宜宾市第一人民医院宜宾市第一人民医院西门子**机球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：宜宾市第一人民医院

项目名称：宜宾市第一人民医院西门子**机球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

**球管、 *支、 预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院西门子**系列**（******* ** *）球管采购项目属于售后服务项目，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第**条规定的采用单一来源方式采购的*种情形之一“只能从唯一供应商处采购”，故申请单一来源采购，原因如下： *.法规与注册合规要求：**机为***类医疗器械，球管作为其核心部件与整机一同完成国家医疗器械注册，根据****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”即更换非原厂球管将改变设备结构及组成，需重新申请注册变更，无合规变更手续将导致设备使用不符合监管要求。 *.技术匹配与设备安全：原厂**球管经整机专属匹配性测试，各项电子参数、物理规格与高压发生器、探测器、影像重建系统等核心组件高度适配，可避免因重心、焦点、散热率等不匹配引发机架变形、部件加速损耗、设备频繁宕机等问题，非原厂球管无相关测试验证，将大幅增加设备故障和使用风险。 *.诊断质量与医疗安全保障：原厂球管经严格校准，成像精度高、无伪影，能为临床诊断提供精准影像依据，有效规避非原厂球管因参数偏差导致的图像模糊、细节缺失等问题引发的误诊、漏诊风险，保障患者诊疗安全。 *.供应商唯一性：拟采购的**球管为西门子**系列**设备专机专用型号，无第三方可替代产品，拟定供应商为原厂授权的本项目唯一合法供应主体，可提供原装正品及专业的原厂安装、调试服务，同时保障后续设备维保的连续性和专业性。 综上，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”的规定，故申请采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 宜宾市金盾科技有限公司

地址： 四川省宜宾市翠屏区天柏组团中坝*******地块上力、理想城*幢第**层*号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 罗老师

联系地址： 宜宾市叙州区叙州大道普和东路**号

联系电话： ************

*．财政部门

联系人： 宁老师

联系地址： 宜宾市南岸西区瑶湾路 *** 号。

联系电话： ************

六、附件

单一来源论证*宜宾市第一人民医院西门子**机球管采购项目.***

宜宾市第一人民医院

****年**月**日