我院拟购*台精子质量分析仪等设备，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

共一包：

附表一：

*.配备精子质量分析系统，由相差三目显微镜、高清摄像机、计算机电脑、恒温箱、打印机以及分析软件组成，数据可人工校验。

*.具备精子动力学分析、形态学分析、***碎片分析功能。

*.具备浓度评估功能，实时追踪运动精子，评估速度≥*****。

*.精子个数捕捉准确率误差≤*%。

*.可以使用*********、巴氏、改良巴氏、*****、瑞吉氏等多种染色法，具备≥*个自定义参数，可自行设置参数名称和填入响应数值。

*.具备辅助诊断功能，对取样*取精时间轴、温度、对比分析、可信区间验证等****精液检测要求的诊断项，根据****标准自动展示辅助诊断结果。

*.能分析明场精子动力学图像以及相差精子动力学图像。

*.精子形态学分析模块在***标准化基础上，形态学分析自动识别正常、头部、中段、尾部(主段)、过量残留胞浆精子形态；细分各种畸形类别及畸形率，可检测≥**项形态学指标。

*.有精子***碎片分析功能。

★**.配套提供电脑主机（至少**以上处理器、***内存）和显示器（至少**寸以上），负责***接口。

★**.须附带单套设备配置清单。

★**.议定单位所提供的设备的生产日期距合同签订日期应在*个月以内。

本项备注：*.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

*.非标“★”项，超过*项不满足直接取消报名资格。

附表二：

*.实测参数：至少能检测**、****、***、****+、***–、**+、***+、****、****、****、 ***、*****、******、*****、****、****、*****等参数。

*.计算参数：参数≥**项，并可提供酸碱平衡图。

*.方法学：支持电位测定法、电流测定法、***** 气象色谱法、***张力测定法和分光光度法。

*.样本类型：动脉、毛细血管、脐动脉；可以使用注射器、毛细管、测试管等。

*.进样方式：设备可直接连接样本进样，无需其他插件/连接件/适配器。

*.样本体积：≤***µ*。

*.自动混匀功能：设备具有血液样本混匀部件。

*.测试速度：≤**秒。

*.乳酸可报告范围：≥******/*。

**.定标要求：无须执行定标设置，系统根据分析仪状态自动执行定标。

**.质控要求：内置自动质控系统和至少*个水平质控品且每*小时仪器自动进行质控，并可提供**************质控图。

**.耗材类别与更换：测试卡与试剂包分离，更换步骤应简单，无须其它维护工作。

★**.设备配套使用的所有一次性使用医用耗材应在内蒙古自治区阳采平台上。

★**.配套提供电脑主机（至少**以上处理器、***内存）和显示器（至少**寸以上），负责***接口。

★**.须附带单套设备配置清单。

★**.议定单位所提供的设备的生产日期距合同签订日期应在*个月以内。

本项备注：*.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

*.非标“★”项，超过*项不满足直接取消报名资格。

附表三：

*.检测原理：光学比浊法。

*.测试通道：≥*个恒温测试通道。

*.搅拌方式：圆杯磁力搅拌。

*.样本位：≥**个采血管样本位和 * 个双联杯急诊样本位。

*.试剂位：≥*个，且具有冷藏功能。

*.加样方式：具有独立的加样针和试剂针，全自动加样。

*.测试杯装载：至少***个测试杯连续机械手自动加载、卸载。

*.数据采集：至少****血小板聚集率实时动态连续采集。

*.检测速度：≥**测试/小时。

**.温控精度：**℃±*.*℃。

★**.设备配套使用的所有一次性使用医用耗材应在内蒙古自治区阳采平台上。

★**.配套提供电脑主机（至少**以上处理器、***内存）和显示器（至少**寸以上），负责***接口。

★**.须附带单套设备配置清单。

★**.议定单位所提供的设备的生产日期距合同签订日期应在*个月以内。

本项备注：*.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

*.非标“★”项，超过*项不满足直接取消报名资格。

附表四：

★*.测量范围：（*～****）****/*。

*.样品量：≤*.***。

*.测量速度：达到*分/次即可。

*.分辨率：*.*****/*。

*.制冷方式：半导体制冷。

*.探头升降：自动升降。

*.配备打印机，或设备自带打印机。

*.散热方式：风冷。

★*.配套提供电脑主机（至少**以上处理器、***内存）和显示器（至少**寸以上），负责***接口。

★**.须附带单套设备配置清单。

★**.议定单位所提供的设备的生产日期距合同签订日期应在*个月以内。

本项备注：*.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

*.非标“★”项，超过*项不满足直接取消报名资格。

附表五：

★*.测量项目：尿比重/折射率。

*.测量范围：尿比重*.***至*.***，折射率(**)*.***至*.***(需具备自动温度补偿功能)。

*.分辨率：尿比重*.***即可，折射率(**)*.***即可。

*.测量精度：尿比重± *.***即可，折射率(**)±*.****(**至 **℃)即可。

*.可流水冲洗，应符合****标准。

*.视野应清晰，对比度要强，标线清楚，示值易读。

*.带校准螺丝，以便的对仪器进行手动校准。

★*.须附带单套设备配置清单。

★*.议定单位所提供的设备的生产日期距合同签订日期应在*个月以内。

本项备注：*.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

*.非标“★”项，超过*项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

*.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

*.报名文件统一使用**规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

*.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

*.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

*.质保期：三年，整机全保。

*.报名单位所报产品不满足技术要求、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

*.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

*.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

*.符合条件的单位可于****年*月**日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走**米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼***室，联系人：杜老师（************）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

****年*月*日

报名文件格式要求.****