二、供应商资格条件

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：

*.* 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；

*.* 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；

*.* 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；

*.* 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

*.* 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；

*.* 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

*.供应商在中国政府采购网（***.****.***.**）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（***.***********.***.**）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

*.（是/否）专门面向中小微企业： 是 否

*.合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
*	所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件加盖投标单位鲜章。（如国家另有规定，则适用其规定）；
*	投标人须具备以下任一资质： *.投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》加盖鲜章复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》加盖鲜章复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； *.投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》加盖鲜章复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》加盖鲜章复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；

三、商务要求

采购标的交付（实施）的时间（期限）

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

包装和运输方式

售后服务

质量保修范围和保修期

培训

标的清单(货物类)
序号	品目名称及编码	标的名称	计量单位	数量	单价	是否进口	标的详细参数	是否属于节能产品 政府采购品目清单		是否属于环境标志产品 政府采购品目清单		备注
								是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购	是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购
*	**********临床检验设备	石蜡生物组织切片机	台	*	******.**	否	标的**临床检验设备：一、技术参数 *.切片方式：半自动轮转式切片机； *.显示方式：内置彩色触控屏，显示尺寸≥*英寸； *.用户管理：支持≥*个独立用户账户； *.切片厚度：调节范围*.*****μ*，按区间分级增幅； *.修片厚度：调节范围*****μ*，按区间分级增幅； *.样本回缩：调节范围*****μ*； *.行程范围：水平行程≥****，垂直行程≥****； *.进样速度：前进/后退速度******μ*/*，支持速度自由调节； *.样本夹头：最大样本夹头尺寸≥****×****； **.样本头角度：*/*轴调节角度≥±*°，带零位标识刻度，具备可视化刻度显示指引； **.具备样本头位置记忆功能，支持一键快速复位至记忆位置； **.大手轮平衡系统：采用非铅块配重方式； **.大手轮锁定：具备≥*种锁定装置，支持高点+任意位置锁定； **.大手轮设计：带专用半刀修片拇指位人体工学设计； **.刀架功能：支持侧向位移，兼容宽刀/窄刀。内置护刀器+退片装置； **.刀座定位：带位置+角度快速定位刻度指示，位置调节范围***.***、角度调节范围****°； **.粗修方式：支持粗修方式≥*种，至少须包含小手轮粗修方式等； ▲**.样本头进样：支持进样方式≥*种（至少含小手轮）； **.小手轮功能：具备粗修小手轮； **.小手轮调节：小手轮进样速度可调，调节范围≥******μ*/*；进样方向、速度可通过软件实时调节； **.小手轮定位：带细分定位设计，细分位≥**分格；每分格进/退幅度可调； **.具备自动识别半刀修片/切片模式功能，触发角度≤**°，完成后可自动切换至切片模式； **.配备废屑收集盘，容积≥*.**； **.内置可拓展接口≥*个，其中***≥*个、网线接口≥*个；支持数据导入导出、软件升级、外接扫描枪及联网功能 二、配置清单 *.样本夹头 **个 *.刀架 *个	否	否	否	否
*	**********临床检验设备	液基细胞学制片染色系统	台	*	******.**	否	标的**临床检验设备：一、技术参数 *.具备沉降式制片技术； *.具备自动化完成样本混匀、转移、分离、制片、染色等流程；具备专用监控软件，机械臂； ▲*.单次可制片≥**人份，样本制片染色总耗时≤**分钟； *.液路采用抗腐蚀、抗静电、耐摩擦材质；支持多组管路并行处理，保障染色均匀性； *.制片流程支持无酒精参与； *.采用独立制片仓或独立耗材设计，支持单样本单独制片染色； *.具备自动排气、清洗程序功能； *.离心机最高转数≥*****/***，最大离心力≥*****；单次离心样本数量≥** 个，离心参数（速度、时间、离心力）可编程设置； *.震荡器频率≥**** 次/分，旋涡混合器频率≥****次/分； **.具备≥**英寸彩色触摸显示屏；支持程序编辑、参数设置、运行状态监控等； **.内置常用实验程序≥** 种，支持用户自定义编辑并保存程序；	否	否	否	否
*	**********临床检验设备	大体标本成像系统	台	*	******.**	否	标的**临床检验设备：一、技术参数 （一）成像系统核心参数 ▲*.成像像素：≥****万像素； *.传感器尺寸：≥***** 画幅（**.***×**.***）； *.最高分辨率：≥****×****； ▲*.光学变焦：≥* 倍光学变焦，变焦范围≥********； *.最大光圈：≤**.*； *.对焦方式：自动/手动对焦，支持实时取景对焦； （二）控制系统与传输 *.软件、脚踏开关控制，支持变焦、放大/缩小、拍照、录像等； *.支持***有线传输+**** /蓝牙无线传输； （三）支架系统 *.支架系统具备调节功能：上下、左右移动，≥***°旋转；上下调节范围：≥*****； （四）软件功能 *.支持文字输入、自动定标、自动测量面积/周长/长度、多重标注、切割标注等； *.具有实时显示标本图像，支持放大/缩小预览等； *.软件可控制光圈、快门、白平衡、***、变焦、对焦、拍摄等；	否	否	否	否
*	**********临床检验设备	冰冻切片机	台	*	******.**	否	标的**临床检验设备：一、总体要求 本次招采冷冻切片机为病理科专用设备，需满足临床病理冷冻切片制作的全流程需求，设备运行稳定、制冷效率高、操作便捷，核心元器件质量可靠，具备完善的质控、记录及售后管理功能。 二、详细技术参数 ▲*.压缩机≥*个独立压缩机制冷，显示屏可清晰显示各压缩机运行状态。 *.进样方式：电机驱动样本头进样，支持按键操作；样本头行程≤***时，具备显著提示功能。 *.样本托：采用平面结构设计，标配≥*种颜色，满足样本分类需求。 *.冷冻位点≥**个，其中半导体快速制冷位点≥*个，快速制冷位点最低温度≤***℃。 *.半导体制冷位点：单次制冷时间可设置≥****秒，制冷时间调节灵活。 *.配备触摸屏操作功能，屏幕尺寸≥**英寸。 *.切片厚度设置：调节范围*.*****μ*。 *.修片厚度设置：调节范围*****μ*。 *.样本回缩：调节范围*****μ*。 **.行程范围：水平行程≥****，垂直行程≥****。 **.电动进样速度：多档可调，最大进样速度≥****μ*/*，至少包含***μ*/*档位。 **.自动除霜功能：具备定时自动除霜功能，自动除霜深度≥*级可选，除霜参数可自定义设置。 **.蒸发器除霜：冷冻箱体蒸发器具备单独除霜功能。 **.工作箱体制冷：独立制冷位点≥*点，各位点温度可独立调节。 **.样本头：具备单独制冷功能，温度调节范围***℃～***℃。 **.刀架制冷：具备独立制冷功能，温度调节范围***℃～***℃。 **.箱体制冷：温度调节范围***℃～***℃；设备休眠模式下温度可稳定在***℃～***℃。 **.冷冻台：具备独立制冷功能，温度调节范围***℃～***℃。 **.具有多功能按键板。 **.具有辅助显示屏幕。 **.具有玻片放置区。 **.具有消毒功能，消毒时长可自定义。 **.具备抗菌防护涂层。 **.具备温度程序预设及存储功能，可存储预设程序≥*种。 **.具备样本头位置记忆功能。 **.具备智能修片功能，能自动识别半刀修片与常规切片。 **.具备冷凝废液瓶液位自动检测功能。 **.具备内置照明系统。 **.冷冻箱体有效容积≥***。 **.具备完整的设备操作记录功能。 **.具备分级用户管理功能。 **.制冷效率：制冷时间≤*小时。 **.刀座定位：刀座底部配备快速定位刻度指示，定位调节范围≥****（含*******区间），定位精度≤***。 **.刀架定位：刀架配备快速定位刻度指示，角度调节范围≥**°（含****°区间）。 三、配置清单 *.样本拖 **个 *.刀架 *个	否	否	否	否
*	**********医用内窥镜	共览显微镜	台	*	******.**	否	标的**医用内窥镜：一、技术参数 （一）光学系统 ▲*.光学系统：无限远光学校正系统，支持荧光观察功能； *.放大倍数：***–***** （二）目镜系统 *.主机目镜：*****超大视野目镜，视野直径≥****，高眼点，**～+* 视度可调； *.副机目镜：*****超大视野目镜，视野直径≥****，高眼点，**～+* 视度可调； （三）观察头 *.观察头：铰链式三目观察头，≥**°倾斜，瞳距调节范围≥*******； *.分光比：支持目视/数码分光，≥两档； （四）物镜系统 *.转换器：内倾式内定位≥五孔转换器 *.物镜：无限远平场消色差/半复消色差物镜；多层镀膜； （五）聚光镜与载物台 *.摆出式聚光镜，**≥*.*/*.**，可升降，带孔径光栏刻度； *.载物台：钢丝结构耐磨台面，尺寸≥***×*****，移动范围≥**×****，位同轴操作手柄、手柄可升降。 （六）调焦与照明 *.低手位同轴调焦，带上限位及松紧调节，调焦范围≥****； *.***冷光源，亮度可调、中心可调； （七）多人共览功能 ▲*.共览人数：支持≥*人共览（*主机+多副机）； *.各观察筒图像高度一致，瞳距、屈光度独立可调； *.内置***示教指针，可旋转、亮度可调； （八）配置清单 *.显微镜主机：* 台 *.多人共览观察筒：* 套（满足共览人数要求） *.物镜组：* 套 *.目镜组：* 套 *.载物台、聚光镜、照明系统：各 * 套 *.观察头：*组	否	否	否	否
*	**********临床检验设备	全自动免疫组化染色机（核心产品）	台	*	******.**	否	标的**临床检验设备：一、技术参数 *.全流程自动化：可全自动完成烤片、脱蜡、抗原修复、阻断、封闭、一抗/二抗标记、复染等操作；烤片温度/时间自由设置，烤片时间调节范围≥*分钟**小时； *.样本兼容性：适配常规石蜡组织切片、石蜡组织穿刺片、冰冻切片、细胞涂片、细胞穿刺片等≥*种样本类型； *.染色方式支持：至少支持免疫组织化学（***）、免疫细胞化学（***）、双染（***/****）、显色原位杂交（****）等≥*种染色方式；支持市面合规双染试剂盒（含***、**）适配，无品牌绑定要求； ▲*.上载通量：单轮最大可上载样本数≥**片；支持多孵育模块设计，单模块最大上载≥*片，模块可独立运行、同时处理≥*种染色方式；每玻片位独立染色，均可单独设置修复条件 *.加液设计：采用单/多机械臂加液设计；配备盖板装置； *.试剂装载配置：小用量试剂装载位≥**个，其中抗体试剂装载位≥**个；小用量试剂瓶支持≥*种规格可选；大容量试剂瓶容量≥**，有毒/无毒废液桶容量≥**，废液分开独立收集； *.加样量调节：试剂加样量支持可调，调节范围≥******μ*； ▲*.温控能力：玻片配备独立加热块，支持独立温控，温控范围≥室温～***℃±*℃；常温至**℃升温时间≤****；抗原修复方式≥*种； *.清洗功能：配备增强清洗系统，含喷淋装置≥*个；可加强步骤间清洗强度，减少非特异性背景、染料残留，消除盖板压痕； **.盖板管理：配备盖板质控追溯功能，盖板带唯一标识； **.试剂开放度：采用封闭式二抗系统，一抗/探针全平台开放，支持不同品牌一抗/探针自由组合适配；配备试剂配置孔位≥*个，支持多种试剂混合配置； **.运行效率：单次满载染色完成时间≤*.*小时；*小时玻片处理量≥**片； **.支持用户自由编辑、保存染色程序，程序数量无限制；自带标准化推荐染色程序，支持预约运行、过夜运行功能； **.具备液面自动监测及低液位报警功能； **.操作系统：标配中文、英文双语言操作界面； **.具备智能化全流程质控追溯功能，可追溯组织样本测试记录、盖板使用记录、小容量试剂更换记录等信息，所有操作及染色数据可导出； 二、配置清单 *.封片胶 **个	否	否	否	否
*	**********临床检验设备	冰冻染色封片机	台	*	******.**	否	标的**临床检验设备：一、技术参数 （一）染色机部分 *.显示屏≥**英寸彩色触摸屏；支持设置≥*个快捷染色程序； ▲*.多功能站点≥**个，包含水洗站点、加卸载站点、烤箱、中转站点等； *.水洗站点、加卸载站点可转换为试剂站点； *.样本进出无需开盖，具备自动缓冲关闭机制； *.加卸载站点可监测玻片架状态，异常开启可报警，超时提醒可调； *.水流强度与续流时间可调，注水与续流可预设； *.配备独立烤箱，温度调节范围室* **℃；烤缸数量≥* 个； *.配备试剂加热点≥*个，温度调节范围室温* **℃； *.支持存储染色程序≥** 个，单个程序可设置步骤≥** 步，最长程序时间≥** 小时； **.具备试剂缸，单缸容量≤*****； **.每玻片架容量≥**片；可并行染色程序≥*种，每小时染片量≥***张； **.具备染色质控功能，可记录设备操作历史、试剂使用情况等信息，支持生成并导出质控报表； **.采用≥* 种颜色标识试剂状态，具备试剂更换提醒功能； **.具备远程监控功能； **.具备自动调整染色时间功能，可调节染液种类≥*种； **.支持多种登录模式，具备分级权限管理； **.具备废气浓度传感器，实时显示废气浓度； **.具备≥* 种报警方式； （二）封片机部分 *.显示屏：彩色触摸屏≥**英寸，主界面集成设备运行状态、耗材余量、封片数量、存储状态等核心信息； *.可兼容市面上多种品牌的盖玻片、封固剂，耗材完全开放； ▲*.每小时封片量≥***片； *.兼容行业通用标准玻片，载玻片尺寸适配（*****.*）×（*****.*）**，盖玻片尺寸**×****； *.具有盖玻片装载盒≥*个，支持不停机加载盖玻片；实时检测盖玻片剩余数量，具备报警提醒功能，单次上载量≥*** 片； *.机器一次性输出样本存储容量≥***片； *.封固剂瓶、清洗剂瓶配备液位传感器，实时监测耗材余量，余量不足时报警提醒；传感器状态在触摸屏直观显示； *.封片胶量支持在线可调，调节范围******μ*，调节最小分辨率≤*μ*； *.采用直接推片设计，原架进出，封片完成后玻片架原位存储； **.具备碎片检测传感器，可自动识别破损盖玻片并分拣至废片盒； **.具备盖玻片粘片检测及分离功能； **.晾片柜具备样本烘干功能，烘干时间≤* 分钟； **.封片完成后，出胶针头具有自动浸泡功能，浸泡液可自动加排；出胶管路具有自动清洗功能； **.具有自动排胶功能； **.配备活性炭空气净化系统与废气抽排系统；防护门开启时，自动启动废气抽排；	否	否	否	否
*	**********临床检验设备	组织脱水机	台	*	******.**	否	标的**临床检验设备：一、技术参数 *.显示屏：彩色触摸屏≥**英寸，角度调节≥*档；主界面可视化展示脱水程序、进度、试剂布局，支持动画展示； *.操作台面：耐腐防渗透石材，耐二甲苯、隔热、易清洁； *.运行提示：机身正面灯光提示≥*色； *.组织缸开关盖：≥*种方式，具备电子锁+机械锁双重锁定，支持主界面直接操作； ▲*.装载容量：单次满载≥***个标准包埋盒； *.样本篮：≥*种规格不锈钢篮； *.组织缸设计：底部无凸起无死角，容积冗余防溢流； *.缸盖配置：覆耐腐涂层，独立加热室温至**℃精准可调； *.液位监测：具备液位传感器； **.石蜡缸结构：无需外物辅助，排布于组织缸下方，拆装便捷； **.石蜡适配：融蜡时间≤**小时，未融蜡可正常上机； **.废蜡收集：具备≥*个收集盒，容积≥*****； **.试剂瓶配置：内置试剂瓶≥**个、废液瓶≥*、清洗瓶≥*，单瓶容量≤*.**.； **.试剂消耗：满载单瓶装载量≤**，*.**试剂可完成≥**个包埋盒脱水； **.温度控制：脱水试剂室温***℃（精度±*℃），石蜡加热≥**℃； **.流体系统：多向旋转阀为耐腐耐磨材质，带保温防堵塞； **.操作功能：快捷程序≥*个、清洗程序一键启动；可存储脱水程序≥**个，单程序≥**步； **.辅助功能：具备配≥*种脱水功能（常压/加压/真空/搅拌等），搅拌间隔****分钟可调； **.具备温水清洗通道； **.试剂多维度质控（≥*维），支持试剂组别颜色标识≥*种； **.具备断电记忆，复电后自动续跑；支持外接报警，断电可短信/电话通知； **.报警模式：具备≥*种（本机/本地/远程），本机报警≥*种方式，远程推送≥*种方式； **.具备自检功能，程序启动前自动自检（气密性/堵管等），检测合格后自动运行； **.部件监控：具备≥*种核心部件监控（压力/温度/电机/流量等），异常实时预警； 二、配置清单 *.样本篮 *个	否	否	否	否

五、合同管理安排

合同类型： 货物类 服务类 工程类

货物类

标的物

培训

履约保证金

甲方责任

乙方责任

采购标的交付（实施）的时间（期限）

违约责任

不可抗力

争议解决

合同生效及其他

验收标准（附验收方案） （验收方案附件）：验收方案.****

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

包装和运输方式

售后服务

质量保修范围和保修期

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