眉山市中医医院等离子切割刀头单一来源采购采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：眉山市中医医院

项目名称：等离子切割刀头单一来源采购

拟采购的货物或服务的说明：

等离子切割刀头、 *批、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:设备配套专属属性：本次拟采购的等离子切割刀头是西安外科医学科技有限公司 ******** 型等离子主机的专用配套耗材。该主机与刀头在研发设计阶段进行了深度定制化耦合，刀头的物理接口规格（如直径、长度、角度）、电气参数标准、能量传输协议等均与主机系统精准匹配，是保障设备功能实现的核心组件。 技术参数唯一性：* 种型号的刀头均有明确的专属技术要求，如软组织弯面切割刀头直径 *.***、角度 **°，软组织直面切割刀头直径 *.***、角度 **° 等，且需满足 “刀头正前方和侧面均具有切割、汽化、消融、止血功能”“穿透深度可控” 等特定性能指标。这些参数是根据 ******** 型主机的能量输出特性、手术操作逻辑专门设计的，其他品牌或型号的刀头在尺寸、角度、能量适配性等方面无法与该主机达成兼容。 替代风险极高：若强行使用非原厂配套刀头，不仅会导致刀头与主机无法连接或正常启动，还可能因能量传输不匹配造成切割深度失控、止血效果不佳等问题，影响手术安全性和有效性；同时，非专用刀头可能损坏主机内部能量传输模块，引发设备故障，缩短主机使用寿命，增加医院设备维护成本和医疗风险。 诊疗效果的稳定性：原厂配套刀头经过严格的临床验证，其切割精度、消融效率、止血速度等性能均与 ******** 型主机形成最佳适配，能够确保手术过程中对病变组织的精准处理，减少对正常组织的损伤，保障关节手术的临床效果。例如，针对半月板后角等难以达到的部位，专用弯面刀头的 **° 倾斜电极可最大程度接触病灶，实现高效微创治疗。 医疗安全的合规性：该类刀头属于第二类医疗器械，原厂产品已取得含 “等离子体手术刀头” 名称的单独注册证，且注册证明确标注 “可重复使用”，符合国家医疗器械注册管理要求。非原厂产品可能缺乏针对该主机的专项注册信息，其生物相容性、无菌标准、耐用性等无法得到有效保障，使用后可能引发感染、组织损伤等医疗安全隐患，给患者带来健康风险。

二、拟定供应商信息

名称： 成都瑞泽康医疗科技有限公司

地址： 成都市武侯区科华中路*号*栋*单元**楼****号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 万老师

联系地址： 眉山市东坡区岷东大道北段*号住院北楼**楼*区****采购管理办公室

联系电话： ************

*．财政部门

联系人： 赵萍

联系地址： 眉山市东坡区三苏三道东段***号

联系电话： ************

六、附件

等离子切割刀头单一来源论证 *.***

眉山市中医医院

****年**月**日