根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，经医院立项审批同意，采购中心将对肝素结合蛋白（***）检测试剂及相关耗材进行挂网遴选，现欢迎符合要求的供应商参与。

• 一、项目概况

1. 项目名称：肝素结合蛋白（***）检测试剂及相关耗材采购项目
2. 项目内容：血浆肝素结合蛋白（***）检测试剂盒及相关配套耗材

• 二、产品技术要求

参选产品须满足以下条件：

1. *.须为浙江省******;两定******;平台挂网产品；
2. *.方法学：荧光免疫法；
3. *.适用于体外定量检测人血浆中的肝素结合蛋白（***）含量；
4. *.产品性能及市场覆盖情况作为重要参考；
5. *.中标产品及相关配套耗材到货后剩余的有效期须大于整个有效期的*/*（须提供承诺）；
6. *.投标人须承诺耗材试剂温度在储存、配送过程中符合说明书规定要求（须提供承诺）；
7. *.配套提供相关质控品（高低值）、可溯源校准品、定标液、样品杯等耗材，以保证临床使用，不单独报价（须提供承诺）；
8. *.支持完成方法学性能验证（适用时）和每年***次的项目仪器校准工作并提供校准报告，不单独报价（须提供承诺）。

• 三、供应商资格要求

1. *.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2. *.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3. *.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4. *.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
5. *.未被******;信用中国******;（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单；
6. *.所投产品属于医疗器械管理的，须提供有效的医疗器械产品备案证或注册证；供应商须提供有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；
7. *.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本次遴选。

• 四、遴选流程

发布公告*****;资质审核*****;组织遴选*****;公示遴选结果*****;签订合同

• 五、报名须知

1. *.报名时间：****年*月**日至****年*月**日下午**:**，逾期不再受理。
2. *.报名方式：本项目只接受线上报名。请将报名资料加盖公章后转换为***格式，并以******;肝素结合蛋白试剂+联系人+手机号******;命名邮件主题及附件，发送至：********@***.***。
3. *.线上报名应提交的资料：

*******; 企业营业执照复印件（加盖公章）；

*******; 医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证复印件（加盖公章）；

*******; 所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖公章）；

*******; 产品信息收集表（单独添加附件）

• 六、现场遴选需携带资料（以下资料均需加盖单位公章）

1. 企业营业执照复印件（经营范围须包含所投标的）；
2. 医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证复印件；
3. 所投产品的医疗器械注册证复印件；
4. 企业法人授权委托书；
5. 法人及被授权人身份证复印件；
6. 产品方案简介及合作单位合同复印件（如有）；
7. 所投产品在浙江省******;两定******;平台挂网截图；
8. 相关承诺函（按产品技术要求第***条分别提供书面承诺）；
9. 产品信息收集表。

所提供资料必须真实可靠，资料不齐全或超过报名时间的，一律不得参加。

• 七、遴选时间及地点

1. 遴选时间：根据报名情况另行通知
2. 遴选地点：杭州市富阳区第二人民医院（具体地点另行通知）

• 八、联系方式

*******; 联系人：方老师

*******; 联系电话：*************

*******; 联系地址：杭州市富阳区新登镇登城北路**号

附件：产品信息收集表

杭州市富阳区第二人民医院

****年*月**日