陕西省人民医院****年特殊手术类（达芬奇机器人手术）医用耗材采购项目（二次）招标公告

(*)具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照或事业单位法人证书（自然人参与须提供身份证明材料）。

(*)法定代表人直接参加的须出具法人身份证明并与营业执照信息一致；法定代表人授权代表参加的须出具法定代表人授权书及被授权人本单位证明。

(*)提供****年度或****年度经第三方审计的审计报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）及其附注，成立时间距离截止时间不足一年的出具成立后任意时段的资产负债表）或出具投标文件递交截止时间前六个月内银行资信证明（以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

(*)出具距离投标文件递交截止时间前近一年内已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应出具相关证明文件。

(*)出具距离投标文件递交截止时间前近一年内已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应出具相关证明材料。

(*)出具距离投标文件递交截止时间前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单、采购单位严重失信名单的书面声明。本项目禁止被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为、采购单位严重失信的供应商参与。

(*)若所投产品为国产产品，须提供产品来源合规的承诺说明;若所投产品为进口产品，须提供生产企业授权书或国内总代理商授权书（若提供国内总代理商授权书的须同时提供进口产品生产企业对国内总代理商的授权书），须同时提供翻译件。

(*)若所投产品为第一类医疗器械，须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若为第二类、第三类医疗器械，须提供该产品《医疗器械注册证》；若不属于医疗器械管理的，须由生产企业提供不作为医疗器械管理的声明，若为进口产品由国内总代理提供。

(*)投标人资质，满足以下两条其一即可： （*）投标人若为供应商： 若所投产品为国产第一类医疗器械，须提供生产企业《第一类医疗器械生产备案凭证》、生产企业营业执照；若所投产品为进口第一类医疗器械，须提供国内总代理营业执照； 若所投产品为国产第二类医疗器械，须提供生产企业《医疗器械生产许可证》、生产企业营业执照、供应商《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为进口第二类医疗器械，须提供国内总代理营业执照、国内总代理《第二类医疗器械经营备案凭证》、供应商《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为国产第三类医疗器械，须提供生产企业《医疗器械生产许可证》、生产企业营业执照、供应商《医疗器械经营许可证》； 若所投产品为进口第三类医疗器械，须提供国内总代理营业执照、国内总代理《医疗器械经营许可证》、供应商《医疗器械经营许可证》；若所投产品不属于医疗器械管理的，若为国产产品须提供生产企业营业执照，若为进口产品须提供国内总代理营业执照。 （*）投标人若为生产企业： 若所投产品为国产第一类医疗器械，须提供生产企业《第一类医疗器械生产备案凭证》、生产企业营业执照；若所投产品为进口第一类医疗器械，须提供国内总代理营业执照； 若所投产品为国产第二类医疗器械，须提供生产企业《医疗器械生产许可证》、生产企业营业执照、生产企业《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为进口第二类医疗器械，须提供国内总代理《第二类医疗器械经营备案凭证》、国内总代理营业执照； 若所投产品为国产第三类医疗器械，须提供生产企业《医疗器械生产许可证》、生产企业营业执照、生产企业《医疗器械经营许可证》；若所投产品为进口第三类医疗器械，须提供国内总代理营业执照、国内总代理《医疗器械经营许可证》；若所投产品不属于医疗器械管理的，若为国产产品须提供生产企业营业执照，若为进口产品须提供国内总代理营业执照。

(**)出具具有履行合同所必需的辅助服务、工具、设施和专业技术能力的承诺书。

(**)本项目不接受联合体谈判，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目。