透析机、血液透析过滤机采购项目采购需求公示

血液透析机、血液透析滤过机采购项目采购需求公示

我部拟组织血液透析机、血液透析滤过机采购项目,现将该项目需求公示如下,欢迎广大供应商提出意见建议。如对该项目存有意见建议的，请于公示截止前提交加盖公章的相关材料。

一、项目名称：血液透析机、血液透析滤过机采购项目

二、采购需求

（一）项目预算：***.**万元

（二）采购方式：公开招标

（三）供应商资格条件：

*.具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

*.国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录；

*.未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

*.本项目特定资质：报名供应商根据所报医疗器械分类提供其《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》，供应商是生产企业的还需出具《医疗器械生产许可证》。

*.本项目不接受联合体报价。

（四）需求明细：

采购包一:

（五）技术要求：

血液透析机技术要求：

*适用范围用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析治疗

*资质要求获得国家医疗器械注册证，管理分类为第三类

*技术参数

▲*.*设备使用年限≥**年（要求提供铭牌图片）

*.*供水压力范围、温度范围压力范围：*.******；温度范围：**℃***℃

*.*透析液温度至少包含**.****.*°*，精度（准确度）绝对值≤*.*°*

▲*.*脱水/超滤速度*，*.****.***/*，精度（准确度）绝对值≤*.*%

★*.*漏血检测功能光学检测，*****%的情况下，报警阈值＞*.****/***或灵敏度≤*.***血液/**透析液

▲*.*动脉血泵速度至少包含********/***

*.*肝素泵速度*.***.***/*

*.*气泡/空气监测器检测功能具备

▲*.*动脉压测量范围**** * +*******

▲*.**静脉压测量范围*** * +*******

▲*.**跨膜压力***测量范围*** * +*******

▲*.**透析液电导率(浓度)**.* * **.***/**

▲*.**化学消毒方式设备至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸消毒。

▲*.**后备电池停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测。

*.**超滤（或脱水）曲线治疗数量≥*条

★*.**在线清除率或透析充分性或透析剂量（**/*）监测功能具备

★*配置需求

*.*主机*台

*.**粉筒支架*个

*.*透析液过滤器支架组件*套

*.*在线血压计组件*套

*.专机专用耗材：无。

血液透析滤过机技术要求：

*适用范围用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过治疗

*资质要求获得国家医疗器械注册证，管理分类为第三类

*技术参数

*.*供水压力范围、温度范围压力范围：*.******

供水温度范围：**°****°*

▲*.*透析液流速*********/***，精度（准确度）绝对值≤**%或准确度绝对值≤****/***

▲*.*透析液温度**.****.*°*，精度（准确度）绝对值≤*.*°*

▲*.*超滤速度*，*.****.***/*，精度（准确度）绝对值≤*.*%

▲*.*血液流速调节范围********/***，精度（准确度）绝对值≤**%

▲*.*肝素泵设置范围*.***.***/*

▲*.*气泡（空气）检测功能具备

▲*.*置换液泵设置范围*.*****.***/*（********/***），精度（准确度）绝对值≤**%

▲*.*动脉压测量范围**** ～ +*******

▲*.**静脉压测量范围*** ～ +*******

▲*.**跨膜压力***测量范围**** ～ +*******

▲*.**透析液电导率（浓度）**.****.***/**

*.**报警提示功能具备声光报警提示功能

▲*.**消毒方式设备至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸消毒

*.**后备电池停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测

★*.**在线清除率或透析充分性或透析计量（**/*）监测功能具备

★*配置需求

*.*主机*台

*.*置换液泵*个

*.**粉筒支架*个

*.*透析液过滤器支架组件*套

*.*在线血压计组件*套

*.专机专用耗材：无。

（六）商务要求：

★（一）交货时间、地点和方式

*.交货时间：合同签订之日起 **日内全部交货并安装调试完毕。

*.交货地点：广西壮族自治区南宁市西乡塘区。

*.交货方式： 由中标供应商送货至指定地点 。

（二）产品包装要求

供应商提供的货物要采用国家或行业规定的标准进行包装，每件包装箱内附一份详细装箱清单和质量检验合格证，包装物由供应商免费提供。

★（三）售后服务

*.免费质保期（包含人工费及其他零配件更换等各项费用）：≥*年（安装验收合格之日起算），质保期内开机率不低于**%（按***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延质保期。

*.质保期外的年包修费用：质保期外第***年：每台不超过投标单价*%/年,第***年内：不超过*%/年，第*年以后：不超过*%/年。

*.质保期外主要零部件更换价格：提供零部件全国统一供货价格，军队用户更换配件价格不超过统一报价的**%（提供清单及全国统一报价，并提供本项目具体报价表）。质保期外不收工时费。

*.供应商须提供消耗性配件（年平均更换大于*次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价*%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的***%，不在上述要求配件清单内的消耗性配件和高值配件视为免费提供。

*.供应商提供全国主要城市售后服务网点及售后人员数量。

*.供应商保持*×**小时在线服务，并在*小时内响应，**小时内到达现场提供相关的维修、更换等服务。**小时内不能排除故障，免费提供备用机或采取其他保障措施确保甲方正常工作。

*.供应商提供质保期内每年提供不少于*次预防性巡检、检测及维护、保养服务。

*.若需连接医院信息管理系统，供应商免费提供数据接口和数据协议。

*.提供软件系统终身免费升级维护服务，新版本上市应用半年内提供软件升级。

**.接收货物后,由供应商负责安装调试，对使用科室操作人员和医学工程科技术人员进行操作及维修保养现场培训,积极配合使用方在安装*个月内进行使用验收,验收合格后出具相关证明,作为结算凭据。

**.产品验收合格后，供应商收集发运接收单、发票、验收等资料。

★（四）知识产权和保密要求

投标供应商应当保证采购单位在使用该物资或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，投标供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等材料。

基于项目合同履行形成的知识产权和其他权益，其权属归采购单位所有，法律另有规定的除外。

★（五）物资编目编码、打码贴签要求

本项目对物资的编目编码、打码贴签要求，投标供应商应当予以明确响应，相关费用包含在报价中。

★（六）付款及结算方式

本项目不预付货款，产品交货验收合格后，中标供应商收集发运接收单、发票、验收等资料，提交采购单位办理结算手续。由采购单位协调财务结算中心向中标供应商支付合同金额的**%，余合同金额的*%作为质量保证金，自交货之日起，质保期内正常使用无质量问题时，一次性无息结清。

★（七）履约保证金和质量保证金

中标供应商签订采购合同前，应按合同金额的 **% 向采购单位提交履约保证金，合同履行货物全部交付并验收合格后，采购单位办理无息退还手续。中标供应商若未按时交付产品，或交付产品性能未达到指定要求时，采购单位有权解除合同，并没收履约保证金，造成损失的或需支付违约金的，由中标供应商另行支付或从货款中扣除。

（八）其他要求

*.中标供应商所供的货物必须是全新的，符合投标文件的承诺，必须为合法销售、原厂原装、全新正品，符合合同规定的规格、技术指标及外观质量要求。

*.质量或规格与合同不符，或证实货物有缺陷的，包括潜在的缺陷，使用单位应在*日内以书面形式通知中标供应商：①中标供应商在收到通知后**日内应免费更换有缺陷的货物。②如果中标供应商在收到通知后**日内没有弥补缺陷，使用单位可采取必要的补救措施，但风险和费用将由中标供应商承担。

*.供应商投标产品出厂日期和到货日期间隔不超过*年，消毒供应类产品不超过*个月。

*.投标报价应包括所有货物供应（含税）、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

三、其他需要说明内容

公示期：****年*月**日*****年*月*日

注：“★”为必须满足的核心参数，“▲”为可加分的重要参数。

四、联系方式

联系人：伍老师

手机：***********

地址：广西南宁市

监督人：唐老师

手机：***********