为做好****年本中心检验试剂及医疗耗材采购工作，因前期公开询价中符合标准的公司未达到*家，现再次向社会公开询价，有关事宜如下：

一、项目基本情况

*、项目名称：蕉城区城南社区卫生服务中心检验试剂及耗材采购询价

*、项目内容：详见附件《蕉城区城南社区卫生服务中心检验试剂清单及医疗耗材清单》

*.报价要求：符合本单位经费预算情况，请各供应商依据*****元为最高预算进行报价。

注：报价企业（潜在供应商）须对整个采购清单文件内的产品进行逐项报价。

二、报价人（供应商）的资格要求

*、特定资格要求：（*）根据中华人民共和国国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，①所投产品属于第一类医疗器械的，需提供所投产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》；②所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，需提供所投产品厂家有效期内的《医疗器械生产许可证》及所投产品有效期内的《医疗器械注册证》或《二类医疗器械备案凭证》，若报价人为经销商或代理商的，还需提供报价人有效期内的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；（*）报价人提供的《医疗器械经营许可证》经营范围必须含有《医疗器械分类目录》三类****（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）类别；

*、参与报价人应具备下列条件：（*）具有独立承担民事责任的能力；（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（*）具有履行合同所必需的专业技术能力；（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（*）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

三、提交材料（材料合格且有效方可参与）

*、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（有效期内）复印件并加盖公章，以及所投产品的《医疗器械注册证》（有效期内）复印件并加盖公章；

*、委托代理人提供采购材料的，必须提供法人代表授权书及委托代理人身份证复印件并加盖公章；

*、中国政府采购网（***.****.***.**）查询截图；

*、提供试剂的报价文件及技术参数；

*、产品质量检验报告及售后服务承诺书；

*、检验试剂供应商需提供试剂检测结果稳定性承诺书。

特别说明：本次报价清单中全年预计需求总量为预估数，仅供参考，最终以科室实际用量为准，中心不承诺最终采购量。

四、报价材料递交时间和地点

*、供应商报价材料递交截止时间：****年**月**日**:**（北京时间），逾期不予受理。

*、供应商报价材料邮寄地址：宁德市蕉城区城南社区卫生服务中心办公室（宁德市蕉城区蕉城南路**号*楼）；联系人：杨女士，联系电话：************。

五、公告期限：自发布公告之日起*个工作日。

六、注意事项

*、供应商所投相应检验试剂必须质量稳定、检验结果准确、不损伤检验设备。

*、因供应商所提供的检验试剂及医疗耗材出现质量等问题，导致不良后果的，供应商必须承担相应责任，我中心不承担任何责任并可随时终止合同。

*、合同签订后，因我中心不可抗力的原因（如该检验试剂及医疗耗材已列入集采项目等）无法全部或部分履行本合同的，我中心不承担相应责任。

*、本项目报价采用包干制，应包括检验试剂及医疗耗材成本、法定税费和企业的利润。

*、采购人有权对供应商的报价文件进行审查，如发现供应商提供虚假材料或存在其他违法违规行为，将取消其资格，并依法追究其相关责任。

*、报价材料密封并加盖公章递交，报价后无论中标与否，报价文件一律不予退还。

*、本公告的最终解释权归蕉城区城南社区卫生服务中心所有。

附件：蕉城区城南社区卫生服务中心检验试剂清单及医疗耗材清单
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