医用耗材采购招标公告(***************)

包号

耗材通用名称

适用范围

技术要求

最高限价
（元）

单位

*

血管鞘

该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。

*.分类：属于长鞘（长度********）；
*.材质与涂层：通常采用高分子材料+金属编织/弹簧加强结构，部分型号含亲水涂层以提升润滑性。

投标单价不得高于浙江省两定机构医疗保障信息平台产品历史最低价格

根

*

桡动脉介入穿刺部位止血器

本产品用于桡动脉介入手术后，对穿刺部位进行压迫性止血。

*.固定组件：含粘扣带、腕带、支持可调节束缚带；
*.设计有气囊：气囊可充气，以压迫介入穿刺点；
*.气囊特性：（*）密封性：气囊与管路连接处无漏气，耐压测试通过；（*）耐久性：充气****后**小时无泄漏；（*）调节便捷性：支持手动注气筒微调或智能自动调节。

根

*

果糖胺检测试剂盒

适用于雅培、日立、迈瑞等品牌全自动生化分析仪

*.适用于本科室现有仪器品牌雅培、日立、迈瑞等全自动生化分析仪；
*.试剂需具有注册证明，试剂有效期达**个月；
*.试剂批号更换需根据使用科室规定执行； *.投标公司需提供浙江省二级医疗机构用户不少于**家；
*.参加浙江省临床检验中心组织的室间质量评价活动中需独立分组；
*. 配套有溯源性的校准品及配套提供相应质控品。

盒

*

血液净化装置的体外循环血路

同血液滤过器一起与科室日机装连续性血液净化设备机器配套使用，用于患者血液滤过透析治疗

供血液净化时作为血液通道使用。使用单位根据透析机机型、透析器及临床治疗模式选择合适规格的体外循环血路。

套

*

血液滤过器

血液滤过器与科室日机装连续性血液净化设备机器配套使用，用于患者血液滤过透析治疗，新滤器可进医保报销。

适配连续性血液净化设备机器，具备标准压力监测接口，支持跨膜压精准调控。

支

*（临检）

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)

本试剂盒用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为*****/**的二亚甲基双眼安非他明（****)。

*.试剂需具有注册证明，试剂有效期达**个月；
*.试剂需免费配套提供相应质控品；
*.试剂批号更换需根据使用科室规定执行。

人份

**（微生物）

**平板+**平板+*号平板

病原微生物培养

外观要求：Φ****平板，基质厚度*.***.***，培养基外表平整，分布均匀，无气泡，无凝块。

无菌要求：培养基应无菌。

微生物生长要求：符合行业标准。

三种培养基需同一厂家提供

块

**（临检）

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

适用于患有妊娠性疾病（早孕、流产、异位妊娠、宫外孕、滋养层细胞肿瘤和非滋养层细胞肿瘤)的早期辅助诊断。

"*.试剂需具有注册证明，试剂有效期达**个月；

*.试剂需免费配套提供相应质控品；

*.试剂批号更换需根据使用科室规定执行。"

人份

分包**（生化）

无机磷检测试剂盒（磷钼酸盐法）

适用于雅培、迈瑞、日立等全自动生化分析仪

"*.试剂需具有注册证明，试剂有效期达**个月；

*.试剂批号更换需根据使用科室规定执行；

*.投标公司需提供浙江省二级医疗机构用户不少于**家；

*.参加浙江省临床检验中心组织的室间质量评价活动中需独立分组；

*.需免费配套有溯源性的校准品及免费提供相应质控品"

**

肌酸激酶同工酶（质量法）

**

尿素氮检测试剂盒(脲酶*谷氨酸脱氢酶法)

**

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

**

尿酸检测试剂盒(酶比色法)

**

胱抑素*检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

**

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法)

**

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法*过氧化氢酶清除法）

**

抗链球菌溶血素*检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

**

类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

**

**

一次性使用等离子刀头

产品用于非内窥镜外科手术中，与等离子手术系统配合使用，在外科手术中对软组织进行切割、消融、凝血作用。

*.创面无碳化，对周围组织无损伤；
*.工作长度≧*****；
*.刀头头端可弯曲，手柄舒适度好。

个

**

经外周穿刺中线导管

该产品植入患者的血管系统，用于短期使用（***;**天）以静脉采血、注射或输液。本产品适用于高血压注射，科耐受最大输注压力为******。

*.留置时间****天；
*.一体化设计，装置包含导针导丝和单腔导管。

个

**

定制式固定义齿

该产品植入患者的血管系统，用于短期使用（***;**天）以静脉采血、注射或输液。本产品适用于高血压注射，科耐受最大输注压力为******。

*.生物相容性：符合*** *****（医疗器械生物学评价）系列标准，确保材料无细胞毒性、致敏性及刺激性；
*.机械性能：（*）金属材料（如钴铬合金、钛合金）：需符合*** *****标准（抗拉强度≥*** ***，延伸率≥*%）；（*）全瓷材料（如氧化锆、玻璃陶瓷）：符合*** ****标准（弯曲强度≥*** ***，抗疲劳性达标）；
*.化学稳定性：耐唾液腐蚀（如金属合金耐腐蚀测试**** *****），陶瓷材料耐水解性测试（*** ****）；
*.加工精度要求：（*）边缘适合性：修复体与基牙边缘间隙≤*** μ*（临床可接受范围）；（*）咬合误差：静态咬合接触点偏差≤** μ*，动态咬合无干扰；
*.特殊类型固定义齿附加标准：（*）种植桥：需与种植体兼容（如符合*** *****种植体疲劳测试）；（*）粘接桥：粘接剂需符合*** ****牙科水门汀标准；
*.售后支持：提供一年以上的售后支持，包括义齿的调整、修复和更换服务。

个

**

定制式活动义齿

用于牙裂缺损、牙列缺失的活动修复。

*.生物相容性：符合*** *****（医疗器械生物学评价）系列标准，确保材料无细胞毒性、致敏性及刺激性；
*.材料强度和弹性：活动义齿的连接件（如卡环、支架等）应具有足够的强度和弹性，确保义齿的稳固性和耐用性，人工牙及树脂基托材料应具有足够的强度和耐磨性，能够承受日常咀嚼和咬合的压力；
*.表面光洁度：活动义齿表面应光滑，无毛刺或粗糙部分，以减少对口腔软组织的刺激；材料应具有良好的化学稳定性，不易变色、腐蚀或降解。材料应易于清洁，不易滋生细菌或积累污垢；
*.个性化设计：活动义齿应根据患者的口腔结构进行个性化设计，确保舒适度和功能性；
*.咬合平衡：义齿的设计应确保上下颌牙齿的咬合平衡，避免过度磨损或不适；
*.美观性：义齿的外观应接近天然牙齿，颜色、形状和排列应与患者的天然牙齿协调；
*.售后支持：提供一年以上的售后支持，包括义齿的调整、修复和更换服务。

个

**

一次性使用隆胸手术用漏斗

用于外科隆胸手术过程中，辅助植入物输送至预定部位。

*.应采用医用级材料；
*.漏斗应有合适的形状和尺寸，以适应不同大小和形状的植入物；
*.内表面应有亲水性润滑涂层以增加内表面的润滑性，使植入物能够轻易通过漏斗的小开口进入预定位置；
*.应具有足够的强度和韧性，以承受手术过程中的挤压和拉伸等操作，不易破损和变形；
*.经环氧乙烷灭菌消毒，确保无菌状态；
*.材料应具有良好的生物相容性，不会对人体组织产生不良反应或刺激。

盒

**

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维

用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹"(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。

*.具有较高纯度，确保不含有杂质和有害物质，以满足医疗应用的安全要求；
*.三螺旋结构；
*.经灭菌消毒，确保无菌状态；
*.材料应具有良好的生物相容性，不会对人体组织产生不良反应或刺激；
*.具有有毒性、致敏性试验检测报告；
*.具有良好的稳定性，易于储存，能够在储存和使用过程中保持结构和性能的稳定；
*.具有高生物活动，能够激活成纤维细胞，促进细胞生长和分化，加速组织修复和再生；
*.应标明明确的有效期，有效期≥**个月；
*.采用合适的包装材料，确保在运输和储存过程中不受污染和损坏。

个

**

注射用修饰透明质酸钠凝胶

该产品用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正静态额部皱纹。

*.具有不同粒径、溶胀度、弹性模量*’、 粘性模量*’’规格，适用于面部不同部位、不同层次和不同治疗目的需要；
*.交联度低，交联剂残留少；
*.经灭菌消毒，确保无菌状态；
*.材料应具有良好的生物相容性，不会对人体组织产生不良反应或刺激；
*.具有有毒性、致敏性试验检测报告；
*.具有良好的稳定性，易于储存，能够在储存和使用过程中保持结构和性能的稳定；
*.作为软组织填充剂，能够有效修饰面部轮廓，填充凹陷和皱纹；
*.应标明明确的有效期，有效期≥**个月；
*.包装盒上应注明规格、生产日期、有效期等信息，并附有可追踪的条形码和防伪码，以确保产品的可追溯性；
**.采用合适的包装材料，确保在运输和储存过程中不受污染和损坏。

盒

**

一次性使用透析护理包

供患者透析时做护理使用。

上机包：污物袋 *只，检查手套 *只，治疗巾 *块，酒精纱布 *块，酒精棉球 *只，碘付纱布 *块，碘付棉球 *只，干纱布（******）*块，胶贴 （*条/版） *版，托盘 *只，***针筒 *块，大敷贴（***） *只
下机包：检查手套 *只，治疗巾 *块，酒精纱布 *块，酒精棉球 *只，干纱布（******） *块，胶贴 （***） *版，旋帽 *只，托盘 *只
内瘘包：污物袋 *只，检查手套 *只，治疗巾 *块，压缩棉球 *只 包装，碘付棉签 *支/包，胶贴 （*条/版）*版，创可贴 *只，托盘 *只

个

**

注射用修饰透明质酸钠凝胶

适用于深层固定注射，塑造比较稳定的外部形态，例如：鼻区、颏区、眉区、鼻基底、下颌线等。

大分子玻尿酸，粒径为*****, 强效骨性支撑，对抗骨相衰老，精准提拉效果强劲让面部轮廓更加立体和年轻，适用于深层固定注射，塑造比较稳定的外部形态，例如：鼻区、颏区、眉区、鼻基底、下颌线等。

支

**

注射用修饰透明质酸钠凝胶

适用于填充注射于****层下的深脂肪层，如：额区（深层）、颧区、颞区。

中等分子透明质酸，粒径为*****, 支撑填充效果强效支撑；具有一定弹性，填充效果饱满充盈，避免臃肿和假面感，适用于填充注射于****层下的深脂肪层，如：额区（深层）、颧区、颞区。

支

**

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

经心电图证实或临床诊断为房颤

导管由环形远端、末端电极、远端管体、近端管体、手柄、连接器、连接电缆组成，其中环形远端主要由环电极、磁定位传感器组成
*.多个磁定位传感器环型头端（*.**）***电极，聚氨酯头端
*.可调弯管体(**)*****管身**道双股钢丝编织
*.省力专利操控手柄抗干扰双通道设计
*.头端电极：***，间距：***环直径：*.**管身直径**有效长度*****

个

**

下腔静脉滤器

适用于在以下情况下永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞：*，禁忌使用抗凝剂治疗肺栓塞的情况*，抗凝治疗血栓性疾病失败*，紧急治疗大块肺栓塞期间，常规疗法的预期收益减少*，抗凝治疗慢性复发肺栓塞失败或禁忌使用抗凝剂。

由输送系统和滤器组成，输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉和经股静脉型，滤器预装在存储管中。滤器由镍钛合金制成，输送系统包括导引鞘、扩张期和推进器。

个

**

血管鞘组

该产品是将导管等经皮插入桡动脉时所使用的器械。

*. 导管鞘尖端采用 “海豚鼻” 仿生设计（曲率半径 *.***）
尾端配备自密封硅橡胶阀，开启压力≤******
*.扩张器与导管鞘的内径公差≤*.****，
扭矩传递率≥**%
*. 器械适配：兼容 ***** 导引导管（内径公差 ±*.****），可支持旋磨术（转速≤***,******）、血栓抽吸等复杂操作

个

**

冠脉刻痕球囊扩张导管

适用于成人患者***(经皮冠状动脉介入治疗)中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。

*.导丝腔长度 *****，支持单手指调节压力；
*.球囊在 ******** 压力范围内直径变化≤*.***；
*.材料使用镍钛合金（*****），结构使用截面等边三角形（边长 *.****），三条刻痕件呈 ***° 螺旋分布于球囊工作段，刻痕深度 *.****
*.球囊材料为医用级尼龙 **（****），拉伸强度≥*****，直径随压力变化率≤*%；

个

**

可吸收螺钉

适用于肱骨近端骨折、腓骨远端骨折、肋骨骨折、尺骨鹰嘴骨折、尺桡骨骨质、肩胛骨骨折、掌骨骨折、拇外翻、内踝、外踝及后踝骨折、跟骨骨折等部位

可吸收螺钉及可吸收骨棒使用的材料是从植物中提取的第三代可吸收乳酸共聚物，包含左旋聚乳酸、内消旋聚乳酸、聚乙烯醇及三亚甲基碳酸酯。用于创伤骨折固定，植入人体待骨折愈合后可完全降解吸收，无需二次手术取出。

颗

可吸收骨棒

**

椎体融合器 钛网

颈椎前路次全切术中放置于骨槽行椎间融合，颈椎钛网钛环的必要性核心在于其对结构稳定性和骨融合的双重保障，颈椎前路次全切后需对缺损区域进行稳定的椎间融合，钛网组织相容性好，可填充缺损区域，与周围椎体接触面积大，有利于融合，同时配合钛网钛环可减少沉降和终板的切割效果，显著增加钛网稳定性，尤其适用高龄的骨质疏松患者，减少手术并发症。

解剖形态产品设计符合颈椎、腰椎等部位的生理结构（如前宽后窄）更好地与骨骼贴合，提供稳定支撑，可能降低术后移位风险，促进融合。产品表面处理设有齿状结构、倒刺设计或孔洞，增强植入后的初始稳定性，防止移位，并利于骨骼长期长入融合。材质采用钛或钛合金材料，人体组织相容性好，排异反应和炎症风险较低，机体接受度高；耐腐蚀性强，钛合金在人体复杂环境中能保持稳定，抗腐蚀能力强，植入物使用寿命长，性能持久可靠；钛合金强度高且密度较低，质地轻便，提供足够力学支撑的同时，植入后异物感相对较轻，舒适度更好。临床适用性与效果方面，促进骨融合，大孔洞设计允许植骨，为骨细胞生长提供通道和空间，促进骨骼愈合和长期生物融合；术中塑形便利，材质需易于修剪和塑形，医生可根据术中实际情况进行调整，操作更灵活；影像兼容性好，钛金属材质允许进行**、***等影像学检查便于术后随访和评估，了解融合情况。

个

椎体融合器 钛环