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投标人资格条件：

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）； （二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业； （三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地； （五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （六）参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录； （七）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。 （八）本项目特定资格： *.供应商资质要求：投标人为生产企业的，第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生产许可证；投标人为代理商的，第三类医疗器械代理商提供医疗器械经营许可证，第二类医疗器械代理商提供二类医疗器械经营备案证（所投产品不属于医疗器械的无需提供，但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料）。 *.医疗器械资质要求：所投产品为二类、三类医疗器械提供医疗器械注册证（****或****认证）。 *.进口设备投标要求：进口设备须提供国外生产商或者其全国（大区）总代理出具的针对本项目的唯一授权（可分级授权，授权链须完整）。授权书可以使用其他语言书写，但必须同时提供中文译文。授权书须注明项目名称、项目编号、包号（港澳台资企业或港澳台资控股企业和国内生产的国外品牌设备视为进口设备）。代理授权为代理协议（合同）的，在代理协议（合同）有效期内，可不再需要生产商另行针对采购项目出具授权书。

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意向受让方（投标人）资格条件：

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）； （二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业； （三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地； （五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （六）参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录； （七）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。 （八）本项目特定资格： *.供应商资质要求：投标人为生产企业的，第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生产许可证；投标人为代理商的，第三类医疗器械代理商提供医疗器械经营许可证，第二类医疗器械代理商提供二类医疗器械经营备案证（所投产品不属于医疗器械的无需提供，但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料）。 *.医疗器械资质要求：所投产品为二类、三类医疗器械提供医疗器械注册证（****或****认证）。 *.进口设备投标要求：进口设备须提供国外生产商或者其全国（大区）总代理出具的针对本项目的唯一授权（可分级授权，授权链须完整）。授权书可以使用其他语言书写，但必须同时提供中文译文。授权书须注明项目名称、项目编号、包号（港澳台资企业或港澳台资控股企业和国内生产的国外品牌设备视为进口设备）。代理授权为代理协议（合同）的，在代理协议（合同）有效期内，可不再需要生产商另行针对采购项目出具授权书。

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