*.** ***（二室）维保和****排**（门诊） 维保招标公告(*********(**)*******)

*.** ***（二室）维保和****排**（门诊）

维保谈判邀请书

项目编号：*********(**)*******

我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。

一、采购项目基本情况

*.采购项目名称：*.** ***（二室）维保和****排**（门诊）维保

*.项目编号：*********(**)*******

*.采购项目预算及最高限价(如有) ：*.** ***（二室）维保***万元、****排**（门诊）维保***万元

*.单一来源品牌型号：美国 ** ***** *** *.**（*台）、** ***** *********（*台）代理供应商：通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

*.单一来源理由：

*.** ***（二室）维保：

*. 技术唯一性与专有性

核心技术与加密权限：该设备所涉及的磁体超导技术、射频系统、梯度系统、谱仪以及核心成像序列、系统软件、高级临床应用及后处理算法等，受原厂加密保护。其深层次故障诊断接口、系统校准工具及维修调试软件均不向第三方开放。关键备件来源唯一：设备维修保养所必需的关键部件，如超导磁体、梯度功率放大器、射频功率放大器、多通道射频线圈、数字谱仪以及系统主板等，均由原厂专属设计、制造并编码。这些备件具有唯一的产品标识和兼容性认证。软件升级与法规合规性：设备的操作系统软件、临床应用软件的版本升级、漏洞安全补丁以及为适应国家医疗器械最新法规要求（如网络安全、数据安全等）所必需的软硬件适应性调整，其开发、测试与发布权均归属于原厂公司。原厂能够提供合法、持续且确保全局兼容的软件更新服务，保障设备在全生命周期内始终处于技术先进、安全合规的运行状态。

*. 医疗质量与患者安全保障

成像质量与诊断可靠性：*.**磁共振设备广泛应用于神经系统、体部、骨关节及心血管系统等精细部位的疾病诊断与科研。其影像质量的稳定性、信噪比、分辨率及各类定量参数的准确性，直接关系到临床诊断的精确性和科研数据的有效性。原厂维保服务能够确保所有成像参数、校准规程严格遵循出厂标准，并通过专用工具进行周期性验证与优化。设备运行的高可靠性要求：磁共振设备结构复杂，运行环境要求苛刻。原厂工程师经过系统化、标准化的专业培训，能够提供基于原厂数据的预测性维护，有效预防和排除系统性故障风险，极大降低设备在重要检查时段意外宕机的可能性，保障科室检查计划顺利执行。明确的质量与责任追溯体系：原厂维保服务提供完整的、可追溯的服务记录、校准报告和备件更换档案。一旦出现与设备性能相关的疑问或纠纷，可形成清晰、权威的责任界定与技术证据链。

*. 原厂服务的不可替代性

专业性：只有原厂工程师能够提供涵盖设备硬件、软件、网络及附属设备的全系统、一体化维保服务。时效性：原厂在中国大陆建有完善的服务体系和备件库，能够提供****小时响应，确保在紧急情况下获得最快的技术支持与备件供应，这对于保障急诊手术至关重要。培训与支持：原厂维保通常包含定期的临床应用培训和设备操作优化指导，有助于提升我科室的诊疗水平。

*. 服务延续性与历史一致性

该设备自安装启用以来，一直由原厂提供安装、调试及后续的维护服务，保持了设备全生命周期技术档案的连续、完整与一致性。更换服务商将不可避免地导致技术交接空白期，新的服务商需要长时间重新熟悉设备特定状态和历史情况，在此期间设备的技术状态监控与风险管控水平可能下降，运行风险增加。

综上所述，本次采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”及第三款“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购”之规定。特申请采用单一来源采购方式。

****排**（门诊）维保：

*、** ***价格昂贵，技术含量高，属于高端机型，维保本身也具有一定的风险，设备需要受过系统化、专业培训的工程师才能完成设备的日常维护工作，在设备出现故障时能够及时解决。

*、根据****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”该设备球管(******)是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，**公司不负责重新注册。**能保障提供原厂全新专用球管和进口备件报关单，避免使用二手球管对设备造成的宕机或损失。设备维修时也需要专业维修代码、精密工具及软件匹配。

*、由于该设备探测器等配件同时也是易损耗件，全由**公司研发和生产。只有原厂维保能在探测器损坏时，能提供备用探测器，保障科室正常使用，如果探测器彻底损坏，也只有**原厂服务在维保合同期内承诺更换全新探测器。同时考虑到设备特殊性，专业性，软硬件兼容性和匹配性，为保证使用需要原厂配件，只有原厂专业维修公司在更换零配件时能提供原厂配件，保障维修质量，防止和降低出现医疗事故，长期保持设备最佳性能。且该**属于高端机型，全国装机量少，对于探测器等高值备件，目前唯有**原厂能够提供。且此类高值配件为**公司独家生产研发，无法用其它品牌产品替代，具有唯一性。

综上所述，本次采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”及第三款“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购”之规定。特申请采用单一来源采购方式。

*.★采购需求：

*.** ***（二室）维保：

附件：线圈及后处理工作站维保范围清单

****排**（门诊）维保：

二、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

三、单一来源文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：****年*月*日至*月**日，每日上午*:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。

（二）申领地点： 重庆市 。

（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：

*.单一来源文件申领登记表；

*.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

*.法定代表人资格证明书原件；

*.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前*个月内（不含报价当月）连续*个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

*.报价供应商主要股东或出资人信息；

*.会计师事务所出具的近*年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，*个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；

*.供应商承诺声明：

（*）供应商诚信承诺；

（*）保密承诺；

（*）诚信责任保证金承诺；

（*）投标保证金

（*）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；

（*）关联关系企业不参与采购活动承诺；

（*）前*年没有重大违法记录的书面声明；

（*）近*年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；

（*）具备履约专业能力的书面声明

• 申领方式

本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在军队采购信息平台（*****://***.****.***.** ）下载或通过邮件至********@***.***申领，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件将资料发送至********@***.***进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。

（五）单一来源文件售价：*元/份。

四、谈判时间、地点

（一）谈判时间：****年*月**日**时**分。

（二）谈判地点： 重庆市 。

五、采购机构联系方式

联 系 人： 白老师

办公电话：************ （**:**—**:**，**:**—**:**）

六、监督部门联系方式

监督电话：************（**:**—**:**，**:**—**:**）

采购机构：物资采购室