根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作，福建省博能招标代理有限公司受莆田平民医院委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的货物及要求：

序号*：低温等离子灭菌器（数量：*台；采购预算金额：**万元）

*、用途描述：针对不适用与高温灭菌的手术器械，管腔器械进行低温灭菌。

*、基本配置要求：

*.*.腔体结构应为矩形；腔体材质应采用铝材,容积≥****。

*.*.使用寿命：***;**年

*.*.灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径≤***,长度≥******；不锈钢管腔直径≤***,长度≥*****。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号*：极速生物监测阅读器（数量：*台；采购预算金额：*万元）

*、用途描述：对高温灭菌和低温灭菌进行生物监测，通过生物指示剂对灭菌结果进行判定是否合格。

*、基本配置要求：

*.*.可同时监测*小时压力蒸汽灭菌生物指示剂和*小时过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂。

*.*.培养时间 阴性≤*小时，阳性报警最快*****。

*.*.培养孔数 ≥**个。

*.*.人机交互使用触摸屏，屏幕尺寸≥*英寸，分辨率不低于***×***。

*.*.自带防尘罩，起到防尘避光的效果。

*..*可外接针式打印机，培养结果自动打印。

*.*.自动存储培养记录*****条，存储内存不足时报警提示。

*.*.听觉和视觉报警，监测到生物培养结束、操作不当、设备故障时，可实时提醒工作人员。

*.*.可定制添加追溯功能，连接追溯系统。

*.**.可选配电源供应器，实现断电后仍可持续工作*小时。

*.**.可定期提供温度验证与荧光验证，确保阅读器温度与荧光监测系统的准确性。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号*：医用封口机（数量：*台；采购预算金额：*万元）

*、用途描述：用于高温和低温纸塑袋的封口。

*、基本配置要求：

*.*.带自动进袋功能、左侧进袋、升温快、控温精度高±*%。

*.*.带压力监控功能、内置储存芯片可实现一千万条打印信息储存。

*.*.具有反向打印功能、适用纸塑袋和特卫强袋连续封口和单行中英文打印。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号*：纸袋切割机（数量：*台；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：用于高温和低温纸塑袋的切割

*、基本配置要求：

*.*.铝合金导轨、铝合金刀头、新型切割结构单手操作、双向切割,带割纸定位、高锰钢刀片

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号*：小车清洗机（数量：*台；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：用去洁车和污物回收车的清洁。

*、基本配置要求：

*.*.工作流量:≥**/***,最大≥*.**/***。

*.*.出水压力:≥*.****,最大压力≥*****。

*.*.最大输入压力:≥****功率:≥*****。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号*：器械检查放大镜（数量：*个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用于器械的局部放大检查,常用于器械检查打包台上。

*、基本配置要求：

*.*.可自由伸展,可旋转***度,带灯及放大镜。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号*：干燥物品工作台（数量：*台；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：物品分类干燥。

*、基本配置要求：

*.*.不锈钢材质，

*.*.万向轮(含刹)**

*.*.尺寸根据医院需求定制

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号*：器械柜（数量：*个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：储存手术器械。

*、基本配置要求：

*.*.不锈钢材质，

*.*.尺寸根据医院需求定制

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号*：敷料柜（数量：*个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：储存敷料。

*、基本配置要求：

*.*.不锈钢材质，

*.*.尺寸根据医院需求定制

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：硅胶垫（数量：*个；采购预算金额：*.**万元）

*、用途描述：适用于在包装、灭菌、储存及使用、回收过程中放置于器械托盘内,对器械进行缓冲保护。

*、基本配置要求：

*.*.采用医用级硅胶,可耐受***°*高温,无毒害。

*.*.尺寸根据医院需求定制

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：器械装载篮筐（数量：**个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用于在灭菌、储存及转运过程中盛放包裹、器具和物品。

*、基本配置要求：

*.*.***不锈钢整体折弯焊接,持久性耐腐蚀、防锈,使用寿命长,坚固耐用。

*.*. 整体经过电解抛光及去毛刺处理，不损伤器械及包装材料开放式把手。

*.*.可堆叠放置

*.*.尺寸根据医院需求定制

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：器械清洗篮（数量：**个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用于复用器械在清洗、消毒、包装、灭菌流程时的存放。

*、基本配置要求：

*.*.***不锈钢编织网及棒料制造,持久性耐腐蚀、防锈,有效使用次数高。

*.*.去毛刺处理,整体结构电解抛光,不损伤敷料器械,同时提升防锈性能和美观度框体焊接把手,方便移动转运,可有效地避免手接触物品造成的污染,焊缝无重叠,避免污物附着风险。

*.*.托盘底部及四周边缘采用圆角设计,防止包装材料损坏或被划破,同时有利于托盘的漂洗和干燥。

*.*.可与清洗机配套使用,同时适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌和低温甲醛蒸汽灭菌。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：精细清洗篮（数量：**个；采购预算金额：*.**万元）

*、用途描述：适用于在清洗、消毒、包装和灭菌过程中精密器械、细小器械和其他配件、物品的存放。

*、基本配置要求：

*.*.***不锈钢整体制造,持久性耐腐蚀、防锈,使用寿命长,坚固耐用整体。

*.*.经过电解抛光及去毛刺处理，不损伤器械及包装材料自带盒盖及卡扣，防止清洗时器械丢失。

*.*.网格***,更适用于小型微创器械的清洗。

*.*.可根据医院的具体使用,定做尺寸。

*.*.可适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌和低温甲醛蒸汽灭菌。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：器械*型架（数量：*个；采购预算金额：*.**万元）

*、用途描述：适用于手术器械关节的张开,使其在清洗过程中清洗更加彻底，同时有效利用托盘内的清洗空间。

*、基本配置要求：

*.*.全不锈钢整体折弯焊接,持久性耐腐蚀、防锈,有良好的物理性能,坚固耐用。

*.*.保持器械处于打开状态,有利于清洗时水流冲刷关节,提升清洗效果使器械整齐堆叠,器械摆放一目了然,方便消毒供应中心及各科室工作人员对器械的清点。

*.*.通过*型架的连接,使得器械规范摆放,能有效防止器械刺破包装材料;减少或避免器械碰撞损伤,延长其使用寿命。

*.*.*型架的宽度可在**~*****之间自由调节，以适合不同器械的关节张开。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：包布车（数量：*个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用于检包区，存放不同规格的无纺布。

*、基本配置要求：

*.*.材质为优质不锈钢，持久耐腐锈蚀采用数控加工工艺,造型美观、质量可靠。

*.*.装有平板万向轮,用其中两个轮子带刹车;轮面为橡胶材质，耐磨静音。

*.*.中包布车、大包布车带压块设计。

*.*.底部有防落地托网。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：双头立式洗眼器（数量：*个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用于液体飞溅入眼时对眼睛的紧急清洗处理。

*、基本配置要求：

*.*.双头出水,可有效保证清洗效果。

*.*.不锈钢材质,耐腐蚀,防锈手动控制出水,防止冲洗过度伤眼。

*.*.喷淋头为软性橡胶,出水呈泡沫状水柱,防止冲伤眼睛。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：单列立式网筐储存架（数量：*个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用于医院消毒供应中心的无菌物品存放区对无菌物品或一次性耗材的存放。

*、基本配置要求：

*.*.材质为优质不锈钢,持久耐腐锈蚀。

*.*.采用数控加工工艺,造型美观、质量可靠。

*.*.具有丰富的尺寸规格，可根据场地及存放物品进行个性化配置。

*.*.单面使用。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：双列立式网筐储存架（数量：*个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用于医院消毒供应中心的无菌物品存放区对无菌物品或一次性耗材的存放

*、基本配置要求：

*.*.材质为优质不锈钢,持久耐腐锈蚀。

*.*.采用数控加工工艺,造型美观、质量可靠。

*.*.具有丰富的尺寸规格，可根据场地及存放物品进行个性化配置。

*.*.单面使用。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：四层平台车（数量：*部；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用场所为去污区或检包区,用于篮筐、器械等的转运。

*、基本配置要求：

*.*.不锈钢材质。

*.*.四层隔板。

*.*.四个万向轮,其中对角两个轮子带刹车;轮面为橡胶材质，耐磨静音。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：篮筐运输车（数量：*个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用于检包区或无菌区存放标准篮筐。

*、基本配置要求：

*.*.材质为优质不锈钢,持久耐腐锈蚀。

*.*.四个万向轮,其中对角两个轮子带刹车;轮面为橡胶材质，耐磨静音。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：空气净化消毒机（数量：*台；采购预算金额：*万元）

*、用途描述：净化空气、去除异味、杀灭细菌病毒，改善室内空气质量，守护呼吸健康。

*、基本配置要求：

*.*.核心消毒净化能力：需兼具高效消毒与污染物净化，消毒方式优先选等离子+紫外线组合（无臭氧残留更适配去污区），细菌杀灭率≥**.**%、病毒杀灭率≥**.*%，颗粒物****≥****³/*，能去除异味、气溶胶及少量有机污染物。

*.*.资质与合规：必须具备**认证、消毒产品备案凭证，符合医疗机构相关消毒规范，机身材料耐消毒水腐蚀、易擦拭。

*.*.功能与适配性：带空气质量实时监测与自动启停功能，支持≥*档风速，配备童锁、过热保护，最低运行噪音≤****不影响工作，滤网为***及以上****+活性炭复合款，免工具更换且寿命提醒清晰。

*.*.额定功率适配医用供电，每日可连续稳定运行≥*小时。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：内窥镜消毒盒（数量：*个；采购预算金额：*.**万元）

*、用途描述：用于内窥镜收纳、密封消毒与安全转运，防止交叉感染，保障器械洁净无菌。

*、基本配置要求：

*.*.可以使用腹腔镜镜头、电切镜镜头、宫腔镜镜头、关节镜镜头、鼻窦镜镜头、膀胱镜镜头等各种内窥镜镜头及各种普通外科手术器械(钳、剪、针、钩、锤等)

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：医用洁净气源压缩机（数量：*台；采购预算金额：*万元）

*、用途描述：适用于供应室内部为喷枪提供压缩气。

*、基本配置要求：

*.*.医用级洁净气源，集成无油空气压缩机、气体处理及气体过滤功能于一身，过滤精度*.**微米，可置于在干燥台下，噪音≦****，容积流量≥****/***；具备自动排水功能。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：标准灭菌篮筐（数量：**个；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用于在灭菌、储存及转运过程中盛放包裹、器具和物品。

*、基本配置要求：

*.*.***不锈钢整体折弯焊接,持久性耐腐蚀、防锈,使用寿命长,坚固耐用。

*.*.整体经过电解抛光及去毛刺处理，不损伤器械及包装材料开放式把手。

*.*.可堆叠放置。

*.*.外形尺寸:≥*************。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：两层平台车（数量：*部；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：适用场所为去污区或检包区,用于篮筐、器械等的转运。

*、基本配置要求：

*.*.不锈钢材质。

*.*.二层隔板。

*.*.四个万向轮,其中对角两个轮子带刹车;轮面为橡胶材质，耐磨静音。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

序号**：平板送物车（数量：*部；采购预算金额：*.*万元）

*、用途描述：物品的搬运及存放。

*、基本配置要求：

*.*.不锈钢材质。

*.*.四个万向轮,其中对角两个轮子带刹车;轮面为橡胶材质，耐磨静音。

*、其他需求：

*.*设备整机保修期*年。

*、是否排除进口产品：是

二、潜在供应商或厂商资料递交要求

（一）资格证明材料

*. 资质证明

（*）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（*）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（*）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
*.所提交产品及人员相关授权证明

（*）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供单位授权书。

（*）供应商可提供所投设备厂家的授权委托书。

（二）设备报价及价格依据

提供近*年内同级医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单

提供设备能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

要求对拟购设备用途、基本配置要求及其他需求进行逐一响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能覆盖设备各项配置部件并逐条备注出处）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含分项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[****]** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料

若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品分别胶装成册，在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以****可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为*盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：

*.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。

*.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。
三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：

*.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至福建省博能招标代理有限公司。

*.递交地址：福建省博能招标代理有限公司（莆田市涵江区工业街糖巢零食铺国欢店六楼）

*.招标代理机构联系方式：姚女士 联系电话：***********

*.材料递交时间：****年* 月** 日至****年* 月* 日北京时间上午**:*****:**，下午**:*****:**（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。

莆田平民医院福建省博能招标代理有限公司

****年*月** 日****年*月** 日

附*：采购清单

序号	产品名称	数量	参考预算 （万元）	品牌、规格、型号	制造商	生产场地	联系人	联系方式	供货价格（万元）	备注
*	低温等离子灭菌器	*台	**
*	极速生物监测阅读器	*台	*
*	医用封口机	*台	*
*	纸袋切割机	*台	*.*
*	小车清洗机	*台	*.*
*	器械检查放大镜	*个	*.*
*	干燥物品工作台	*台	*.*
*	器械柜	*个	*.*
*	敷料柜	*个	*.*
**	硅胶垫	*个	*.**
**	器械装载篮筐	**个	*.*
**	器械清洗篮	**个	*.*
**	精细清洗篮	**个	*.**
**	器械*型架	*个	*.**
**	包布车	*部	*.*
**	双头立式洗眼器	*个	*.*
**	单列立式网筐储存架	*个	*.*
**	双列立式网筐储存架	*个	*.*
**	四层平台车	*部	*.*
**	篮筐运输车	*部	*.*
**	空气净化消毒机	*台	*
**	内窥镜消毒盒	*个	*.*
**	医用洁净气源压缩机	*台	*
**	标准灭菌篮筐	**个	*.*
**	两层平台车	*部	*.*
**	平板送物车	*部	*.*

附*：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与***************项目货物招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

联 系 电 话：

日期：年月日