院内议标计划——标准化粪菌制备液技术服务项目

院内议标计划——标准化粪菌制备液技术服务项目

为进一步提升我院医疗服务能力，现就标准化粪菌制备液技术服务项目进行采购，欢迎有意向的供应商递交相关资料。现将相关事项及要求公告如下：

一、采购人

厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

二、采购项目

*.项目名称：标准化粪菌制备液技术服务项目

*.项目控制价：**.*万元。报价人报价不得超过预算价，否则作无效响应文件处理。

*.采购数量：**次，最高控制单价****元

*.采购方式：院内议标。

三、报价人资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*.具备营业执照，严禁任何单位和个人借用其他公司证照参与报价；

*.近三年内未受过相关主管部门行政处罚；

*.报价人与采购人无利益冲突；

*.本项目不接受联合体投标；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

四、供应商资质要求

*.具有在人类肠道微生态或粪菌移植领域相关的技术服务或产品开发经验。

*.具备符合生物安全二级（*****）或更高级别的标准化实验室及制备车间。

*.拥有完善的供体筛查体系（包括但不限于血液、粪便病原体检测等）和标准化粪菌制备工艺流程文件。

*.所制备的粪菌制剂曾用于临床研究或临床试验，并具备相关伦理批准文件及质量检测报告。

*.供体筛选标准： 供应商需提供详细的健康供体入选与排除标准（包括生活方式、医学病史、传染病及寄生虫筛查、近期用药史等），标准应符合国际国内相关共识或指南。

*.制备工艺标准：

流程： 详细描述从原料接收、均质化、过滤、离心、重悬、分装到冻存的全流程标准操作程序（***）。

环境与设备： 制备需在洁净环境下进行，关键步骤应在生物安全柜或类似设备中完成。设备需定期校验和维护。

质量控制： 每批次制备液必须提供完整的质控报告，包括但不限于：①活菌总数与多样性评估（如*** ****测序）；②病原微生物检测（如多重***检测常见肠道致病菌、病毒、寄生虫）；③安全性检测（如内毒素水平）；④制剂性状描述（如颜色、浊度、**值等）。

*.制剂规格与交付物：

明确每份制备液的最终体积（如****/袋）、浓度（如细菌浓度***/**）、冻存保护剂成分、包装形式（如无菌冷冻袋）及冻存条件（如***°*）。

交付物应包括：合格的粪菌制备液、对应批次的完整质控报告、运输过程温度记录、以及相关的材料安全数据表（****）等文件。

*.运输与交付： 供应商须采用专业的低温冷链运输（如干冰），确保运输全过程温度可控、可追溯，并在约定时间内送达指定地点。

*.文件与记录： 供应商应保存所有供体筛查记录、制备过程记录、质控原始数据和报告，并确保其真实、完整、可追溯，采购人有权在必要时进行审计。

六、报价要求

*.报价人报价不得更改，报价包含服务期间所可能发生的一切费用，采购方不再支付其他任何费用。一旦成交，采购人将不会对其报价做出其他补偿；

*.报价应包含完成本项目的所有费用，报价人漏报、少报的费用，视为此项费用已隐含在报价中，成交后不得再向采购人收取任何费用；

*.除另有规定外，若出现有关法律、法规和规章有强制性规定但院内议标文件未列明的情形，则报价人应按照有关法律、法规和规章强制性规定执行；

*.报价人提交的响应文件，按下列顺序叠放，包括但不限于：

*.*营业执照复印件；

*.*法人身份证复印件、若有授权代表请提供身份证复印件及授权委托书；

*.*项目报价和明细表；

*.*近三年内未受过相关主管部门行政处罚的书面承诺；

*.*行业资质；

*.*能力证明材料；

*.*.其他相关材料。

以上文件加盖公章，装订成册并加盖骑缝章，一式壹份，用文件袋包装并在文件袋封口处加盖公章密封或由授权代表签字密封，在文件袋正面标明公司全称、联系人及联系电话，邮寄或现场送达。

地址：厦门市湖里区宜宾路*****号门诊*区*楼保障保卫部

联系方式：保障保卫部 陈老师（收） ************

项目响应文件送达截止时间****年*月 *日**:**前，逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝。

七、其他说明：

*.响应文件一经收取不予退回，若报价符合要求的供应商不足三家，本项目将重新组织采购；

*.采购小组将根据报名情况择期评审，从质量和服务均能满足院内议标文件实质性响应要求的供应商中，按照报价最低的方法确定成交供应商。在具备资格的投标公司仅有*家（含）以下的情况下，项目流标；*家及*家以上公司参与且符合条件的情况下，最低价者中标。

反馈电话：保障保卫部 陈老师 ************

（每天*:*****:**,**:*****:**（工作日期间））

监督科室：监察审计室************

厦门市儿童医院

复旦大学附属儿科医院厦门医院

****年*月**日

附件

报价函

*、由响应供应商自主报价，但不得超过采购人所定范围；

*、本项目设有最高限价，凡报价超过最高限价的按无效报价处理。

单位名称（公章）：

法定代表人或授权委托人（签字/盖章）：

日期： 年 月 日

院内议标计划——标准化粪菌制备液技术服务项目.****