质疑人：广西康就医疗科技有限公司

地址：南宁市洪历路*号宏象标准厂房工程*号装配车间三层装配车间***号

邮编：******

法定代表人：韦再

委托代理人：韦任邦

广西康就医疗科技有限公司：

我公司于****年**月**日收到贵公司递交的《质疑函》，该质疑函为对全自动凝血分析工作站及配套耗材采购项目（*************）的采购文件部分内容提出质疑；针对贵公司提出的质疑事项，经采购人认真核实、同意，现我公司答复如下：

质疑事项: 本项目竞争性磋商文件第三章“项目需求”,序号：*: 标的名称：全自动凝血分析工作站的技术参数及配置：具体内容详见附件：《质疑函》。

条款▲*.凝血分析仪原厂配套检测试剂至少包括： ** 、**** 、** 、*** 、*** **、***、*******、狼疮样抗凝物质具有***和***** 两种检测试剂，需提供和仪器同一品牌试剂注册证；

条款▲*.检测速度：单台分析仪** 单项测试速度≥***个测试/小时，七项(** 、**** 、*** 、** 、*******、*** 、******) 综合测试速度≥*******/*.

条款▲*.单机试剂位：≥**个，均具有低温冷藏及搅拌功能. 适用多种规格试剂，试剂位倾角设计；

根据国家药品监督管理局公开数据查询，同时具有狼疮样抗凝物质具有***和*****两种检测试剂的制造厂家，只有赛科希德、深圳帝迈、北京九强、中山米度四个厂家。在这四个厂家中，中山米度：无同一品牌的仪器，不满足条款▲*的“同一品牌”要求；北京九强和深圳帝迈：同一品牌仪器三个型号均无法满足条款▲*条“单机试剂位：≥**个”的要求。

综上，参数第*条、第*条、第*条均为实质性条款或指标、要求，必须满足(无偏离)或优于(正偏离),否则其投标将作否决处理。但实际能同时满足这些条款赛科希德唯一一家制造厂家，不符合至少*家满足的条件，因此上述*条参数设置具有明显的倾向性或排他性。

事实依据*:国家药品监督管理局狼疮样抗凝物试剂盒注册情况；

事实依据*:国家药品监督管理局中山米度无配套仪器注册；

事实依据*:深圳帝迈 ***** 的仪器最高型号***** 试剂位容量仅为 **个；

事实依据*:北京九强仪器最高型号 ******* 试剂位容量仅为**个。

法律依据：根据《中华人民共和国政府采购法》第三条，政府采 购应当遵循公开透明、公平竞争的原则。设置事实上只能由一家供 应商满足的技术参数，剥夺了其他潜在供应商的竞争机会。《中华人民共和国招投标法》第二十条规定的招标文件不得要求或者标明 特定的生产供应者以及含有倾向或者排斥潜在投标人的其他内容。《招投标法实施条例》第三十二条第*款规定：限定或者指定特定的专利、商标、品牌、原产地或者供应商，属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。因此此类参数设置涉嫌违法操作。

质疑事项答复：

*.本项目产品技术参数的第*条质疑事项成立。“▲*.凝血分析仪原厂配套检测试剂至少包括： **、****、**、***、 ***Ⅲ 、*** 、*******、狼疮样抗凝物质具有*** 和 ***** 两种检测试剂，需提供和仪器同一品牌试剂注册证；”修改为：“▲*.凝血分析仪原厂配套检测试剂至少包括： **、****、**、***、 ***Ⅲ 、*** 、*******、狼疮抗凝物检测试剂，需提供和仪器同一品牌试剂注册证。”

*.本项目产品技术参数的第*条质疑事项成立。“▲*.检测速度：单台分析仪**单项测试速度≥***个测试/小时， 七项(**、****、***、**、*******、***、***Ⅲ) 综合测试 速度≥*******/* ；”修改为：“▲*.检测速度：单台分析仪**单项测试速度≥***个测试/小时；”

*.本项目产品技术参数的第*条要求是由采购人根据采购项目的特点、科室的实际临床需求及广泛的市场调研设定，是符合采购项目的特点和采购人的实际使用需求。根据采购人对市场调研至少有三个品牌（思塔高、赛科希德、希森美康）的产品能完全满足该技术要求，贵公司提交的材料不足以证明存在“指向性、排他性、唯一性”。该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

综合上述，质疑事项*、*成立，质疑事项*不成立。

与质疑事项相关的质疑请求：

鉴于以上质疑事项所述事实与依据，我方提出以下质疑请求：请求采购人、评标委员会依法依规对参数进行修改。

质疑请求答复：

为了保证项目竞争充分，对采购需求部分内容进行调整。

采购代理机构：广西科联招标中心有限公司

地址：广西南宁市大学东路***号

项目联系人：梁杏

联系方式：***********

****年*月**日