件*：采购清单格式

采购清单

货币单位： 万元/人民币

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

附件*：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：莆田涵江医院

我公司郑重声明：本次参与项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日