采购人：浙江省肿瘤医院

项目名称：螺旋断层放射治疗系统

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：********

采用单一来源采购方式的原因及说明：螺旋断层放射治疗系统临床用于对肿瘤患者的图像引导调强放疗，具有快速断层影像扫描功能以及调强放射治疗能力。采用双螺旋**滑环机架平台实施影像引导调强的放射治疗系统。同时具有快速断层影像扫描功能以及逆向调强放射治疗能力。可一次完成全身任何部位肿瘤治疗。区别于常规直线加速器，螺旋断层放射治疗系统具有以下临床治疗所需的特殊性能指标与功能。

螺旋断层放射治疗系统采用同轴共面双螺旋**技术，螺旋成像和螺旋治疗“无缝”连接，可在治疗前进行螺旋**扫描并获得相当清晰且无金属伪影的治疗体位三维(**)断层影像，避免了常规加速器上****中球管与治疗头的机械误差，成像中心与治疗中心零误差。其自动化的图像融合功能可将临放疗前采集的** 影像和计划用** 影像进行配准和融合，验证靶区和敏感器官的位置，然后自动调整病人床位，从而可使照射剂量准确无误按照计划实施(即****影像引导放疗)。而常规加速器采用的*型臂结构加挂*线球管形成****的图像引导系统存在成像中心与机架等中心偏差的问题，难以保证图像引导的精准度。
螺旋断层放射治疗系统配备二元气动超高速多叶光栅的放疗系统，叶片运动速度达到*****/*，在一次照射找那个可实现上万个子野强度调制，可对不规则肿瘤形状进行组织最佳的剂量雕刻和覆盖。保证精准打击能力，同时最大限度保护周围政策组织。而目前市场上常规加速器的光栅速度通常为*****/*，难以达到对不规则肿瘤进行精细快速调制射影形状的要求。
螺旋断层放射治疗系统可以实现最大*****的治疗长度，可在全身多发转移肿瘤、全脑全脊髓照射、全身骨髓照射治疗中实现大跨度的全身肿瘤照射、
螺旋断层放射治疗系统的一体化设计，无任何外露或者需要加装的部件，病人治疗如同**扫描一般安全迅速，系统整合了整合了从**影像扫描、实时重建、自动配准、移床到治疗出束的所有流程，极大提高了复杂肿瘤治疗中的放疗安全性和治疗效率。目前，其他常规加速器在治疗中需要机架旋转，小机头角度、楔形板、限光筒、转床等，而且存在机头与病人或治疗床碰撞的风险。
综上所述，目前常规放射治疗加速器系统，在复杂病灶不规则形状肿瘤或全身多发转移肿瘤的照射治疗中尚不能满足以上临床治疗所需的功能和性能指标。同时，在国家药品监督管理局（境内医疗器械注册产品）查询螺旋断层放射治疗系统，仅有一个产品：中核安科锐（天津）医疗科技有限责任公司生产的螺旋断层放射治疗系统。注册证号为“国械注准***********”，故目前仅能从该产品制造商或其他地区授权代理商处采购该设备，建议本设备的唯一性以及本项目临床治疗技术方面的不可替代性，建议采用单一来源方式采购。

名称：浙江物产中大医药有限公司

地址：浙江省杭州市拱墅区中大广场*号*层

****年**月**日至****年**月**日

*.本项目公告期限为*个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

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*.采购人信息

名 称：浙江省肿瘤医院

联 系 人：杨义发

联系电话：*************

传 真：/

地 址：杭州市拱墅区半山东路*号

*.同级政府采购监督管理部门

名 称：浙江省财政厅政府采购监管处

联 系 人：马瑞敏

监管部门电话：*************

传 真：*************

地 址：杭州市环城西路**号

专业人员论证意见（格式见附件）