各相关医用耗材投标企业：
根据国家医疗保障局耗材编码管理规则及我院工作安排，现决定启动部分类别的医用耗材遴选工作。本次报名针对特定耗材编码分类开展，所有在用及拟新增的相应类别耗材均需按要求完成报名。
一、报名范围及资质要求
*、报名类别：本次报名范围含三类耗材：
(*)呼吸介入材料：国家医保耗材分类代码前五位为 *****的产品；
(*)泌尿介入材料：国家医保耗材分类代码前五位为 ***** 的产品(已纳入****年*月浙江省相关泌尿类医用耗材带量采购范围的产品除外)；
(*)缝合及凝固材料：国家医保耗材分类代码前五位为 *****的产品。
*、产品资质：报名产品必须为已在”两定机构医疗保障信息平台”挂网的产品，且采购类别不得为“阳光采购”和“自行采购”。我院已根据省平台数据，将符合上述要求的产品目录预先导入系统。
*. 报名主体：以产品在”两定机构医疗保障信息平台”中登记的投标企业为准。
二、报名方式及时间
报名方式：采用线上申报。请扫描下方二维码进行账号创建(每个投标企业仅限一个主账号)，审核通过后，账号和密码将以短信形式发送至预留的手机号。请使用账号和密码登录新耗遴选报名平台(****://**.**********.**:*****/**********/****/*****)，按照平台指引完成信息填写与资料上传。
开放时间：****年*月**日上午*点至****年*月**日下午*点**分止。(逾期系统关闭，不予受理)
三、报名材料与注意事项：
*、 核心要求
(*)申报企业须对申报信息及材料的真实性、合法性负责。
(*)同一产品(以注册证号为准)仅可由一个投标企业申报，否则取消报名资格。
*、材料准备与提交
本次报名以医疗器械注册证/备案凭证为单位进行。对于您计划申报的每一个注册证，均需在平台中独立填报，并上传该注册证专属的整套材料。
每个注册证需提交以下两类文件：
（一）附件*：资质证明***文件
按“耗材注册证号+注册证名称”格式命名(例如：国械注准***********一次性使用呼吸活检钳.***)，整合以下内容，所有扫描件均需加盖相应企业公章(红色鲜章)：
(*)投标企业及生产企业资质证明：境内生产企业的《营业执照》《医疗器械生产许可证》或备案凭证；各级销售企业的《营业执照》《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》(如适用)及产品销售代理授权书等。
(*)注册人对投标企业的授权书：注册人/备案人出具给投标企业的授权委托书，须明确授权范围、产品信息(注册证号、规格型号)、授权期限(原则上不少于六个月)，并附授权双方企业公章。涉及多层授权的，须提供完整的授权链文件；
(*)投标企业出具给经办人的授权委托书：须明确授权事项(办理本次新耗遴选报名)、经办人身份信息(附身份证扫描件)；
(*)医疗器械注册证及产品说明书：本注册证的《医疗器械注册证》(或备案凭证)及产品说明书；
(*)本注册证的产品技术要求/质量标准关键页；
(*)“两定平台”产品挂网信息截图：须清晰体现本注册证的主要规格型号及投标企业名称。
(二)附件*：产品明细及报价*****表格
因一张注册证可能覆盖多个规格型号及不同**位医保编码，请下载填写《新耗遴选报名产品明细表》（模板见“相关下载”），按“注册证号+产品明细表”命名，加盖公章后扫描为***，连同原始*****文件一并作为附件*上传。
表格格式和内容不得修改（否则无法汇总）。本次报名仅需填写“首次报价”，“最终报价”留空待后续确认。未提供明细表或内容空缺者，视为无效报名。
*、其他
请务必在截止时间前完成填报与提交，本次报名为后续遴选的唯一依据。
温州医科大学附属第一医院采购部
