手术设备项目需求公示(第四次)(*************** )(第*包)

我院采取公开征集意见的方式对手术设备项目*************** 进行需求复核，广大供应商可以对相关技术参数及商务要求的完整性、合理性公正性提出具体意见建议，防止出现指向性、排他性问题。现将采购需求公开如下：

一、项目基本情况

二、供应商资格条件:

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）资质要求：供应商为代理商：所投产品属于一类医疗器械，供应商营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；所投产品属于二类医疗器材，供应商需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》，经营范围包含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，供应商须获得《医疗器械经营许可证》；所投产品不属于医疗器械的无需提供。多个投标产品中，属于不同类别医疗器械，供应商提供产品中所有类别要求的相关材料。

供应商为生产企业时，所投产品属于一类医疗器械，供应商须获得医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类、三类医疗器械，供应商需获得医疗器械生产许可证；所投产品不属于医疗器械的无需提供。

项目中产品证件要求：所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》，所投产品不属于医疗器械的无需提供。

三、公示时间：*个工作日。

四、采购技术要求及商务要求：详见附件*

五、意见反馈方式和相关说明：

*..供应商如对采购需求有任何意见及建议，请在公示期内通过采取书面并电子邮件方式*******@***.***邮箱，同时电话联系项目联系人************确认是否递交成功。邮件主题为:项目编号+公司名称，邮件内容列明公司名称及联系人方式。

*.提出的意见建议应当详细具体、理由充分、实事求是，不得有意排斥其它潜在供应商，建议提供相关证明材料。

五、联系方式：李助理************ 张助理************

备注说明：供应商提出的意见建议材料将作为论证和完善需求参数的参考，是否采纳均不影响后续采购活动。