一、项目编号：[******]****[**]*********

二、项目名称：电阻抗成像系统采购项目（二次）

三、相关当事人

投诉人：福州晨康医疗器械有限公司

住所地：福建省福州市鼓楼区洪山镇洪山园路**号（原工业路东侧、福三路北侧洪山园地块）华润万象城（三期）***#楼**层**、**、**办公

被投诉人*：福州大学附属省立医院

住所地：福建省福州市东街***号

被投诉人*：福建昇华工程造价咨询有限公司

住所地：福建省福州市鼓楼区省府路*号金皇大厦三层东

相关供应商：福州国富医疗技术有限公司

住所地：福建省福州市鼓楼区安泰街道斗西路南侧，东西河北侧中寰花园、中寰商业中心（一区～四区）地块一**#楼**层**商务办公

四、基本情况

投诉人福州晨康医疗器械有限公司（以下简称福州晨康公司）因对被投诉人*福州大学附属省立医院（以下简称省立医院）委托被投诉人*福建昇华工程造价咨询有限公司（以下简称福建昇华公司）组织的电阻抗成像系统采购项目（二次）（项目编号：[******]****[**]*********，以下简称本次采购项目）的中标结果及质疑答复不满意，向本机关提起投诉。投诉事项*：福州国富公司不符合技术参数*.★采用电阻抗断层成像显示技术，可实时显示胸腔肺通气和血流灌注图像和曲线的要求。事实依据：福州国富公司所投中标深圳安保公司的产品型号**********不具备实时显示血流灌注图像和曲线的功能，在国家药监局官网上查到的产品注册证中在适用范围/预期用途一栏中“产品采用电阻抗断层成像技术，适用于进行胸阻抗测量，用于评估和研究各种生理或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态规律”，仅注册了通气功能的监测和评估模块，没有注册血流灌注的监测和评估功能，即该产品未取得连续实时血流灌注功能的法定注册资质，实际不具备“实时血流灌注的各种监测能力”。存在在未取得国家药品监督管理部门下发注册认证与生产许可之前就采用违规违法行为，因此福州国富公司涉嫌虚假材料谋取中标、成交。投诉事项*：福州国富公司不符合技术参数*.机身模块化设计，主机与台车可以自由拆分；主机与屏幕一体化设计，便于院内、病床间的转移使用，整体重量（含台车）≤****的要求。事实依据：在国家药监局官网上查到的产品注册证中在结构及组成/主要组成成分一栏中“产品由胸阻抗断层成像仪主机、台车、显示器、电源线、电缆、电极带（型号*、*、*、**、***、**、***、***、***）组成”，其主机与屏幕是分体式设计，主机与屏幕都是单独的，不符合主机与屏幕一体化设计。另外，深圳安保公司的官方网址给出的宣传资料和截图及实物图片、*********彩页及使用说明书截图也可以看到******系列的产品中主机与屏幕是分体式设计，主机与屏幕都是单独的通过线缆连接，不符合主机与屏幕一体化设计。因此，福州国富公司涉嫌虚假材料谋取中标、成交。投诉事项*：福州国富公司不符合技术参数*.标配通讯接口：***接口≥*个，****视频接口≥*个，*****接口≥*个，****网络接口≥*个。福州国富公司所投中标深圳市安保公司的产品型号**********经查实机器的数据接口只有***接口、****接口、****接口，无*****接口的要求。事实依据：经查实，**********机器的数据接口只有***接口、****接口、****接口，无*****接口。因此福州国富公司涉嫌虚假材料谋取中标、成交。投诉事项*：福州国富公司不符合技术参数*.至少具有以下功能：信息输入，输出功能，患者信息录入，患者数据记录，事件标记功能，数据回放功能，文件夹管理，频谱设置，状态图像切换，多语言与时区的设置的要求。事实依据：福州国富公司所投产品为深圳安保公司*********产品，该公司再次查证，**********不具备系统设置界面时区设置。因此福州国富医疗公司涉嫌虚假材料谋取中标、成交。投诉事项*：福州国富公司不符合技术参数*.肺通气与肺灌注同步、连续监测。可连续、实时监测患者肺部通气（***）引起的实时阻抗变化，以全局和感兴趣区域（***）的***数值或百分比显示的要求。事实依据：福州国富公司所投产品为深圳安保公司*********产品，公司提供的在国家药品监督管理局官网上查到的产品注册证中在适用范围/预期用途一栏中内容为：“产品采用电阻抗断层成像技术，适用于进行阻抗测量，用于评估和研究各种生理状态或病理状态导致的肺内气体异常分布情况和动态规律”，该描述已明确该产品仅有肺内通气的监测功能，无“肺通气与肺灌注同步、连续监测功能”。因此，福州国富公司涉嫌虚假材料谋取中标、成交。投诉事项*：福州国富公司不符合技术参数**.★可连续、实时监测患者肺部灌注引起的实时阻抗变化的要求。事实依据：福州国富公司所投产品为深圳安保公司****** ***产品，该公司提供的在国家药品监督管理局官网上查到的产品注册证中在适用范围/预期用途一栏中内容为：“产品采用电阻抗断层成像技术，适用于进行阻抗测量，用于评估和研究各种生理状态或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态规律”，该描述已明确该产品仅有肺内通气的监测功能，无“可连续、实时监测患者肺部灌注引起的实时阻抗变化”的功能。因此，福州国富公司涉嫌虚假材料谋取中标、成交。投诉事项*：福州国富公司不符合技术参数**.主视图工具：①可同屏显示电阻抗变化信号的低频部分和高频部分的状态和动态图像。②可同屏显示信号的低频部分全局阻抗曲线和*组低频部分兴趣区阻抗曲线、高频部分全局阻抗曲线。③可同屏显示潮气频率，电阻抗变化信号的低频部分和高频部分信号在每个***百分比的要求。事实依据：福州国富公司所投产品为深圳安保公司****** ***产品，该公司提供的在国家药品监督管理局官网上查到的产品注册证中在适用范围/预期用途一栏中内容为：“产品采用电阻抗断层成像技术，适用于进行阻抗测量，用于评估和研究各种生理状态或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态规律”该描述已明确该产品仅有肺内通气的检测功能，仅能显示“电阻抗变化信号的低频部分、显示信号的低频部分全局阻抗曲线和*组低频部分兴趣区阻抗曲线、显示电阻抗变化信号的低频部分在每个***百分比”，无“同屏显示电阻抗变化信号的低频部分和高频部分的状态和动态图像、高频部分全局阻抗曲线、电阻抗变化信号的高频部分信号在每个***百分比”功能，因此，福州国富公司涉嫌虚假材料谋取中标成交。投诉事项*：福州国富公司不符合技术参数**.支持多语种切换，支持全球时区切换，方便全球使用且在临床数据记录、导出、回放时与当地保持时间一致性的要求。事实依据：福州国富公司所投产品为深圳安保公司**********产品，该公司再次查证，**********经查证不具备系统设置界面没时区设置，不支持“全球时区切换”。因此，福州国富公司涉嫌虚假材料谋取中标、成交。投诉事项*：福州国富公司不符合技术参数*.采用≥**英寸彩色触摸屏，图像显示分辨率≥*********像素，图像空间分辨率≥******像素，图像时间分辨率≤*秒，对比度≥****:*的要求。事实依据：福州国富公司所投中标深圳安保公司的产品型号**********经查证机器的图像对比度为***:*，不符合该参数中“对比度≥****:*”，且**********成像屏幕中无空间分辨率的显示，其******系列的说明书中也没有任何相关的描述。因此福州国富公司涉嫌虚假材料谋取中标、成交。投诉事项**：福州国富医疗公司不符合技术参数*.存储空间≥*****，内存≥***。的要求。事实依据：福州国富公司所投中标深圳安保公司的产品型号**********经查证，**********机器的硬盘只有***，不符合该参数中“存储空间≥*****”，且其******系列的说明书中也没有任何内存具体数据的相关描述，因此福州国富公司涉嫌虚假材料谋取中标，成交。

投诉事项**：福州国富公司不符合技术参数*.充满电后支持设备工作时间≥*小时的要求。事实依据：福州国富公司所投中标深圳安保公司的产品型号**********经查证机器不具备“充满电后支持设备工作时间≥*小时”，其******系列的说明书中也没有任何电池可以在充满电后可以使用的具体数据。因此福州国富公司涉嫌虚假材料谋取中标、成交。

五、处理依据及结果

经查，福建昇华公司接受省立医院的委托，于****年**月**日发布本次采购项目的招标公告；于****年*月**日发布结果公告，结果公告显示福州国富公司为本次采购项目的中标供应商；于****年*月**日发布结果更正公告，更正中标供应商福州国富公司的评审总得分，因中标候选人排序未发生变动，维持原中标结果不变。投诉人福州晨康公司于****年*月**日就本次采购项目的采购结果向福建昇华公司提出质疑，福建昇华公司于****年*月**日作出质疑答复。福州晨康公司对质疑答复不满意，向本机关提起投诉。本机关于****年*月**日收到投诉书，并依法于当日正式受理。截至本决定作出之日，本次采购项目政府采购合同已签订，尚未履行。

经查，本次采购项目招标文件第四章“资格审查与评标”之“二、评标”项下“*.*评标标准 采购包*：综合评分法”技术项部分针对“技术和服务要求响应情况”规定“根据各投标人所投货物对招标文件第五章《招标内容及要求》‘二、技术和服务要求’各项要求的响应情况由评标委员会进行评分，完全满足招标文件技术和服务要求的得**分，其中：①标注‘★’的技术和服务要求（共*项）为不允许负偏离的实质性要求，有*项出现负偏离的，按照无效投标处理；②标注‘评审项’的技术和服务要求共计**项，每出现*项负偏离的扣*分，扣完为止，正偏离不加分。【注：①投标人须按照本文件所列的所有技术和服务要求如实地逐条响应，并列出正负偏离情况；因编排错乱或响应不完整而导致的不利评审由投标人自行承担。②技术和服务要求中若有要求投标人提供相应佐证材料的，投标人未提供相应佐证材料或者投标人的响应承诺与其佐证材料不一致的，评标委员会将以不利于投标人的内容为准进行评审。】”；第五章“招标内容及要求”之“二、技术和服务要求（以‘★’标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）”针对“电阻抗成像系统技术和服务要求”规定“*.★采用电阻抗断层成像显示技术，可实时显示胸腔肺通气和血流灌注图像和曲线。”“*.机身模块化设计，主机与台车可以自由拆分；主机与屏幕一体化设计，便于院内、病床间的转移使用；整体重量（含台车）≤****。【评审项*】”“*.采用≥**英寸彩色触摸屏，图像显示分辨率≥*********像素，图像空间分辨率≥******像素，图像时间分辨率≤*秒，对比度≥****:*。【评审项*】”“*.标配通讯接口：***接口≥*个，****视频接口≥*个，*****接口≥*个，****网络接口≥*个。【评审项*】”“*.存储空间≥*****，内存≥***。【评审项*】”“*.充满电后支持设备工作时间≥*小时。【评审项*】”“*.至少具有以下功能：信息输入，输出功能，患者信息录入，患者数据记录，事件标记功能，数据回放功能，文件夹管理，频谱设置，状态图像切换，多语言与时区的设置。【评审项*】”“*.肺通气与肺灌注同步、连续监测。可连续、实时监测患者肺部通气（***）引起的实时阻抗变化，以全局和感兴趣区域（***）的***数值或百分比显示。【评审项*】”“**.★可连续、实时监测患者肺部灌注引起的实时阻抗变化。”“**.主视图工具：①可同屏显示电阻抗变化信号的低频部分和高频部分的状态和动态图像。②可同屏显示信号的低频部分全局阻抗曲线和*组低频部分兴趣区阻抗曲线、高频部分全局阻抗曲线。③可同屏显示潮气频率，电阻抗变化信号的低频部分和高频部分信号在每个***百分比。【评审项**】”“**.支持多语种切换，支持全球时区切换，方便全球使用且在临床数据记录、导出、回放时与当地保持时间一致性。【评审项**】”。

经查，福州国富公司在投标文件中提供的《标的说明一览表》显示其所投产品“电阻抗成像系统”规格为“安保、**********”；提供的《技术和服务要求响应表》显示其针对上述技术参数进行投标响应，“是否偏离及说明”一栏均注明“无偏离”。其中，针对“【评审项*】”的“投标响应”为“采用**.*英寸高清彩色触摸电容屏，图像显示分辨率*********像素；图像空间分辨率******，图像时间分辨率优于*秒，对比度***：*，开启图像增强功能后可达到****:*。”针对“【评审项*】”的“投标响应”为“标配通讯接口：***接口*个，****视频接口*个，**针连接器接口*个，****网络接口*个，*****转接线*根。”

本次采购项目《技术评分表（个人）》《技术评分表（小组）》显示评标委员会针对上述评审项技术参数的响应内容进行评审，一致认定福州国富公司针对“【评审项*】”的响应内容不符合招标文件规定，未给予相应得分，除此之外的评审项技术参数响应内容符合招标文件规定并给予相应得分。本次采购项目《符合性审查表（个人）》《符合性审查表》及《评标报告》显示，福州国富公司、福州晨康公司等*家供应商递交投标文件，除*家供应商未在规定时间对电子投标文件进行解密操作视为放弃投标外，其余*家供应商均通过资格性审查和符合性审查阶段。评标委员会根据招标文件所述的评审分值对通过符合性审查的*家供应商的技术部分、商务部分、价格部分分别进行评分，根据有效供应商得分情况从高到低排列，推荐福州国富公司为第*中标候选人。

深圳安保公司复函称，该公司生产制造的**********产品满足本次采购项目中的技术和服务要求。深圳安保公司随函提供了产品说明书、技术白皮书、产品实物照片、产品配置清单以及药监局备案说明书等作为证明材料。

经查，本次采购项目质疑处理过程中，福建昇华公司组织原评标委员会对福州晨康公司质疑事项进行复核。经复核认定中标供应商福州国富公司“未直接提供符合招标文件明确要求的‘*****接口≥*个’，而是以‘*****转接线*根’作为替代”不满足招标文件技术参数“【评审项*】”要求，福州晨康公司针对“【评审项*】”的质疑事项成立。经认定成立的质疑事项，扣除相应分数后，中标候选人排序未发生变化，原中标结果予以维持。

截至本处理决定作出之日，尚未收到广东省药品监管局的回函。

关于投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*至投诉事项*以及投诉事项**、投诉事项**

本机关认为，本次采购项目中标供应商福州国富公司所投“电阻抗成像系统”的品牌为“安保”，规格型号为“**********”。该公司针对投诉事项*、投诉事项*涉及的实质性技术参数及投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项**、投诉事项**涉及的技术参数进行无偏离响应。评标委员会针对上述技术参数的响应情况进行审查，一致认定福州国富公司针对上述实质性技术参数的响应情况符合招标文件规定并通过符合性审查，福州国富公司针对上述评审项技术参数的响应情况符合招标文件规定并给予相应分数。投诉人主张国家药监局官网上查到的产品注册证、深圳安保公司官网截图和官方宣传资料等没有相关技术参数描述或产品实物图片中主机与屏幕是分体式设计等并据此主张中标产品不符合上述投诉事项涉及的技术参数要求。经中标产品的生产商深圳安保公司确认，中标产品满足投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*至投诉事项*以及投诉事项**、投诉事项**涉及的技术参数。同时，深圳安保公司提供了产品说明书、技术白皮书、产品实物照片、产品配置清单以及药监局备案说明书等作为证明材料。综上，根据现有材料无法证明中标产品不满足上述投诉事项涉及的技术参数要求，投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*及投诉事项**、投诉事项**均缺乏事实依据，不能成立。

关于投诉事项*

本机关认为，根据《财政部关于印发〈政府采购评审专家管理办法〉的通知》（财库〔****〕***号）第十八条第一款、第三款规定，评审专家应当配合答复供应商的质疑和投诉等事项，评审专家按照客观、公正、审慎的原则作出的答复意见应予以尊重和保障。本次采购项目招标文件技术参数“【评审项*】”要求标配通讯接口“*****接口≥*个”，中标供应商福州国富公司仅响应“*****转接线*根”。因此，原评标委员会复核认定中标供应商福州国富公司“未直接提供符合招标文件明确要求的‘*****接口≥*个’，而是以‘*****转接线*根’作为替代”不满足招标文件技术参数“【评审项*】”要求，并无不妥。因此，投诉人主张“福州国富公司不符合技术参数*.标配通讯接口：***接口≥*个，****视频接口≥*个，*****接口≥*个，****网络接口≥*个”的投诉内容成立，投诉事项*成立。

关于投诉事项*

本机关认为，根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第四十一条、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第**号）第四十六条及《财政部关于印发〈政府采购评审专家管理办法〉的通知》（财库〔****〕***号）第十八条的规定，评标委员会成员按照客观、公正、审慎的原则，根据政府采购法律法规和招标文件规定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审得出的评审意见应得到尊重和保障。福州国富公司针对“【评审项*】”的响应内容“图像空间分辨率******”不同于招标文件“图像空间分辨率≥******像素”规定。原评标委员会认定福州国富公司针对“【评审项*】”的响应内容不符合招标文件规定未给予相应得分，并无不当。因此，投诉人主张“福州国富公司不符合技术参数*.采用≥**英寸彩色触摸屏，图像显示分辨率≥*********像素，图像空间分辨率≥******像素，图像时间分辨率≤*秒，对比度≥****:*的要求”的投诉内容成立。因此，投诉事项*成立。

本次采购项目质疑处理阶段，福建昇华公司已作出质疑答复认定福州国富公司不满足投诉事项*、投诉事项*涉及的技术参数并向投诉人作出书面答复。投诉人在投诉时仍然就福州国富公司不满足投诉事项*、投诉事项*涉及的技术参数提出投诉，浪费行政资源，实属不当。

综上，投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*至投诉事项*以及投诉事项**、投诉事项**不能成立。经认定成立的投诉事项*、投诉事项*所涉及的评审分数已在评审阶段、质疑答复阶段予以扣除，经认定成立的投诉事项不影响中标结果。根据《中华人民共和国政府采购法》第十三条第一款、第五十六条和《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第**号）第二十九条第（二）项、第三十二条第一款规定，本机关作出如下处理决定：

投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项*、投诉事项**及投诉事项**均缺乏事实依据，不能成立，驳回投诉。

投诉事项*、投诉事项*成立，经认定成立的投诉事项不影响采购结果，继续开展采购活动。

福建省财政厅

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